GLP-1 Zepboundが初の睡眠時無呼吸治療薬として承認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 12 月 23 日です。

India Edwards HealthDay レポーターによる

2024 年 12 月 23 日、月曜日 -- 米国食品医薬品局 (FDA) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の治療に特化した初の処方薬である減量薬 Zepbound を承認しました。

12月20日に発表されたニュースリリースで、FDAは、GLP-1受容体作動薬の一部であるZepboundにはOzempic は、肥満患者の中等度から重度の OSA の治療に認可されました.

製薬会社イーライリリーによると、この治療法はカロリーを減らした食事と運動量の増加と併用することを目的としています。

「今日の承認は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の特定の患者にとって最初の薬物治療の選択肢となる。 」Dr. FDA 医薬品評価研究センターの呼吸器科、アレルギー科、救命救急部門の責任者であるサリー・ シーモア氏はニュースリリースで述べた。 「これは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者にとって大きな前進です。」

OSA は 3,000 万人ものアメリカ人が罹患している疾患で、気流の遮断による睡眠中の呼吸障害が特徴です。

減量は OSA の重症度を軽減する効果的な戦略として長い間認識されてきました。

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「OSA の多くの症例は診断も治療も受けられず、数百万人が深刻な健康被害の危険にさらされています。」Lilly Cardiometabolic Health 社の社長、パトリック・ヨンソン氏は同社のニュースリリースでこう述べた。

臨床試験では、 Zepbound ユーザーのほぼ半数が、OSA 症状が解決するほどの大幅な改善が見られたと述べています。

睡眠時無呼吸症候群の治療における Zepbound の FDA 承認は、ニュー イングランド ジャーナル オブ メディスンには 470 人近くの参加者が参加し、そのうちの何人かは慢性気道陽圧療法 (CPAP) 装置を使用していました。 OSA。

この試験では、睡眠中の呼吸中断の頻度を測定する無呼吸低呼吸指数 (AHI) を使用して参加者を評価しました。

参加者が CPAP を使用しなかったある試験では、Zepbound は 1 年後に AHI イベントを 1 時間あたり平均 25 件減少させました。これに対し、プラセボ群ではわずか 5 件のイベントが減少しました。

CPAP ユーザーを対象とした試験では、Zepbound ではイベントが 1 時間あたり平均 29 件減少しましたが、プラセボ群ではイベントが 6 件減少しました。

Zepbound の参加者は大幅な体重減少も経験しました。プラセボの参加者では 1.6% ～ 2.3% であったのに対し、1 年間で平均して体重の 18% ～ 20% (約 45 ～ 50 ポンド) 減少しました。

2023 年 11 月に体重管理として初めて承認された Zepbound は、肥満と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の人たちに新たな希望をもたらしています、と Eli 氏は言います。リリーが報告しました。

FDA の承認は肥満の人にのみ適用されますが、報告書によると、睡眠時無呼吸症候群の人がメディケアの適用を受けるのに役立つ可能性があります。メディケアの適用対象は、体重減少だけを目的とした薬ではないということです。

同社によると。はアクセシビリティへの取り組みを強調し、経済的障壁を緩和するために低コストのバイアルのオプションを含む患者サポート プログラムを提供しています。ただし、保険がなければ、月々の費用は依然として 1,000 ドルを超える可能性があります。

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、12 月 20 日
  • Eliリリー、ニュースリリース
  • ニューヨークタイムズ

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-12-24 00:00

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