Le GLP-1 Zepbound est approuvé comme premier médicament contre l'apnée du sommeil

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 23 décembre 2024.

Par India Edwards HealthDay Reporter

LUNDI 23 décembre 2024 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier médicament sur ordonnance spécifiquement destiné au traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) : le médicament amaigrissant Zepbound.

Dans un communiqué de presse publié le 20 décembre, la FDA a déclaré que Zepbound, un médicament agoniste des récepteurs GLP-1 qui comprend Ozempic, a été autorisé à traiter l'AOS modérée à sévère chez les personnes obèses .

Selon le fabricant de médicaments Eli Lilly, le traitement est destiné à être utilisé parallèlement à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue.

« L'approbation d'aujourd'hui marque la première option de traitement médicamenteux pour certains patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil, » Dr. Sally Seymour, directrice de la Division de pneumologie, d'allergies et de soins intensifs au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse. "Il s'agit d'une avancée majeure pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil."

L'AOS, une maladie qui touche jusqu'à 30 millions d'Américains, se caractérise par des perturbations respiratoires pendant le sommeil causées par un flux d'air bloqué.

La perte de poids est reconnue depuis longtemps comme une stratégie efficace pour réduire la gravité de l'AOS.

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"De nombreux cas d'AOS ne sont ni diagnostiqués ni traités, ce qui expose des millions de personnes à des conséquences graves sur leur santé", Patrik Jonsson, président de Lilly Cardiometabolic Health, a déclaré dans un communiqué de presse de la société.

Dans les essais cliniques, a-t-il noté, près de la moitié des Les utilisateurs de Zepbound ont constaté des améliorations si significatives que leurs symptômes d'AOS ont disparu.

L'approbation de la FDA pour Zepbound dans le traitement de l'apnée du sommeil était basée sur deux essais précédents parrainés par Eli Lilly et publiés dans le New England Journal of Medicine impliquant près de 470 participants, dont certains utilisaient des appareils à pression positive continue (CPAP), un traitement standard pour l'AOS.

Les essais ont évalué les participants à l'aide de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH), qui mesure la fréquence des interruptions respiratoires pendant le sommeil.

Dans un essai dans lequel les participants n'utilisaient pas de CPAP, Zepbound a réduit les événements d'IAH en moyenne de 25 par heure après un an, contre une réduction de seulement cinq événements dans le groupe placebo.

Dans le Dans un essai impliquant des utilisateurs de CPAP, Zepbound a réduit les événements de 29 par heure en moyenne, contre six dans le groupe placebo.

Les participants à Zepbound ont également connu une perte de poids substantielle, représentant en moyenne 18 à 20 % de leur poids corporel (environ 45 à 50 livres) au cours d'une année, contre 1,6 à 2,3 % pour ceux sous placebo.

Zepbound, qui a été approuvé pour la première fois pour la gestion du poids en novembre 2023, offre désormais un nouvel espoir aux personnes souffrant d'obésité et d'apnée obstructive du sommeil, Eli Lilly a rapporté.

L'approbation de la FDA concerne uniquement les personnes souffrant d'obésité, mais elle pourrait aider les personnes souffrant d'apnée du sommeil à bénéficier d'une couverture Medicare, qui ne couvre pas les médicaments uniquement destinés à perdre du poids, selon un rapport.

La société a souligné son engagement en faveur de l'accessibilité, en proposant des programmes de soutien aux patients, y compris une option de flacons à moindre coût, pour aider à atténuer les obstacles financiers. Cependant, sans assurance, les coûts mensuels peuvent quand même dépasser 1 000 $.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 20 décembre
  • Eli Lilly, communiqué de presse
  • New York Times

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-12-24 00:00

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