半球は、悪性神経膠腫の治療のためにGlix1の米国FDA孤児薬の指定を受けています
オスロ、ノルウェー、2025年7月1日/PRNewswire/-hemispherian as、攻撃的な癌の次世代治療薬を開発する先駆的なバイオテクノロジー企業は、米国食品および医薬品局（FDA）が orphan薬物指定（ODD） glix1 膠芽腫を含む壊滅的な脳癌のカテゴリー。
現在の療法を超えた重要な臨床上 指定は、半球の主要な規制マイルストーンを示しており、神経膠腫における緊急の満たされていない医学的ニーズの両方を認識し、Glix1が現在の療法を超えた重要な臨床的利益を提供する可能性を認識しています。 「Glix1は、独自の作用メカニズムを備えたクラス初の小分子であり、悪性神経膠腫の患者に有意義な利益を提供する可能性があるという米国とEUのレギュレーターの両方からの認識に奨励されています。」 指定について FDAのOrphan Products Development Officeは、連邦食品医薬品、化粧品法（21 U.S.C. 360BB）のセクション526に基づいて奇妙に付与されました。この指定は、米国の200,000人未満の人々に影響を与えるまれで生命を脅かす疾患を治療するGlix1の可能性に基づいています。 Glix1は、神経膠腫の検証済みモデルにおける腫瘍の退縮や生存の利点を含む実質的な前臨床効果を示しました。 Orphan薬物指定の利点 FDAからの孤児薬の指定は、次のことを含む希少疾患の有望な治療法をサポートおよび加速することを目的としたいくつかの利点を提供します。 glix1とhemispherian glix1は、癌細胞のDNA修復脆弱性を標的とするクラス初の小分子治療薬です。半球独自のGlixプラットフォームにより、健康な組織への影響が最小限で、癌細胞の選択的除去が可能になります。前臨床研究では、GLIX1は、限られた副作用を備えた検証済みの動物モデルで腫瘍を根絶する能力を示しており、神経膠腫およびその他の攻撃的な癌の治療のための非常に有望な候補となっています。 Hemispherianは、画期的な癌療法の開発に焦点を当てたオスロに拠点を置く製薬会社です。同社は、学術および臨床パートナーのグローバルネットワークの成長によってサポートされています。 ソース半球 投稿しました : 2025-07-03 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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