GLP-1 Zepbound는 수면 무호흡증에 대한 최초의 약물로 승인되었습니다

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 12월 23일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

작성: India Edwards HealthDay Reporter

2024년 12월 23일 월요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 최초의 처방약인 체중 감량 약물인 Zepbound를 승인했습니다.

12월 20일 발표된 보도 자료에서 FDA는 Ozempic은 비만 환자의 중등도에서 중증 OSA를 치료하도록 승인되었습니다. .

제약업체인 Eli Lilly에 따르면 이 치료법은 칼로리 감소 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 사용하기 위한 것입니다.

“오늘 승인은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 특정 환자를 위한 첫 번째 약물 치료 옵션입니다. ” Dr. FDA 약물 평가 및 연구 센터의 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료 부문 책임자인 Sally Seymour는 보도 자료에서 다음과 같이 말했습니다. “이것은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에게 중요한 진전입니다.”

OSA는 최대 3천만 명의 미국인에게 영향을 미치는 질환으로 공기 흐름 차단으로 인해 수면 중 호흡 장애가 발생하는 것이 특징입니다.

체중 감량은 오랫동안 OSA 심각도를 줄이는 효과적인 전략으로 인식되어 왔습니다.

"OSA의 많은 사례는 진단되지 않고 치료되지 않아 수백만 명이 심각한 건강상의 결과를 초래할 위험에 처해 있습니다." Lilly Cardiometabolic Health의 사장인 Patrik Jonsson은 회사의 보도 자료에서 다음과 같이 말했습니다.

그는 임상 시험에서 거의 절반이 Zepbound 사용자는 OSA 증상이 해결될 정도로 상당한 개선을 경험했습니다.

수면 무호흡증 치료에 대한 Zepbound의 FDA 승인은 New England Journal of Medicine에는 약 470명의 참가자가 참여했으며, 그 중 일부는 표준 치료법인 지속성 기도 양압(CPAP) 기계를 사용하고 있었습니다. OSA.

이 임상시험에서는 수면 중 호흡 중단 빈도를 측정하는 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 사용하여 참가자를 평가했습니다.

참가자들이 CPAP를 사용하지 않은 한 실험에서 Zepbound는 1년 후 AHI 사건을 시간당 평균 25건 줄인 반면, 위약군에서는 AHI 사건이 5건만 감소했습니다.

CPAP 사용자가 참여한 실험에서 Zepbound는 위약 그룹에서 6건에 비해 시간당 평균 29건의 사건을 감소시켰습니다.

Zepbound 참가자들은 또한 위약 참가자들의 1.6%~2.3%에 비해 1년 동안 체중의 평균 18%~20%(약 45~50파운드)가 감소하는 상당한 체중 감소를 경험했습니다.

2023년 11월 체중관리용으로 처음 승인된 젭바운드는 이제 비만과 폐쇄성수면무호흡증을 앓고 있는 사람들에게 새로운 희망을 제시하고 있다. 릴리가 보고했습니다.

FDA 승인은 비만인 사람들에게만 적용되지만 보고서에 따르면 수면 무호흡증이 있는 사람들이 단지 체중 감량을 위한 약물에는 적용되지 않는 메디케어 혜택을 받는 데 도움이 될 수 있습니다.

회사 재정적 장벽을 완화하는 데 도움이 되는 저렴한 약병 옵션을 포함한 환자 지원 프로그램을 제공함으로써 접근성에 대한 노력을 강조했습니다. 그러나 보험이 없으면 월 비용은 여전히 ​​1,000달러를 초과할 수 있습니다.

출처

  • 미국 식품의약국(FDA), 보도 자료, 12월 20일
  • Eli 릴리, 보도자료
  • New York Times

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-12-24 00:00

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