Glofitamab + GemOx Superior a Rituximab + GemOx para Linfoma

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 26 de junho de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 26 de junho de 2024 - Glofitamabe (Glofit) mais gencitabina e oxaliplatina (GemOx) é superior ao rituximabe (R)-GemOx para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante/refratário (R/R), de acordo com um estudo apresentado no congresso anual híbrido da Associação Europeia de Hematologia, realizado de 13 a 16 de junho em Madri.

Jeremy Abramson, M.D., do Massachusetts General Hospital Cancer Center em Boston, e colegas examinaram a eficácia e segurança de Glofit-GemOx versus R-GemOx em pacientes com R/R DLBCL após uma ou mais linhas de terapia anteriores. Um total de 274 pacientes foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber Glofit-GemOx ou R-GemOx (183 e 91 indivíduos, respectivamente).

Os pesquisadores observaram um benefício significativo na sobrevida global com Glofit-GemOx versus R-GemOx na análise primária (data limite, 29 de março de 2023). A sobrevida global mediana não foi alcançada para Glofit-GemOx versus nove meses para R-GemOx em um acompanhamento médio de 11,3 meses. A sobrevida livre de progressão avaliada pelo comitê de revisão independente e a taxa de remissão completa demonstraram um benefício significativo para Glofit-GemOx. Glofit-GemOx continuou a demonstrar sobrevida global mediana superior, sobrevida mediana livre de progressão e taxas de remissão completa na análise de acompanhamento realizada depois que todos os pacientes completaram a terapia (data limite, 16 de fevereiro de 2024; acompanhamento mediano, 20,7 meses ) versus R-GemOx. As taxas de eventos adversos foram maiores com Glofit-Gemox do que com R-GemOx, incluindo eventos adversos de grau 3 a 4 e grau 5 e eventos adversos graves; no entanto, as taxas foram semelhantes após ajuste para diferenças de exposição.

"Glofitamab em combinação com GemOx mostrou melhora clinicamente significativa na sobrevida global, bem como nos principais desfechos secundários, e os benefícios foram reforçados com 11 meses de acompanhamento", disse Abramson em comunicado.

O estudo foi financiado pela Genentech, fabricante do glofitamab.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-06-27 03:15

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