GLP-1 Zepbound одобрен в качестве первого лекарства от апноэ во сне

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 23 декабря 2024 г.

Индия Эдвардс, репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 23 декабря 2024 г. – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый рецептурный препарат, специально предназначенный для лечения обструктивного апноэ во сне (СОАС): препарат для снижения веса Zepbound.

В пресс-релизе, опубликованном 20 декабря, FDA заявило, что Zepbound, часть лекарств-агонистов рецептора GLP-1, которые включают Ozempic разрешен для лечения ОАС средней и тяжелой степени у людей с ожирением. .

По словам производителя лекарств Eli Lilly, препарат предназначен для использования наряду с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.

«Сегодняшнее одобрение означает первый вариант лекарственного лечения для некоторых пациентов с обструктивным апноэ во сне. Доктор. Салли Сеймур, директор отдела пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии Центра оценки и исследования лекарств FDA, сообщила в пресс-релизе. «Это большой шаг вперед для пациентов с обструктивным апноэ во сне».

СОАС, заболевание, от которого страдают около 30 миллионов американцев, характеризуется нарушением дыхания во время сна, вызванным блокировкой воздушного потока.

Снижение веса уже давно признано эффективной стратегией снижения тяжести СОАС.< /п>

"Многие случаи СОАС остаются недиагностированными и нелеченными, в результате чего миллионы людей подвергаются риску серьезных последствий для здоровья", Патрик Йонссон, президент Lilly Cardiometabolic Health, сообщил в пресс-релизе компании.

В ходе клинических испытаний он отметил, что почти половина пользователей Zepbound заметила настолько значительные улучшения, что симптомы СОАС исчезли.

Одобрение FDA препарата Zepbound для лечения апноэ во сне было основано на двух предыдущих исследованиях, спонсируемых Eli Lilly, опубликованных в Медицинский журнал Новой Англии с участием почти 470 участников, некоторые из которых использовали аппараты постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), стандартное лечение СОАС.

В исследованиях участников оценивали с помощью индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ), который измеряет частоту прерываний дыхания во время сна.

В одном исследовании, в котором участники не использовали CPAP, Zepbound снизил количество событий ИАГ в среднем на 25 в час через год по сравнению со снижением всего на пять событий в группе плацебо.

В исследовании В исследовании с участием пользователей CPAP Zepbound снизило количество событий в среднем на 29 в час по сравнению с шестью в группе плацебо.

Участники, принимавшие Zepbound, также испытали значительную потерю веса — в среднем на 18–20 % от массы тела (приблизительно 45–50 фунтов) в течение года — по сравнению с 1,6–2,3 % у участников, принимавших плацебо.

Zepbound, который был впервые одобрен для контроля веса в ноябре 2023 года, теперь дает новую надежду людям с ожирением и обструктивным апноэ во сне, Эли Об этом сообщила Лилли.

Согласно отчету, одобрение FDA предназначено только для людей с ожирением, но оно может помочь людям с апноэ во сне получить страховку Medicare, которая не покрывает лекарства только для снижения веса, согласно отчету.

Компания подчеркнула свою приверженность доступности, предлагая программы поддержки пациентов, включая более дешевый вариант флакона, чтобы помочь облегчить финансовые барьеры. Однако без страховки ежемесячные расходы все равно могут превысить 1000 долларов США.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 20 декабря.
  • Эли Лилли, пресс-релиз
  • New York Times

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-12-24 00:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова