GLP-1 Zepbound is goedgekeurd als eerste medicijn tegen slaapapneu

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 23 december 2024.

Door India Edwards HealthDay Reporter

MAANDAG 23 december 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het eerste voorgeschreven medicijn goedgekeurd dat specifiek is bedoeld voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA): het afslankmedicijn Zepbound.

In een persbericht gepubliceerd op 20 december verklaarde de FDA dat Zepbound, onderdeel van de GLP-1-receptoragonistgeneesmiddelen die Ozempic is goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige OSA bij personen met obesitas .

Volgens medicijnfabrikant Eli Lilly is de behandeling bedoeld voor gebruik naast een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit.

“De goedkeuring van vandaag markeert de eerste medicamenteuze behandelingsoptie voor bepaalde patiënten met obstructieve slaapapneu, ” Dr. Sally Seymour, directeur van de afdeling Pulmonologie, Allergie en Kritieke Zorg bij het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een persbericht. “Dit is een grote stap voorwaarts voor patiënten met obstructieve slaapapneu.”

OSA, een aandoening die maar liefst 30 miljoen Amerikanen treft, wordt gekenmerkt door ademhalingsstoornissen tijdens de slaap veroorzaakt door geblokkeerde luchtstroom.

Gewichtsverlies wordt al lang erkend als een effectieve strategie om de ernst van OSA te verminderen.

/p>

"Veel gevallen van OSA worden niet gediagnosticeerd en niet behandeld, waardoor miljoenen mensen risico lopen op ernstige gevolgen voor de gezondheid," Patrik Jonsson, president van Lilly Cardiometabolic Health, zei in een persbericht van het bedrijf.

In klinische onderzoeken merkte hij op dat bijna de helft van de Zepbound-gebruikers zagen zulke significante verbeteringen dat hun OSA-symptomen verdwenen.

De FDA-goedkeuring voor Zepbound bij de behandeling van slaapapneu was gebaseerd op twee eerdere door Eli Lilly gesponsorde onderzoeken gepubliceerd in de New England Journal of Medicine waaraan bijna 470 deelnemers deelnamen, van wie sommigen CPAP-machines (Continuous Positive Airway Pressure) gebruikten, een standaardbehandeling voor OSA.

De onderzoeken beoordeelden de deelnemers aan de hand van de apneu-hypopneu-index (AHI), die de frequentie van ademhalingsonderbrekingen tijdens de slaap meet.

In één onderzoek waarbij deelnemers geen CPAP gebruikten, verminderde Zepbound de AHI-voorvallen na één jaar met gemiddeld 25 per uur, vergeleken met een vermindering van slechts vijf voorvallen in de placebogroep.

In de proefperiode In een proef waarbij CPAP-gebruikers betrokken waren, verminderde Zepbound de voorvallen gemiddeld met 29 per uur, tegenover zes in de placebogroep.

Deelnemers aan Zepbound ervoeren ook aanzienlijk gewichtsverlies - gemiddeld 18% tot 20% van hun lichaamsgewicht (ongeveer 45 tot 50 pond) in de loop van een jaar - vergeleken met 1,6% tot 2,3% voor degenen die placebo kregen.

Zepbound, dat in november 2023 voor het eerst werd goedgekeurd voor gewichtsbeheersing, biedt nu nieuwe hoop voor mensen met obesitas en obstructieve slaapapneu, Eli Lilly gerapporteerd.

De FDA-goedkeuring is alleen bedoeld voor mensen met obesitas, maar het zou mensen met slaapapneu kunnen helpen om Medicare-dekking te krijgen, die niet alleen geneesmiddelen voor gewichtsverlies dekt, aldus een rapport.

Het bedrijf heeft haar inzet voor toegankelijkheid benadrukt door patiëntenondersteuningsprogramma's aan te bieden, inclusief een goedkopere optie voor injectieflacons, om de financiële barrières te helpen verlichten. Zonder verzekering kunnen de maandelijkse kosten echter nog steeds hoger zijn dan $ 1.000.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 20 december
  • Eli Lilly, persbericht
  • New York Times

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-12-24 00:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden