Gradalis nganakake obat regeneratif FDA terapi terapi (RMAT) kanggo vigil (gemogenovatuceel-t): immunotherapy pribadi investigasi kanggo kanker ovari sing canggih

Tindakake Drugslib ing

Dallas, 05 Feb, 2025 (News Newswire) - Perusahaan NewsWire, A Inc. Immunotherapy Cellular Investional Pribadhi, vigil® (sebutan gemogenoducel-t) Terapi maju Terapi (RMAT) maju adhedhasar asil klinis sing luwih disenengi saka nyoba zase 2B fital. Vigil dikembangake minangka perawatan pangopènan kanggo wanita kanthi didiagnosis sing mentas, Tahap Advanced IIIB / IV Ovarian Kanker (HRP), duwe tanggapan kanggo ngrampungake lengkap sawise debut Pembedahan lan basis lan basis Chemoterapi adhedhasar Platinum lan frontline. Pangenalan kasebut nyatakake regane potensial kanggo vigil kanggo ngrampungake kabutuhan kritis iki. bukti klinis. Sebutan kasebut nyedhiyakake mupangat kayata interaksi FA sing tambah lan tuntunan ing pangembangan produk sing efisien. Produk RATION RMAT bisa uga nduweni kanggo jalur persetujuan FDA sing bisa nyepetake kiriman kanggo pasien kanker.

Vigil minangka pertama ing immunotherapy kelas sing dirancang kanggo target sinyal mutasi clonal sing ana ing kabeh sel kanker, nyetel saliyane perawatan liyane. Resi sari RMAT adhedhasar analisis asil klinis asli saka panaliten penting sing nuduhake keuntungan kaslametan sacara umum lan statmb-h sing entuk tanggapan lengkap sawise standar terapi ngarep.

"sebutan RMAT kanggo vigil nyorot kapasitas transformatif kanggo immunotherapy transformatif kanggo entuk manfaat kanker ovari sing maju," ujare Gradalis, CEO saka Gradalis. "Pangenalan penting iki negesake manawa vigil duwe potensial kanggo slamet lan bisa nawakake pendekatan terapi sing luwih aman lan luwih tepat kanggo populasi solusi inovatif. Kita terus maju upaya pembangunan vigil nalika kita kerja kanggo nggawa terapi investigasi iki kanggo pasien kanthi cepet. "

kanker ovarian tetep dadi salah sawijining kanker sing paling gedhe ing antarane wanita, kanthi risiko urip, kayata pembedahan, asring ngasilake tanggapan awal, nanging nganti 75% pasien ngalami rombongan penyakit sajrone rong taun Waca rangkeng-. Kanggo wanita sing duwe kanker HRP Ovarian, pilihan perawatan saiki ora efektif, kanthi slamet bebas maju sing luwih cendhek sing luwih cendhek tinimbang profil molekuler liyane. Senadyan, ora ana terapi saiki sing duwe keuntungan klinis sing migunani kanggo subkumpah iki, ninggalake celah kritis ing perawatan.

About Vigil Vigil® minangka novel, platform Perancis sing ngowahi bahan bakar, lan kanggo nggedhekake DNA Ekspresi GM-CSF, sing ngrangsang sistem kekebalan lan narik sel-sel efek sistem imendune, kalebu t-sel. Kanthi nggunakake tumor pasien dhewe minangka sumber antigen, vigil dirancang kanggo milih tanggapan imun sing ditargetake khusus lan relevan kanggo saben "klonal" sing unik. Terapi vigil wis bisa ditoleransi kanthi apik ing tahap 1, 2A lan 2B 2B Pasinaon klinis. Pasien Kanker Ovarian, vigil nuduhake tren positif ing sisih mburi utama Ambal Aman (RFS) ing pedunung ing sisih sekunder lan Survival Gratis (OS) ing profil molekake Brcawt Waca rangkeng-. Ing pasien karo kanker HRP Ovarian lan CTMB-H sing butuh kebutuhan medis, vigil wis ditetepake obat regeng terapi (RMAT) kanthi dandan FDA sing penting lan sacara klinis ing OS.

Fase 1 Asil ing "All-Comer" Percobaan Kegiatan Posisi ing 19 jinis tumor sing beda-beda lan sawetara pasien sing diobati sajrone sinau 48 wulan mengko.

vigil minangka imunotherapy mRNA pisanan kanggo nduduhake keuntungan kaslametan sing luwih suwe ing pasien sing dikontrol kanthi acak kanthi tumor padhet. Asil saka sajian 2-perusahaan sinau wis diterbitake ing Lancet Oncology, onkologi gynecologic lan disedhiyakake ing American Society of American of American of American.

About Gradalis, Inc. / STREP> perusahaan ing taun 2006, Gradalis minangka perusahaan bi-bioteknologi anyar terapi adhedhasar teknologi anyar BI-Shriari. Produk pimpinan, sing diarani vigil, minangka immunotherapy sing wis diuji ing pirang-pirang pasinaon ing Ovarian lan jinis tumor kanker lan jinis kanker liyane. Adhedhasar pirang-pirang panaliten klinis, Gradalis ngembangake platform sing paling populer sing dirancang kanggo nolak neoantigens clonal pasien, lan bisa nimbulake sistem kekebalan awak, lan sel-sel keturunan kunci nimbali ngirim tanggepan klinis sing awet. Yen digabungake, iki minangka trifecta kegiatan anti-kanker, sing bisa ngilangi sanajan sel metastatat sing angel, lan dituduhake ing panaliten klinis 2 fase ing kanker klinis 2 ing kanker klinis ing kanker klinis. Percobaan klinis kita uga wis nuduhake platform Gradalis 'luwih apik dibandhingake karo perawatan kanker standar wiwit vigil nggunakake sistem imun sing digunakake ing kakehan imbangan pasien tinimbang sawetara teknologi. Prakiraan Teknologi Dhominasi BI-Shrna sing wis kabukten kanggo nggawe bisu pirang-pirang gen EWS / FLI1, kras, STMN1, PDX-1 ing macem-macem kanker lan duwe potensial digunakake ing penyakit liyane. Kanggo informasi tambahan, bukak Gradalisinc.com.

pratelan sing maju

Rilis pers iki ngemot pernyataan penet, kalebu, lan wektu lan wektu kegiatan pangembangan produk lan Uji coba klinis, rencana kanggo riset, berkembang, lan komersial calon produk, lan rencana kanggo ngirim filing peraturan lan entuk persetujuan reguler saka calon peraturan kita. Pernyataan sing maju iki adhedhasar pengarepan lan asumsi saiki Gradalis '. Amarga pratelan sing maju terus-terusan ana hubungane, dheweke kena ketidakpastian, risiko, lan owah-owahan kahanan sing bisa beda karo pernyataan sing ditrima, sing dudu perawatahuan utawa jaminan utawa jaminan utawa jaminan Kinerja. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka pernyataan sing maju kalebu nanging ora diwatesi kanggo: (A) wektu uji coba lan pasinaon klinis, (b) wektu lan kemungkinan Saka filing peraturan lan persetujuan kanggo calon produk, lan (c) ukuran pasar potensial kanggo calon produk. Pratelan sing maju iki mung ngomong kaya tanggal sing digawe lan, liyane sing dibutuhake dening ukum, kita ora nindakake kewajiban kanggo nganyari kanthi umum utawa nolak pernyataan sing maju. Rilis pers iki ora dadi tawaran kanggo adol, utawa njaluk tawaran kanggo tuku, sekuritas apa wae.

Sumber: Gradalis, Inc. / p>

Dikirim : 2025-02-07 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer