GLP-1 Zepbound Diluluskan Sebagai Ubat Pertama Untuk Apnea Tidur

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 23 Dis 2024.

Oleh Pelapor Hari Kesihatan Edwards India

ISNIN, 23 Dis. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan ubat preskripsi pertama khusus untuk merawat apnea tidur obstruktif (OSA): ubat penurunan berat badan Zepbound.

Dalam siaran berita yang diterbitkan pada 20 Disember, FDA menyatakan bahawa Zepbound, sebahagian daripada ubat agonis reseptor GLP-1 yang termasuk Ozempic, telah dibersihkan untuk merawat OSA sederhana hingga teruk pada individu yang mengalami obesiti .

Menurut pembuat ubat Eli Lilly, rawatan ini bertujuan untuk digunakan bersama dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal.

“Kelulusan hari ini menandakan pilihan rawatan ubat pertama untuk pesakit tertentu dengan apnea tidur obstruktif, ” Dr. Sally Seymour, pengarah Bahagian Pulmonologi, Alergi dan Penjagaan Kritikal di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, berkata dalam satu kenyataan berita. “Ini adalah langkah besar ke hadapan untuk pesakit yang mengalami apnea tidur obstruktif.”

OSA, keadaan yang menjejaskan seramai 30 juta rakyat Amerika, dicirikan oleh gangguan pernafasan semasa tidur yang disebabkan oleh aliran udara yang tersekat.

Penurunan berat badan telah lama diiktiraf sebagai strategi yang berkesan untuk mengurangkan keterukan OSA.

"Banyak kes OSA tidak didiagnosis dan tidak dirawat, menyebabkan jutaan orang berisiko untuk akibat kesihatan yang serius," Patrik Jonsson, presiden Lilly Cardiometabolic Health, berkata dalam siaran berita daripada syarikat itu.

Dalam ujian klinikal, beliau menyatakan, hampir separuh daripada Pengguna Zepbound melihat peningkatan yang ketara sehingga gejala OSA mereka dapat diselesaikan.

Kelulusan FDA untuk Zepbound dalam merawat apnea tidur adalah berdasarkan dua percubaan tajaan Eli Lilly sebelumnya yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine melibatkan hampir 470 peserta, sebahagian daripada mereka menggunakan mesin tekanan saluran udara positif berterusan (CPAP), sebuah rawatan standard untuk OSA.

Percubaan menilai peserta menggunakan indeks apnea-hipopnea (AHI), yang mengukur kekerapan gangguan pernafasan semasa tidur.

Dalam satu percubaan di mana peserta tidak menggunakan CPAP, Zepbound mengurangkan acara AHI sebanyak purata 25 sejam selepas satu tahun, berbanding pengurangan hanya lima acara dalam kumpulan plasebo.

Dalam percubaan yang melibatkan pengguna CPAP, Zepbound mengurangkan acara sebanyak 29 sejam secara purata, berbanding enam dalam kumpulan plasebo.

Peserta di Zepbound juga mengalami penurunan berat badan yang ketara -- dengan purata 18% hingga 20% daripada berat badan mereka (kira-kira 45 hingga 50 paun) sepanjang setahun -- berbanding 1.6% hingga 2.3% bagi mereka yang menggunakan plasebo.

Zepbound, yang pertama kali diluluskan untuk pengurusan berat badan pada November 2023, kini menawarkan harapan baharu bagi mereka yang mengalami obesiti dan obstruktif apnea tidur, lapor Eli Lilly.

Kelulusan FDA hanya untuk orang yang mengalami obesiti, tetapi ia boleh membantu mereka yang mengalami apnea tidur mendapatkan perlindungan Medicare, yang tidak meliputi ubat-ubatan hanya untuk penurunan berat badan, menurut laporan.

Syarikat itu telah menekankan komitmennya terhadap kebolehcapaian, menawarkan program sokongan pesakit, termasuk pilihan botol kos lebih rendah, untuk membantu mengurangkan halangan kewangan. Walau bagaimanapun, tanpa insurans, kos bulanan masih boleh melebihi $1,000.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, siaran berita, 20 Dis.
  • Eli Lilly, keluaran berita
  • New York Times

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-12-24 00:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular