GLP-1 Zepbound è approvato come primo farmaco per l'apnea notturna

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 23 dicembre 2024.

A cura di India Edwards HealthDay Reporter

LUNEDI 23 dicembre 2024 -- La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo farmaco su prescrizione specifico per il trattamento dell'apnea ostruttiva notturna (OSA): il farmaco dimagrante Zepbound.

In un comunicato stampa pubblicato il 20 dicembre, la FDA ha dichiarato che Zepbound, parte dei medicinali agonisti del recettore GLP-1 che includono Ozempic, è stato autorizzato a trattare l'OSA da moderata a grave in individui con obesità .

Secondo il produttore farmaceutico Eli Lilly, il trattamento è destinato ad essere utilizzato insieme ad una dieta ipocalorica e ad una maggiore attività fisica.

"L'approvazione di oggi segna la prima opzione di trattamento farmacologico per alcuni pazienti con apnea ostruttiva del sonno, ” Dr. Sally Seymour, direttrice della Divisione di Pneumologia, Allergia e Terapia Intensiva presso il Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci della FDA, in un comunicato stampa. "Questo è un importante passo avanti per i pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno."

L'OSA, una condizione che colpisce circa 30 milioni di americani, è caratterizzata da disturbi respiratori durante il sonno causati dal flusso d'aria bloccato.

La perdita di peso è stata a lungo riconosciuta come una strategia efficace per ridurre la gravità dell'OSA.

"Molti casi di OSA non vengono diagnosticati né trattati, lasciando milioni di persone a rischio di gravi conseguenze per la salute," Patrik Jonsson, presidente di Lilly Cardiometabolic Health, ha dichiarato in un comunicato stampa della società.

Negli studi clinici, ha osservato, quasi la metà dei pazienti Zepbound gli utenti hanno notato miglioramenti così significativi che i loro sintomi di OSA si sono risolti.

L'approvazione della FDA per Zepbound nel trattamento dell'apnea notturna si basava su due precedenti studi sponsorizzati da Eli Lilly pubblicati nel New England Journal of Medicine che ha coinvolto quasi 470 partecipanti, alcuni dei quali utilizzavano macchine CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree), un trattamento standard per OSA.

Gli studi hanno valutato i partecipanti utilizzando l'indice di apnea-ipopnea (AHI), che misura la frequenza delle interruzioni respiratorie durante il sonno.

In uno studio in cui i partecipanti non hanno utilizzato CPAP, Zepbound ha ridotto gli eventi AHI in media di 25 all'ora dopo un anno, rispetto a una riduzione di soli cinque eventi nel gruppo placebo.

Nello studio studio che ha coinvolto utenti CPAP, Zepbound ha ridotto gli eventi in media di 29 all'ora, rispetto a sei nel gruppo placebo.

I partecipanti al trattamento Zepbound hanno anche sperimentato una sostanziale perdita di peso, in media dal 18% al 20% del loro peso corporeo (circa 45-50 libbre) nel corso di un anno, rispetto all'1,6%-2,3% di quelli trattati con placebo.

Zepbound, che è stato approvato per la prima volta per la gestione del peso nel novembre 2023, offre ora una nuova speranza a chi soffre di obesità e apnea ostruttiva notturna, Eli Lilly segnalato.

L'approvazione della FDA è valida solo per le persone affette da obesità, ma secondo un rapporto potrebbe aiutare coloro che soffrono di apnea notturna a ottenere la copertura Medicare, che non copre i farmaci solo per la perdita di peso.

L'azienda ha sottolineato il proprio impegno a favore dell'accessibilità, offrendo programmi di supporto ai pazienti, inclusa un'opzione di fiale a basso costo, per contribuire ad alleviare le barriere finanziarie. Tuttavia, senza assicurazione, i costi mensili possono comunque superare i 1.000 dollari.

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 20 dicembre
  • Eli Lilly, comunicato stampa
  • New York Times

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-12-24 00:00

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