GLP-1 Zepbound схвалено як перший препарат для апное сну

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 23 грудня 2024 р.

Репортер India Edwards HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 23 грудня 2024 р. – Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило перший рецептурний препарат, спеціально призначений для лікування обструктивного апное сну (OSA): препарат для схуднення Zepbound.

У прес-релізі, опублікованому 20 грудня, FDA заявило, що Zepbound, частина ліків-агоністів рецепторів GLP-1, які включають Ozempic було дозволено для лікування середньої та важкої OSA в осіб з ожирінням.

За словами виробника ліків Елі Ліллі, лікування призначене для використання разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю.

«Сьогоднішнє схвалення знаменує собою перший варіант медикаментозного лікування для деяких пацієнтів з обструктивним апное сну, ” Dr. Саллі Сеймур, директор відділу пульмонології, алергології та реанімації в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA, сказала в прес-релізі. «Це великий крок вперед для пацієнтів з обструктивним апное сну».

СОАС, захворювання, яке вражає 30 мільйонів американців, характеризується порушеннями дихання під час сну, спричиненими блокуванням повітряного потоку.

Втрата ваги вже давно визнана ефективною стратегією зменшення тяжкості СОАС.

«Багато випадків СОАС залишаються недіагностованими та нелікованими, через що мільйони ризикують отримати серйозні наслідки для здоров’я», Патрік Йонссон, президент Lilly Cardiometabolic Health, сказав у прес-релізі компанії.

У клінічних За його словами, у ході випробувань майже половина користувачів Zepbound помітили такі значні покращення, що їхні симптоми OSA зникли.

Схвалення FDA для Zepbound для лікування апное сну ґрунтувалося на двох попередніх дослідженнях, спонсорованих Eli Lilly, опублікованих у New England Journal of Medicine за участю майже 470 учасників, деякі з яких використовували апарати безперервного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP), стандартне лікування OSA.

Випробування оцінювали учасників за допомогою індексу апное-гіпопное (AHI), який вимірює частоту перерв дихання під час сну.

В одному дослідженні, де учасники не використовували CPAP, Zepbound знизив кількість подій AHI в середньому на 25 на годину через рік, порівняно зі зменшенням лише на п’ять подій у групі плацебо.

У дослідженні випробування за участю користувачів CPAP, Zepbound зменшив кількість подій у середньому на 29 на годину проти шести у групі плацебо.

Учасники Zepbound також відчули значну втрату ваги — у середньому від 18% до 20% маси тіла (приблизно 45-50 фунтів) протягом року — порівняно з 1,6%-2,3% для тих, хто приймав плацебо.

Zepbound, який вперше був схвалений для контролю ваги в листопаді 2023 року, тепер пропонує нову надію для тих, ожиріння та обструктивне апное сну, повідомила Елі Ліллі.

Схвалення FDA призначене лише для людей із ожирінням, але це може допомогти людям із апное сну отримати покриття Medicare, яке не покриває ліки лише для схуднення, згідно зі звітом.

Компанія підкреслив свою прихильність до доступності, пропонуючи програми підтримки пацієнтів, включно з недорогим варіантом у флаконі, щоб полегшити фінансові бар’єри. Однак без страхування щомісячні витрати можуть перевищувати 1000 доларів.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, прес-реліз, 20 грудня
  • Елі Ліллі, випуск новин
  • New York Times

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-12-24 00:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова