GSK Nampa Penunjukan Terapi Terobosan FDA AS kanggo Konjugasi Obat Antibodi Bertarget B7-H3 GSK5764227 ing Kanker Paru-paru Sel Kecil sing Kambuh utawa Refraktori

Tindakake Drugslib ing

20 Agustus 2024 -- GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ngumumake dina iki yen US Food and Drug Administration (FDA) wis menehi Penetapan Terapi Terobosan kanggo GSK5764227 (GSK'227), target investigasi Perusahaan B7-H3 konjugat obat antibodi (ADC) dievaluasi kanggo perawatan pasien kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif (ES-SCLC) kanthi perkembangan penyakit utawa sawise kemoterapi adhedhasar platinum (kambuh utawa refraktori). The Breakthrough Therapy Designation nduweni tujuan kanggo nyepetake pangembangan lan review obat-obatan kanthi potensial kanggo nambani kondisi serius lan ing ngendi bukti klinis awal bisa nuduhake perbaikan substansial saka terapi sing saiki kasedhiya1.

Hesham Abdullah, Wakil Senior Presiden, Onkologi Kepala Global, R&D, GSK, ngandika:"Kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif agresif kanthi prognosis sing kurang apik lan perlu kanggo perawatan anyar. Penunjukan Terapi Terobosan Dina iki ndhukung ambisi kita kanggo nyepetake GSK'227 kanggo pasien kasebut minangka bagéan saka program ADC sing luwih jembar fokus kanggo ngembangake opsi perawatan anyar kanthi potensial transformasi lan pisanan menyang pasar. "

Kanker paru-paru minangka salah sawijining kanker sing paling umum ing saindenging jagad. Ing AS, kira-kira 15% saka kabeh kanker paru-paru iku sel cilik. Saka pasien kanker paru-paru sel cilik, 70% duwe penyakit tahap ekstensif tegese kanker wis nyebar ing siji utawa loro paru-paru lan/utawa menyang bagean awak liyane2. ES-SCLC minangka kanker sing agresif lan angel diobati kanthi pilihan perawatan sing winates. Tingkat kaslametan 5 taun kira-kira 3%2. Umume pasien ES-SCLC kambuh sawise perawatan awal lan rata-rata kaslametan sakabèhé kanthi perawatan standar perawatan saiki kanggo ES-SCLC kambuh yaiku 5-6 sasi3,4.

Sadurungé taun iki, GSK entuk eksklusif hak donya (ora kalebu daratan China, Hong Kong, Macau, lan Taiwan) saka Hansoh Pharma kanggo ngembangake pangembangan klinis lan komersialisasi GSK'2275. Penunjukan Terapi Terobosan FDA didhukung dening data saka label terbuka ARTEMIS-001 Phase 1, uji coba multi-pusat luwih saka 200 pasien sing ngevaluasi safety, toleransi, lan aktivitas anti-tumor awal ing tumor padhet maju utawa metastatik lokal, kalebu kambuh utawa refractory ES-SCLC, conducted dening Hansoh Pharma. Asil saka uji coba iki bakal ditampilake ing Konferensi Donya 2024 babagan Kanker Paru-paru sing bakal ditindakake wiwit 7-10 September ing San Diego, California, AS. GSK rencana miwiti uji coba fase global 1/2 ing 2H 2024 kanggo ndhukung jalur pendaftaran GSK'227.

Babagan GSK5764227

GSK5764227, uga dikenal minangka HS-20093, minangka konjugat obat-obatan antibodi sing ditargetake B7-H3 sing diselidiki sing kasusun saka antibodi monoklonal anti-B7-H3 sing wis dimanusikake kanthi kovalen sing disambungake karo muatan inhibitor topoisomerase (TOPOi). HS-20093 dikembangake dening Hansoh Pharma kanggo perawatan kanker paru-paru, sarkoma, kanker sirah lan gulu lan tumor padhet liyane ing pirang-pirang uji klinis fase I lan II ing China, kanthi uji coba Fase I global GSK kanggo GSK5764227 disetel kanggo diwiwiti ing 2H 2024.

GSK ing onkologi

Onkologi minangka area terapeutik sing berkembang kanggo GSK ing ngendi kita duwe komitmen kanggo ngoptimalake kaslametan pasien kanthi fokus saiki ing ganas hematologi, kanker ginekologi, lan tumor padhet liyane. liwat terobosan ing immuno-oncology lan terapi penargetan sel tumor.

Babagan GSK

GSK minangka perusahaan biofarma global kanthi tujuan kanggo nggabungake ilmu pengetahuan, teknologi, lan bakat supaya bisa maju bebarengan karo penyakit. Temokake luwih akeh ing gsk.com.

Pernyataan ati-ati babagan pernyataan sing ngarep-arep

GSK ngelingake para investor yen ana pernyataan utawa proyeksi ngarep-arep sing digawe dening GSK, kalebu sing digawe ing woro-woro iki , tundhuk karo risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda sacara material saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing Item 3.D "Faktor risiko" ing Laporan Tahunan GSK ing Formulir 20-F kanggo 2023, lan Asil Q2 GSK kanggo 2024.

Referensi

  • https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy
  • SEER Explorer Surveillance Research Program, National Cancer Institute, diakses 23 Januari 2024.
  • Topotecan USPI diakses 11 Maret 2024
  • Trigo et al, Lancet Onkologi, 2020; 21: 645-654.
  • https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-exclusive-license-agreement- with-hansoh-for-hs-20093/

    • Dikirim : 2024-08-26 13:54

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer