GLP-1 Zepbound zostaje zatwierdzony jako pierwszy lek na bezdech senny

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 23 grudnia 2024 r.

Autor: India Edwards HealthDay Reporter

PONIEDZIAŁEK, 23 grudnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy lek na receptę przeznaczony specjalnie do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA): lek odchudzający Zepbound.

W komunikacie prasowym opublikowanym 20 grudnia FDA stwierdziła, że ​​Zepbound to lek będący agonistą receptora GLP-1, zawierający Ozempic został dopuszczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego OBS u osób z otyłością .

Według producenta leków Eli Lilly leczenie jest przeznaczone do stosowania w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną.

„Dzisiejsze zatwierdzenie stanowi pierwszą opcję leczenia farmakologicznego dla niektórych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, ” Dr. Sally Seymour, dyrektor Oddziału Pulmonologii, Alergologii i Intensywnej Terapii w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, stwierdziła w komunikacie prasowym. „To duży krok naprzód dla pacjentów cierpiących na obturacyjny bezdech senny.”

OSA, schorzenie dotykające aż 30 milionów Amerykanów, charakteryzuje się zakłóceniami w oddychaniu podczas snu spowodowanymi zablokowaniem przepływu powietrza.

Utrata masy ciała jest od dawna uznawana za skuteczną strategię zmniejszania nasilenia OSA.

„Wiele przypadków OSA pozostaje nierozpoznanych i leczonych, narażając miliony ludzi na poważne konsekwencje zdrowotne” New England Journal of Medicine z udziałem prawie 470 uczestników, z których część korzystała z urządzeń do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), standardowe leczenie OBS.

W badaniach oceniano uczestników przy użyciu wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI), który mierzy częstotliwość przerw w oddychaniu podczas snu.

W jednym badaniu, w którym uczestnicy nie stosowali CPAP, lek Zepbound po roku zmniejszył liczbę zdarzeń AHI średnio o 25 na godzinę w porównaniu z redukcją zaledwie pięciu zdarzeń w grupie placebo.

W badaniu badaniu z udziałem użytkowników CPAP, Zepbound zmniejszył liczbę zdarzeń średnio o 29 na godzinę w porównaniu z sześcioma w grupie placebo.

Uczestnicy leku Zepbound również doświadczyli znacznej utraty wagi – średnio od 18% do 20% masy ciała (około 45 do 50 funtów) w ciągu roku – w porównaniu z 1,6% do 2,3% w przypadku osób przyjmujących placebo.

Zepbound, który został po raz pierwszy zatwierdzony do stosowania w leczeniu masy ciała w listopadzie 2023 r., oferuje teraz nową nadzieję osobom cierpiącym na otyłość i obturacyjny bezdech senny, Eli Lilly zgłosiła.

Zgoda FDA jest przeznaczona wyłącznie dla osób otyłych, ale według raportu może pomóc osobom cierpiącym na bezdech senny uzyskać ubezpieczenie Medicare, które nie obejmuje leków stosowanych wyłącznie w celu utraty wagi.

Firma podkreśliła swoje zaangażowanie w dostępność, oferując programy wsparcia dla pacjentów, w tym opcję tańszych fiolek, aby pomóc złagodzić bariery finansowe. Jednak bez ubezpieczenia miesięczne koszty mogą nadal przekraczać 1000 dolarów.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy, 20 grudnia
  • Eli Lilly, komunikat prasowy
  • New York Times

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-12-24 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe