GLP-1 Zepbound é aprovado como primeiro medicamento para apneia do sono

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 23 de dezembro de 2024.

Por India Edwards HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 23 de dezembro de 2024 – A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro medicamento prescrito especificamente para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS): o medicamento para perda de peso Zepbound.

Em um comunicado à imprensa publicado em 20 de dezembro, o FDA afirmou que Zepbound, parte dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1 que incluem Ozempic, foi autorizado para tratar AOS moderada a grave em indivíduos com obesidade .

De acordo com a farmacêutica Eli Lilly, o tratamento deve ser usado juntamente com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.

“A aprovação de hoje marca a primeira opção de tratamento medicamentoso para certos pacientes com apneia obstrutiva do sono, ” Dr. Sally Seymour, diretora da Divisão de Pneumologia, Alergia e Cuidados Intensivos do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa. “Este é um grande avanço para pacientes com apneia obstrutiva do sono.”

AOS, uma condição que afeta até 30 milhões de americanos, é caracterizada por interrupções respiratórias durante o sono causadas pelo bloqueio do fluxo de ar.

A perda de peso é reconhecida há muito tempo como uma estratégia eficaz para reduzir a gravidade da AOS.

"Muitos casos de AOS não são diagnosticados nem tratados, deixando milhões de pessoas em risco de graves consequências para a saúde", Patrik Jonsson, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, em um comunicado à imprensa da empresa.

Em ensaios clínicos, observou ele, quase metade dos Os usuários do Zepbound notaram melhorias tão significativas que seus sintomas de AOS foram resolvidos.

A aprovação da FDA para o Zepbound no tratamento da apneia do sono foi baseada em dois ensaios anteriores patrocinados pela Eli Lilly publicados no New England Journal of Medicine envolvendo quase 470 participantes, alguns dos quais usavam máquinas de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), um tratamento padrão para AOS.

Os estudos avaliaram os participantes usando o índice de apneia-hipopneia (IAH), que mede a frequência das interrupções respiratórias durante o sono.

Em um estudo em que os participantes não usaram CPAP, Zepbound reduziu os eventos de IAH em uma média de 25 eventos por hora após um ano, em comparação com uma redução de apenas cinco eventos no grupo placebo.

No No estudo envolvendo usuários de CPAP, o Zepbound reduziu os eventos em 29 eventos por hora, em média, contra seis no grupo placebo.

Os participantes que tomaram Zepbound também experimentaram perda de peso substancial – em média 18% a 20% do seu peso corporal (aproximadamente 45 a 50 libras) ao longo de um ano – em comparação com 1,6% a 2,3% para aqueles que receberam placebo.

Zepbound, que foi aprovado pela primeira vez para controle de peso em novembro de 2023, agora oferece uma nova esperança para pessoas com obesidade e apneia obstrutiva do sono, Eli Lilly relatado.

A aprovação da FDA é apenas para pessoas com obesidade, mas pode ajudar aqueles com apneia do sono a obter cobertura do Medicare, que não cobre medicamentos apenas para perda de peso, de acordo com um relatório.

A empresa enfatizou o seu compromisso com a acessibilidade, oferecendo programas de apoio aos pacientes, incluindo uma opção de frasco de baixo custo, para ajudar a aliviar as barreiras financeiras. No entanto, sem seguro, os custos mensais ainda podem exceder US$ 1.000.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 20 de dezembro.
  • Eli Lilly, comunicado à imprensa
  • New York Times

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-12-24 00:00

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