تمت الموافقة على GLP-1 Zepbound كأول دواء لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 23 ديسمبر 2024.

بواسطة India Edwards HealthDay Reporter

الاثنين، 23 ديسمبر 2024 -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء موصوف خصيصًا لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA): عقار إنقاص الوزن Zepbound.

في بيان صحفي نُشر في 20 ديسمبر/كانون الأول، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن Zepbound هو جزء من الأدوية المنشطة لمستقبلات GLP-1 والتي تتضمن Ozempic، تمت الموافقة عليه لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي المعتدل إلى الشديد لدى الأفراد المصابين بالسمنة. .

وفقًا لشركة الأدوية إيلي ليلي، فإن العلاج مخصص للاستخدام جنبًا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

"تمثل الموافقة اليوم أول خيار علاج دوائي لبعض المرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، " د. وقالت سالي سيمور، مديرة قسم أمراض الرئة والحساسية والرعاية الحرجة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان صحفي. "هذه خطوة كبيرة إلى الأمام بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم."

تتميز حالة انقطاع التنفس أثناء النوم، وهي حالة تؤثر على ما يصل إلى 30 مليون أمريكي، باضطرابات التنفس أثناء النوم بسبب انسداد تدفق الهواء.

من المعروف منذ فترة طويلة أن فقدان الوزن هو استراتيجية فعالة لتقليل خطورة انقطاع التنفس أثناء النوم.< / ع>

"لا يتم تشخيص العديد من حالات توقف التنفس أثناء النوم (OSA) أو علاجها، مما يترك الملايين عرضة لخطر العواقب الصحية الخطيرة،" قال باتريك جونسون، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث، في بيان صحفي صادر عن الشركة.

وأشار إلى أنه في التجارب السريرية، ما يقرب من النصف من مستخدمي Zepbound شهدوا تحسينات كبيرة أدت إلى حل أعراض انقطاع التنفس أثناء النوم (OSA) لديهم.

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound في علاج انقطاع التنفس أثناء النوم على تجربتين سابقتين برعاية شركة Eli Lilly وتم نشرهما في مجلة نيو إنجلاند الطبية التي شملت ما يقرب من 470 مشاركًا، وكان بعضهم يستخدم أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP)، وهو علاج قياسي لـ OSA.

قامت التجارب بتقييم المشاركين باستخدام مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس (AHI)، الذي يقيس تكرار انقطاع التنفس أثناء النوم.

في إحدى التجارب التي لم يستخدم فيها المشاركون CPAP، خفضت شركة Zepbound أحداث AHI بمعدل 25 في الساعة بعد عام واحد، مقارنة بانخفاض خمسة أحداث فقط في مجموعة الدواء الوهمي.

في في تجربة شملت مستخدمي جهاز ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP)، خفضت شركة Zepbound الأحداث بمقدار 29 حالة في الساعة في المتوسط، مقابل ستة في مجموعة الدواء الوهمي.

شهد المشاركون في Zepbound أيضًا خسارة كبيرة في الوزن - بمتوسط ​​18% إلى 20% من وزن الجسم (حوالي 45 إلى 50 رطلاً) على مدار عام - مقارنة بـ 1.6% إلى 2.3% لأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

يقدم Zepbound، الذي تمت الموافقة عليه لأول مرة للتحكم في الوزن في نوفمبر 2023، أملًا جديدًا لأولئك الذين يعانون من السمنة وصعوبة النوم. أفاد إيلي ليلي أن انقطاع التنفس.

موافقة إدارة الغذاء والدواء مخصصة فقط للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ولكنها يمكن أن تساعد أولئك الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم في الحصول على تغطية الرعاية الطبية، والتي لا تغطي أدوية فقدان الوزن فقط، وفقًا لأحد التقارير.

الشركة أكدت التزامها بإمكانية الوصول، وتقديم برامج دعم للمرضى، بما في ذلك خيار قارورة أقل تكلفة، للمساعدة في تخفيف الحواجز المالية. ومع ذلك، بدون التأمين، قد تتجاوز التكاليف الشهرية 1000 دولار.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 20 ديسمبر
  • Eli ليلي، بيان صحفي
  • نيويورك تايمز

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-12-24 00:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية