Hemispheriian entuk sebutan obat FDA FDA kanggo Glix11 kanggo perawatan saka gigioma ganas

Tindakake Drugslib ing

OSLO, Norway, 1 Juli, 2025 / Prnewswire / - Hemisperian minangka, Administrasi Obat Pionem kanggo kanker obat-obatan sing gedhe banget (FDA> kanggo Malignant Glioma , kategori kanker otak sing ngrusak sing kalebu glioblastoma.

Entuk klinis sing signifikan ngluwihi terapi saiki.

Tandha tongkat peraturan utama kanggo Hemisia sing ora cocog karo Glioma lan potensial saka FDA15 kanggo ngatasi kabutuhan ilm lan misi sing ora bisa dividik, "ujare Zeno Albisser, CEMA saka Hemisfer. "Glix1 minangka molekul cilik ing kelas siji kanthi mekanisme tumindak unik, lan kita diwanti-wanti dening pangenalan saka U. lan liyane saka regulators A.S. lan EU potensial kanggo nawarake mupangat kanggo pasien sing mbebayani."

About the Designation

The FDA's Office of Orphan Products Development granted ODD under section 526 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 U.S.C. 360bb). Sebutan kasebut adhedhasar potensial Glix1 kanggo nambani penyakit sing langka lan ngancam urip sing kurang saka 200.000 wong ing Amerika Serikat. Glix1 nuduhake khasiat preflinical substansial, kalebu regresi tumor lan entuk manfaat kanggo model saka Glioma sing validasi.

Mupangate

Keuntungan saka Out Outphan Obat

ekskresi pasar sing dikarepake kanggo nyengkuyung lan nyepetake pajak
  • Pengecualian Fees FDA About Hemispherian

    Gize-molecule-molecule terapease kelas pertama minangka target kranjang ing sel kanker. Platform Gligi Hemispherian ngidini ngilangi sel kanker kanthi dampak minimal ing jaringan sehat. Ing pasinaon preclinical, Glix1 nuduhake kemampuan kanggo nyingkirake tumor ing model kewan sing validasi kanthi calon sisih winates, nggawe calon sisih winates kanggo perawatan saka Gioma lan kanker agresif liyane.

    Hemispherian minangka perusahaan apotek asli Oslo fokus kanggo ngembangake terapi kanker terobosan. Perusahaan didhukung dening jaringan Global Mitra Akademik lan klinis.

    Sumber Hemispherian minangka

    Dikirim : 2025-07-03 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer