GLP-1 Zepbound Uyku Apnesine Karşı İlk İlaç Olarak Onaylandı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 23 Aralık 2024'te güncellendi.

Hindistan Edwards HealthDay Muhabiri

PAZARTESİ, 23 Aralık 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), özellikle obstrüktif uyku apnesinin (OSA) tedavisine yönelik ilk reçeteli ilacı onayladı: kilo verme ilacı Zepbound.

20 Aralık'ta yayınlanan bir haber bülteninde FDA, Ozempic'in obezitesi olan bireylerde orta ila şiddetli OSA'yı tedavi etme yetkisi verildi .

İlaç üreticisi Eli Lilly'ye göre tedavinin, kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktiviteyle birlikte kullanılması amaçlanıyor.

“Bugünkü onay, obstrüktif uyku apnesi olan bazı hastalar için ilk ilaç tedavisi seçeneğini işaret ediyor. ” Dr. FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Göğüs Hastalıkları, Alerji ve Yoğun Bakım Bölümü yöneticisi Sally Seymour, bir basın bülteninde şunları söyledi. "Bu, obstrüktif uyku apnesi olan hastalar için ileriye doğru atılmış büyük bir adım."

30 milyon kadar Amerikalıyı etkileyen bir durum olan OSA, hava akışının engellenmesi nedeniyle uyku sırasında solunum bozuklukları ile karakterize edilir.

Kilo kaybının, OSA şiddetini azaltmak için uzun süredir etkili bir strateji olduğu kabul edilmektedir.

"Birçok OSA vakası teşhis ve tedavi edilmeden kalıyor ve milyonlarca kişi ciddi sağlık sonuçları riskiyle karşı karşıya kalıyor" Lilly Cardiometabolik Health'in başkanı Patrik Jonsson, şirketten yapılan bir basın açıklamasında şunları söyledi.

Klinik çalışmalarda neredeyse yarısının Zepbound kullanıcıları o kadar önemli gelişmeler gördü ki OSA semptomları düzeldi.

Uyku apnesinin tedavisinde Zepbound'un FDA onayı, New England Journal of Medicine yaklaşık 470 katılımcıyı içeriyordu; bunların bir kısmı sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makineleri kullanıyordu; OUA için standart tedavi.

Denemeler, katılımcıları uyku sırasında solunum kesintilerinin sıklığını ölçen apne-hipopne indeksini (AHI) kullanarak değerlendirdi.

Katılımcıların CPAP kullanmadığı bir denemede Zepbound, plasebo grubundaki yalnızca beş olaydaki azalmaya kıyasla, bir yıl sonra AHI olaylarını saat başına ortalama 25 oranında azalttı.

CPAP kullanıcılarının katıldığı bir denemede Zepbound olayları saatte ortalama 29 azaltırken, plasebo grubunda bu sayı altı oldu.

Zepbound katılımcıları ayrıca, bir yıl boyunca vücut ağırlıklarının ortalama %18 ila %20'si kadar (yaklaşık 45 ila 50 pound) önemli miktarda kilo kaybı yaşadı; bu oran plasebo grubundakilerde %1,6 ila %2,3'tü.

Kilo yönetimi için ilk kez Kasım 2023'te onaylanan Zepbound, artık obezite ve obstrüktif uyku apnesi olanlara yeni bir umut sunuyor, Eli Lilly bildirdi.

FDA onayı yalnızca obezite hastaları için geçerli ancak bir rapora göre uyku apnesi olan kişilerin yalnızca kilo vermeye yönelik ilaçları kapsamayan Medicare kapsamına girmesine yardımcı olabilir.

Şirket finansal engellerin hafifletilmesine yardımcı olmak için daha düşük maliyetli flakon seçeneği de dahil olmak üzere hasta destek programları sunarak erişilebilirlik konusundaki kararlılığını vurguladı. Ancak sigorta olmadan aylık maliyetler yine de 1.000 doları aşabilir.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 20 Aralık
  • Eli Lilly, haber bülteni
  • New York Times

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-12-24 00:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler