GLP-1 Zepbound Disetujui Sebagai Obat Pertama Untuk Sleep Apnea

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 23 Des 2024.

Oleh India Edwards HealthDay Reporter

SENIN, 23 Desember 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui obat resep pertama yang khusus untuk mengobati apnea tidur obstruktif (OSA): obat penurun berat badan Zepbound.

Dalam rilis berita yang diterbitkan 20 Desember, FDA menyatakan bahwa Zepbound, bagian dari obat agonis reseptor GLP-1 yang mencakup Ozempic, disetujui untuk mengobati OSA sedang hingga berat pada individu dengan obesitas .

Menurut pembuat obat Eli Lilly, pengobatan ini dimaksudkan untuk digunakan bersamaan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik.

“Persetujuan hari ini menandai pilihan pengobatan obat pertama untuk pasien tertentu dengan apnea tidur obstruktif, ” Dr. Sally Seymour, direktur Divisi Pulmonologi, Alergi, dan Perawatan Kritis di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam rilis berita. “Ini adalah langkah maju yang besar bagi pasien dengan apnea tidur obstruktif.”

OSA, suatu kondisi yang menyerang 30 juta orang Amerika, ditandai dengan gangguan pernapasan saat tidur yang disebabkan oleh tersumbatnya aliran udara.

Penurunan berat badan telah lama dikenal sebagai strategi efektif untuk mengurangi keparahan OSA.

"Banyak kasus OSA tidak terdiagnosis dan tidak diobati, menyebabkan jutaan orang berisiko terkena konsekuensi kesehatan yang serius," Patrik Jonsson, presiden Lilly Cardiometabolic Health, mengatakan dalam rilis berita dari perusahaan.

Dalam uji klinis, katanya, hampir setengah dari pengguna Zepbound melihat peningkatan yang signifikan sehingga gejala OSA mereka teratasi.

Persetujuan FDA untuk Zepbound dalam mengobati sleep apnea didasarkan pada dua uji coba sebelumnya yang disponsori Eli Lilly yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine melibatkan hampir 470 peserta, beberapa di antaranya menggunakan mesin continuous positive airway pressure (CPAP), sebuah pengobatan standar untuk OSA.

Uji coba ini menilai peserta menggunakan indeks apnea-hypopnea (AHI), yang mengukur frekuensi gangguan pernapasan saat tidur.

Dalam satu uji coba di mana peserta tidak menggunakan CPAP, Zepbound mengurangi kejadian AHI rata-rata 25 per jam setelah satu tahun, dibandingkan dengan pengurangan hanya lima kejadian pada kelompok plasebo.

Dalam percobaan tersebut uji coba yang melibatkan pengguna CPAP, Zepbound mengurangi kejadian rata-rata sebesar 29 per jam, dibandingkan enam pada kelompok plasebo.

Peserta Zepbound juga mengalami penurunan berat badan yang signifikan -- rata-rata 18% hingga 20% dari berat badan mereka (kira-kira 45 hingga 50 pon) selama setahun -- dibandingkan dengan 1,6% hingga 2,3% pada peserta yang menggunakan plasebo.

Zepbound, yang pertama kali disetujui untuk pengelolaan berat badan pada November 2023, kini menawarkan harapan baru bagi mereka yang menderita obesitas dan apnea tidur obstruktif, Eli Lilly dilaporkan.

Persetujuan FDA hanya diperuntukkan bagi penderita obesitas, namun hal ini dapat membantu penderita sleep apnea mendapatkan perlindungan Medicare, yang tidak mencakup obat-obatan hanya untuk menurunkan berat badan, menurut sebuah laporan.

Perusahaan tersebut telah menekankan komitmennya terhadap aksesibilitas, dengan menawarkan program dukungan pasien, termasuk pilihan botol berbiaya lebih rendah, untuk membantu meringankan hambatan finansial. Namun, tanpa asuransi, biaya bulanan masih bisa melebihi $1.000.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, siaran pers, 20 Desember
  • Eli Lilly, rilis berita
  • New York Times

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-12-24 00:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer