Hemispherian, malign glioma tedavisi için glix1 için ABD FDA yetim ilaç atamasını alır
Oslo, Norveç, 1 Temmuz 2025/PRNewswire/-Hemisprerian AS, agresif kanserler için yeni nesil terapötikler geliştiren öncü bir biyoteknoloji şirketi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FORT> yetim ilaç tanımlama (tek) için Tanım, hemispherian için büyük bir düzenleyici kilometre taşını işaret eder, hem glioma acil karşılanmamış tıbbi ihtiyacını hem de Glix1'in mevcut tedavilerin ötesinde önemli klinik fayda sunma potansiyelini kabul eder. "Glix1, benzersiz bir etki mekanizmasına sahip sınıfının ilk sınıfı küçük bir moleküldür ve hem ABD hem de AB düzenleyicilerinin malign glioma hastalarına anlamlı fayda sunma potansiyelinin tanınmasıyla teşvik ediliriz." atama hakkında FDA'nın Yetim Ürünleri Geliştirme Ofisi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (21 ABD 360BB) Bölümü uyarınca garip verildi. Tanım, Glix1'in Amerika Birleşik Devletleri'nde 200.000'den az kişiyi etkileyen nadir ve hayatı tehdit eden bir hastalığı tedavi etme potansiyeline dayanmaktadır. GLIX1, doğrulanmış glioma modellerinde tümör regresyonu ve sağkalım faydası dahil olmak üzere önemli klinik öncesi etkinlik göstermiştir. Yetim ilaç atamasının faydaları FDA'dan gelen yetim ilaç ataması, nadir hastalıklar için umut verici tedavilerin gelişimini desteklemeye ve hızlandırmaya yönelik çeşitli faydalar sağlar: FDA onaylama Glix1 ve Hemispherian hakkında Glix1, kanser hücrelerinde sınıfının ilk sınıfı küçük moleküllü terapötik hedefleme DNA onarım güvenlik açıklarınıdır. Hemispherian'ın tescilli Glix platformu, sağlıklı doku üzerinde minimum etkisi olan kanser hücrelerinin seçici olarak ortadan kaldırılmasını sağlar. Klinik öncesi çalışmalarda, GLIX1, sınırlı yan etkilere sahip onaylanmış hayvan modellerinde tümörleri yok etme yeteneğini göstererek glioma ve diğer agresif kanserlerin tedavisi için son derece umut verici bir aday haline getirmiştir. Hemispherian, çığır açan kanser tedavileri geliştirmeye odaklanan Oslo merkezli bir ilaç şirketidir. Şirket, büyüyen küresel bir akademik ve klinik ortak ağı tarafından desteklenmektedir.
Gönderildi : 2025-07-03 12:00 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler