GLP-1 Zepbound wird als erstes Medikament gegen Schlafapnoe zugelassen

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 23. Dezember 2024.

Von India Edwards HealthDay Reporter

MONTAG, 23. Dezember 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das erste verschreibungspflichtige Medikament speziell zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zugelassen: das Medikament Zepbound zur Gewichtsreduktion.

In einer am 20. Dezember veröffentlichten Pressemitteilung erklärte die FDA, dass Zepbound, ein Teil der GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Medikamente, die Ozempic wurde zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer OSA bei Personen mit Fettleibigkeit zugelassen .

Laut Arzneimittelhersteller Eli Lilly soll die Behandlung parallel zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität eingesetzt werden.

„Die heutige Zulassung stellt die erste medikamentöse Behandlungsoption für bestimmte Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe dar. ” Dr. Das sagte Sally Seymour, Direktorin der Abteilung für Pneumologie, Allergie und Intensivpflege im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in einer Pressemitteilung. „Dies ist ein großer Fortschritt für Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe.“

OSA, eine Erkrankung, von der bis zu 30 Millionen Amerikaner betroffen sind, ist durch Atemstörungen während des Schlafs gekennzeichnet, die durch einen blockierten Luftstrom verursacht werden.

Gewichtsverlust gilt seit langem als wirksame Strategie zur Verringerung des Schweregrads der OSA.

„Viele Fälle von OSA bleiben unerkannt und werden nicht behandelt, wodurch Millionen Menschen dem Risiko schwerwiegender gesundheitlicher Folgen ausgesetzt sind“, New England Journal of Medicine mit fast 470 Teilnehmern, von denen einige CPAP-Geräte (Continuous Positive Airway Pressure) verwendeten, a Standardbehandlung für OSA.

In den Studien wurden die Teilnehmer anhand des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bewertet, der die Häufigkeit von Atemaussetzern während des Schlafs misst.

In einer Studie, in der die Teilnehmer kein CPAP verwendeten, reduzierte Zepbound die AHI-Ereignisse nach einem Jahr um durchschnittlich 25 pro Stunde, verglichen mit einer Reduzierung von nur fünf Ereignissen in der Placebogruppe.

In der In einer Studie mit CPAP-Benutzern reduzierte Zepbound die Ereignisse um durchschnittlich 29 pro Stunde, im Vergleich zu sechs in der Placebogruppe.

Teilnehmer unter Zepbound erlebten ebenfalls einen erheblichen Gewichtsverlust – durchschnittlich 18 % bis 20 % ihres Körpergewichts (ungefähr 45 bis 50 Pfund) im Laufe eines Jahres – im Vergleich zu 1,6 % bis 2,3 % bei den Teilnehmern unter Placebo.

Zepbound, das erstmals im November 2023 zur Gewichtskontrolle zugelassen wurde, bietet nun neue Hoffnung für Menschen mit Fettleibigkeit und obstruktivem Schlaf Apnoe, berichtete Eli Lilly.

Die FDA-Zulassung gilt nur für Menschen mit Fettleibigkeit, aber sie könnte Menschen mit Schlafapnoe dabei helfen, eine Medicare-Versicherung zu erhalten, die nicht nur Medikamente zur Gewichtsabnahme abdeckt, heißt es in einem Bericht.

Das Unternehmen hat sein Engagement für Barrierefreiheit betont und Patientenunterstützungsprogramme, einschließlich einer kostengünstigeren Fläschchenoption, angeboten, um finanzielle Hürden abzubauen. Ohne Versicherung können die monatlichen Kosten jedoch immer noch über 1.000 US-Dollar liegen.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 20. Dezember
  • Eli Lilly, Pressemitteilung
  • New York Times

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-12-24 00:00

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