GLP-1 Zepbound je schválen jako první lék na spánkovou apnoe

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 23. prosince 2024.

India Edwards HealthDay Reporter

PONDĚLÍ, 23. prosince 2024 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první lék na předpis speciálně pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA): lék na hubnutí Zepbound.

V tiskové zprávě zveřejněné 20. prosince FDA uvedl, že Zepbound, součást léčivých přípravků s agonistou receptoru GLP-1, které zahrnují Ozempic byl schválen k léčbě středně těžké až těžké OSA u jedinců s obezitou .

Podle výrobce léků Eli Lilly je léčba určena k použití spolu se sníženou kalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou.

„Dnešní schválení představuje první možnost léčby některými pacienty s obstrukční spánkovou apnoe, ” Dr. Sally Seymour, ředitelka divize pulmonologie, alergie a kritické péče v Centru pro hodnocení a výzkum léků FDA, uvedla v tiskové zprávě. "Je to velký krok vpřed pro pacienty s obstrukční spánkovou apnoe."

OSA, onemocnění postihující až 30 milionů Američanů, je charakterizováno poruchami dýchání během spánku způsobenými blokovaným prouděním vzduchu.

Ztráta hmotnosti je již dlouho uznávána jako účinná strategie ke snížení závažnosti OSA.

"Mnoho případů OSA zůstává nediagnostikováno a neléčeno, takže miliony lidí jsou ohroženy vážnými zdravotními následky," Patrik Jonsson, prezident společnosti Lilly Cardiometabolic Health, uvedl v tiskové zprávě společnosti.

V klinických studiích, jak poznamenal, téměř polovina uživatelů Zepbound zaznamenalo tak významná zlepšení, že jejich příznaky OSA ustoupily.

Schválení FDA pro Zepbound při léčbě spánkové apnoe bylo založeno na dvou předchozích studiích sponzorovaných společností Eli Lilly publikovaných v New England Journal of Medicine zahrnující téměř 470 účastníků, z nichž někteří používali přístroje na kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP), což je standardní léčba OSA.

Studie hodnotily účastníky pomocí indexu apnoe-hypopnoe (AHI), který měří frekvenci přerušení dýchání během spánku.

V jedné studii, kde účastníci nepoužívali CPAP, snížil Zepbound po jednom roce příhody AHI v průměru o 25 za hodinu ve srovnání se snížením pouhých pěti příhod ve skupině s placebem.

Ve skupině s placebem studie zahrnující uživatele CPAP, Zepbound snížil příhody v průměru o 29 za hodinu oproti šesti ve skupině s placebem.

Účastníci Zepboundu také zaznamenali značný úbytek hmotnosti – v průměru o 18 % až 20 % jejich tělesné hmotnosti (přibližně 45 až 50 liber) v průběhu roku – ve srovnání s 1,6 % až 2,3 % u pacientů užívajících placebo.

Zepbound, který byl poprvé schválen pro regulaci hmotnosti v listopadu 2023, nyní nabízí novou naději pro lidi s obezitou a obstrukčním spánkem apnoe, oznámila Eli Lilly.

Schválení FDA je pouze pro lidi s obezitou, ale mohlo by pomoci lidem se spánkovou apnoe získat pokrytí Medicare, které se nevztahuje na léky pouze na hubnutí, podle zprávy.

Společnost zdůraznila svůj závazek k dostupnosti a nabídla programy podpory pacientům, včetně levnějších lahviček, které pomohou zmírnit finanční překážky. Bez pojištění však mohou měsíční náklady stále přesáhnout 1 000 USD.

Zdroje

  • Americký úřad pro potraviny a léčiva, tisková zpráva, 20. prosince
  • Eli Lilly, tisková zpráva
  • New York Times

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-12-24 00:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova