Το GLP-1 Zepbound έχει εγκριθεί ως πρώτο φάρμακο για την άπνοια ύπνου

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 23 Δεκεμβρίου 2024.

Από τον India Edwards HealthDay Reporter

ΔΕΥΤΕΡΑ, 23 Δεκεμβρίου 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το πρώτο συνταγογραφούμενο φάρμακο ειδικά για τη θεραπεία της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου (OSA): το φάρμακο απώλειας βάρους Zepbound.

Σε ένα δελτίο τύπου που δημοσιεύθηκε στις 20 Δεκεμβρίου, ο FDA δήλωσε ότι το Zepbound, μέρος των φαρμάκων αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 που περιλαμβάνουν Ozempic, διαγράφηκε σε θεραπεία μέτριας έως σοβαρής OSA σε άτομα με παχυσαρκία.

Σύμφωνα με τον φαρμακοποιό Eli Lilly, η θεραπεία προορίζεται για χρήση παράλληλα με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

«Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη φαρμακευτική επιλογή θεραπείας για ορισμένους ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου, ” Ο Δρ. Η Sally Seymour, διευθύντρια του Τμήματος Πνευμονολογίας, Αλλεργίας και Κριτικής Φροντίδας στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA, δήλωσε σε δελτίο τύπου. "Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου."

Το OSA, μια πάθηση που επηρεάζει έως και 30 εκατομμύρια Αμερικανούς, χαρακτηρίζεται από διαταραχές της αναπνοής κατά τη διάρκεια του ύπνου που προκαλούνται από παρεμπόδιση της ροής του αέρα.

Η απώλεια βάρους έχει αναγνωριστεί από καιρό ως αποτελεσματική στρατηγική για τη μείωση της σοβαρότητας της OSA.

"Πολλές περιπτώσεις OSA παραμένουν αδιάγνωστες και χωρίς θεραπεία, αφήνοντας εκατομμύρια σε κίνδυνο για σοβαρές συνέπειες για την υγεία," Ο Patrik Jonsson, πρόεδρος της Lilly Cardiometabolic Health, δήλωσε σε ένα δελτίο ειδήσεων από την εταιρεία.

Σε κλινικές δοκιμές, αυτός Σημειώθηκε, σχεδόν οι μισοί χρήστες του Zepbound είδαν τόσο σημαντικές βελτιώσεις που τα συμπτώματά τους OSA υποχώρησαν.

Η έγκριση του FDA για το Zepbound για τη θεραπεία της υπνικής άπνοιας βασίστηκε σε δύο προηγούμενες δοκιμές που χρηματοδοτήθηκαν από την Eli Lilly που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine με τη συμμετοχή σχεδόν 470 συμμετεχόντων, ορισμένοι από τους οποίους χρησιμοποιούσαν συνεχή θετική Μηχανήματα πίεσης αεραγωγών (CPAP), μια τυπική θεραπεία για το OSA.

Οι δοκιμές αξιολόγησαν τους συμμετέχοντες χρησιμοποιώντας τον δείκτη άπνοιας-υπόπνοιας (AHI), ο οποίος μετρά τη συχνότητα των διακοπών της αναπνοής κατά τη διάρκεια του ύπνου.

Σε μία δοκιμή όπου οι συμμετέχοντες δεν χρησιμοποίησαν CPAP, το Zepbound μείωσε τα συμβάντα AHI κατά μέσο όρο 25 ανά ώρα μετά από ένα χρόνο, σε σύγκριση με μείωση μόλις πέντε συμβάντων στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. δοκιμή που αφορούσε χρήστες CPAP, το Zepbound μείωσε τα συμβάντα κατά 29 ανά ώρα κατά μέσο όρο, έναντι έξι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Οι συμμετέχοντες στο Zepbound παρουσίασαν επίσης σημαντική απώλεια βάρους -- κατά μέσο όρο 18% έως 20% του σωματικού τους βάρους (περίπου 45 έως 50 λίβρες) κατά τη διάρκεια ενός έτους -- σε σύγκριση με 1,6% έως 2,3% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Το Zepbound, το οποίο εγκρίθηκε για πρώτη φορά για διαχείριση βάρους τον Νοέμβριο του 2023, προσφέρει τώρα νέες ελπίδες σε άτομα με παχυσαρκία και αποφρακτική άπνοια ύπνου, ανέφερε η Eli Lilly.

Η έγκριση του FDA είναι μόνο για άτομα με παχυσαρκία, αλλά θα μπορούσε να βοηθήσει τα άτομα με άπνοια ύπνου να λάβουν κάλυψη Medicare, η οποία δεν καλύπτει φάρμακα μόνο για απώλεια βάρους, σύμφωνα με μια έκθεση.

Η εταιρεία. έχει τονίσει τη δέσμευσή της στην προσβασιμότητα, προσφέροντας προγράμματα υποστήριξης ασθενών, συμπεριλαμβανομένης μιας επιλογής φιαλιδίου χαμηλότερου κόστους, για να βοηθήσει στην άμβλυνση των οικονομικών φραγμών. Ωστόσο, χωρίς ασφάλιση, το μηνιαίο κόστος μπορεί ακόμα να υπερβαίνει τα 1.000 $.

Πηγές

  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, δελτίο ειδήσεων, 20 Δεκεμβρίου
  • Eli Lilly, δελτίο ειδήσεων
  • New York Times

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-12-24 00:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά