Το Hemispherian λαμβάνει ορισμό ορφανών φαρμάκων FDA για το GLIX1 για τη θεραπεία κακοήθους γλοιώματος

Ακολουθήστε το Drugslib

Oslo, Νορβηγία, 1 Ιουλίου 2025/Prnewswire/-Η ημισφαίρια ως μια πρωτοποριακή βιοτεχνολογική εταιρεία που αναπτύσσει θεραπευτικά για την επένδυση για την θεραπεία της θεραπείας του Strong> Malignant. Glioma , μια κατηγορία καταστροφικών καρκίνων εγκεφάλου που περιλαμβάνει γλοιοβλαστώμα.

Σημαντικό κλινικό όφελος πέρα από τις τρέχουσες θεραπείες.

Ο χαρακτηρισμός σηματοδοτεί ένα σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο για το ημισφαίριο, αναγνωρίζοντας τόσο την επείγουσα μη ικανοποιημένη ιατρική ανάγκη στο γλοόμα όσο και το δυναμικό της GLIX1 να προσφέρει σημαντικό κλινικό όφελος πέρα από τις τρέχουσες θεραπείες. "Το GLIX1 είναι ένα μικρό μόριο πρώτης στην κατηγορία με έναν μοναδικό μηχανισμό δράσης και μας ενθαρρύνουμε την αναγνώριση τόσο από τους ρυθμιστές των ΗΠΑ όσο και από την ΕΕ των δυνατοτήτων του να προσφέρει ουσιαστικό όφελος σε ασθενείς με κακοήθη γλοιώμα."

Σχετικά με την ονομασία

Το Γραφείο Προϊόντων Ορφανών της FDA χορήγησε περίεργο σύμφωνα με το άρθρο 526 του ομοσπονδιακού νόμου για τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά και τα καλλυντικά (21 U.S.C. 360BB). Ο χαρακτηρισμός βασίζεται στη δυνατότητα του GLIX1 να αντιμετωπίζει μια σπάνια και απειλητική για τη ζωή ασθένεια που επηρεάζει λιγότερους από 200.000 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το GLIX1 κατέδειξε σημαντική προκλινική αποτελεσματικότητα, συμπεριλαμβανομένης της παλινδρόμησης όγκου και του οφέλους επιβίωσης σε επικυρωμένα μοντέλα γλοιώματος.

Οφέλη από τον ορισμό των ορφανών φαρμάκων

Ο ορφανός ορισμός φαρμάκων από το FDA παρέχει πολλά οφέλη που προορίζονται για την υποστήριξη και την επιτάχυνση της ανάπτυξης των υποσχόμενων θεραπειών για τις σπάνιες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων:

  • Εξαγωγή από τα τέλη εφαρμογής FDA
  • Επιλεξιμότητα για επιταχυνόμενες ρυθμιστικές οδούς

    • Σχετικά με το glix1 και το ημισφαίριο

    Το GLIX1 είναι ένα πρώτο σε κλάση θεραπευτική θεραπευτική στόχευση DNA επιδιόρθωσης DNA σε καρκινικά κύτταρα. Η ιδιόκτητη πλατφόρμα GLIX της Hemispherian επιτρέπει την επιλεκτική εξάλειψη των καρκινικών κυττάρων με ελάχιστη επίδραση στον υγιή ιστό. Σε προκλινικές μελέτες, το GLIX1 έχει δείξει την ικανότητα εξάλειψης όγκων σε επικυρωμένα ζωικά μοντέλα με περιορισμένες παρενέργειες, καθιστώντας τον έναν πολύ ελπιδοφόρο υποψήφιο για τη θεραπεία του γλοιώματος και άλλων επιθετικών καρκίνων.

    Η Hemispherian είναι μια φαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Όσλο που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για τον καρκίνο. Η εταιρεία υποστηρίζεται από ένα αυξανόμενο παγκόσμιο δίκτυο ακαδημαϊκών και κλινικών εταίρων.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-07-03 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά