حصلت شركة GSK على تصنيف العلاج المتطور من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للدواء المتقارن للأجسام المضادة المستهدفة B7-H3 GSK5764227 في سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة المنتكس أو المقاوم للعلاج في المرحلة الواسعة النطاق

اتبع Drugslib على

20 أغسطس 2024 - أعلنت شركة GSK plc (LSE/NYSE: GSK) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف العلاج الثوري لـ GSK5764227 (GSK'227)، وهو العلاج الاستقصائي للشركة الذي يستهدف B7-H3. يتم تقييم دواء الأجسام المضادة المتقارن (ADC) لعلاج المرضى الذين يعانون من مرحلة واسعة النطاق من سرطان الرئة صغير الخلايا (ES-SCLC) مع تطور المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين (الانتكاس أو المقاوم). يهدف تصنيف العلاج الاختراقي إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي لديها القدرة على علاج حالة خطيرة وحيث قد تشير الأدلة السريرية الأولية إلى تحسن كبير مقارنة بالعلاج المتاح حاليًا1.

هشام عبد الله، نائب أول قال الرئيس العالمي لقسم الأورام والبحث والتطوير في شركة GSK: "يعد سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في مرحلة واسعة النطاق عدوانيًا مع تشخيص سيئ وحاجة كبيرة لعلاجات جديدة. يدعم تصنيف العلاج الثوري اليوم طموحنا لتسريع GSK’227 لهؤلاء المرضى كجزء من برنامج ADC الأوسع لدينا الذي يركز على تطوير خيارات علاجية جديدة ذات إمكانات تحويلية وأول من يتم طرحها في السوق.

يعد سرطان الرئة أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا في جميع أنحاء العالم. في الولايات المتحدة، ما يقرب من 15٪ من جميع سرطانات الرئة هي خلايا صغيرة. من بين المرضى المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا، يعاني 70% من المرض في مرحلة واسعة النطاق، مما يعني أن السرطان قد انتشر في إحدى الرئتين أو كلتيهما و/أو إلى أجزاء أخرى من الجسم. ES-SCLC هو سرطان عدواني ويصعب علاجه مع خيارات علاج محدودة. معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات هو حوالي 3٪ 2. ينتكس معظم المرضى الذين يعانون من ES-SCLC بعد العلاج الأولي، ويبلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بشكل عام مع علاجات الرعاية القياسية الحالية لـ ES-SCLC المنتكس 5-6 أشهر3،4.

في وقت سابق من هذا العام، حصلت شركة GSK على منتجات حصرية الحقوق العالمية (باستثناء البر الرئيسي للصين وهونج كونج وماكاو وتايوان) من شركة Hansoh Pharma لتطوير التطوير السريري وتسويق GSK'2275. يتم دعم تصنيف العلاج الثوري من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من خلال بيانات من تجربة ARTEMIS-001 المرحلة الأولى المفتوحة والمتعددة المراكز لأكثر من 200 مريض يقومون بتقييم السلامة والتحمل والنشاط الأولي المضاد للورم في الأورام الصلبة المتقدمة محليًا أو النقيلية، بما في ذلك ES-SCLC الانتكاسي أو المقاوم، الذي أجرته شركة هانسوه فارما. سيتم عرض نتائج هذه التجربة في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2024 الذي سيعقد في الفترة من 7 إلى 10 سبتمبر في سان دييغو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. تخطط شركة GSK لبدء تجارب المرحلة 1/2 العالمية في النصف الثاني من عام 2024 لدعم مسار التسجيل لـ GSK'227.

حول GSK5764227

GSK5764227، والمعروف أيضًا باسم HS-20093، عبارة عن مترافق دوائي مضاد لجسم مضاد مستهدف B7-H3 يتكون من جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ B7-H3 بالكامل ومرتبط تساهميًا بحمولة مثبط التوبويزوميراز (TOPOi). يتم تطوير HS-20093 بواسطة شركة Hansoh Pharma لعلاج سرطان الرئة والساركوما وسرطانات الرأس والرقبة والأورام الصلبة الأخرى في تجارب سريرية متعددة للمرحلتين الأولى والثانية في الصين، مع بدء تجارب المرحلة الأولى العالمية لشركة GSK لـ GSK5764227 في النصف الثاني من اليوم. 2024.

جلاكسو سميث كلاين في علم الأورام

يعد علم الأورام مجالًا علاجيًا ناشئًا لشركة جلاكسو سميث كلاين حيث نلتزم بزيادة بقاء المريض على قيد الحياة إلى أقصى حد مع التركيز الحالي على الأورام الدموية الخبيثة، والسرطانات النسائية، والأورام الصلبة الأخرى. من خلال الاختراقات في علم الأورام المناعي وعلاجات استهداف الخلايا السرطانية.

حول شركة GSK

جلاكسو سميث كلاين هي شركة أدوية بيولوجية عالمية تهدف إلى توحيد العلوم والتكنولوجيا والموهبة للمضي قدماً في مكافحة المرض معًا. اكتشف المزيد على gsk.com.

بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعية

تحذر شركة GSK المستثمرين من أي بيانات أو توقعات تطلعية صادرة عن شركة GSK، بما في ذلك تلك الواردة في هذا الإعلان. ، عرضة للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، تلك الموضحة تحت البند 3.د "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة جلاكسو سميث كلاين وفقًا للنموذج 20-F لعام 2023، ونتائج الربع الثاني لشركة جلاكسو سميث كلاين لعام 2024.

المراجع

  • https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy
  • برنامج SEER Explorer لأبحاث المراقبة، المعهد الوطني للسرطان، تم الوصول إليه في 23 يناير 2024.
  • تم الوصول إلى Topotecan USPI في 11 مارس 2024
  • Trigo et al, Lancet علم الأورام، 2020؛ 21: 645-654.
  • https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-exclusive-license-agreement- مع-hansoh-for-hs-20093/

    • نشر : 2024-08-26 13:54

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية