Henlius nampa sebutan obat-obatan kanggo HLX22 (inovatif anti-her2 mab) ing U.S. Kanggo kanker gastrasi

Tindakake Drugslib ing

Shanghai, China, tanggal 19 Maret 2025 - Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Miturut US FDA, obat utawa produk biologis nampa ganjil bakal entuk insentif pangembangan tartamtu, kalebu nanging ora diwatesi kanggo biaya nyoba klinis; 2) Waiver of Fees aplikasi kanggo obat-obatan anyar; lan 3) Eksklusif pasar tanpa kena pengaruh paten, ngarahake kanggo nyepetake proses pangembangan supaya pasien bisa entuk manfaat saka produk kanthi cepet. Nampa sebutan obat yatim kanggo HLX22 ngerteni potensial kanggo nambani kanker gastrik lan menehi tandha ing saindenging jagad, lan menehi tandha langkah-langkah ing saindenging jagad, lan nuduhake langkah-langkah penting ing ngarsane global.

Nganti saiki, kanker lambung isih dadi masalah kesehatan global. Miturut Globocan 2022, ana udakara 1 yuta kasus anyar lan luwih saka 660 ewu wong anyar kanker lambung ing 2022 global [1]. Kanker Gastric asring didiagnosis ing tahap maju, kanthi ramalan sing kurang apik lan tingkat kaslametan kaslametané 5 taun mung 6% [2,3]. Sanajan ana kemajuan sing signifikan ing terapi sing ditarget, kayata agen anti-her, lan inhibitor checkpoint imun (Heterogeneity molekke lambung, lan imunotherapy ing subtipe sing beda-beda [5]. Iki nyathet kabutuhan klinis kanker sing penting kanggo kanker gastric. Trastuzumab menyang Dimers Her2 (her2 homodimer lan her2 / egfr Heterodimer) ing lumahing sel tumor, saéngga promosi internalisasi lan kerusakan dimpin. Data klinis fase 2 ing kombinasi hlx22 lan hanquyou (trastuzumab, jeneng perdagangan: Herceperapy ditambah karo sebandian barisan lan shirtroesophageal Pasien kanker (GC / GEJC), kanthi profil keamanan sing bisa diatur [6-8], samesthine bakal ngrampungake perawatan standar pertama kanggo kanker gastrik maju. Saiki, aplikasi narkoba narkoba anyar (Ind) sing anyar kanggo HLX22-GC-301, panaliten klinis 31 tujuane kanggo ngevaluasi gabungan glik lan kemajuan hlx22, lsp. Multiple negara lan wilayah ing saindenging jagad lan ngrampungake pasien sing pisanan. Loro saka eksplorasi ing kanker gastrik sing positif, ruang lingkup terapeutik HLX22 wis luwih akeh ditambahi menyang bidang kanker payudara, potensial nyedhiyakake pilihan perawatan anyar kanggo pasien liyane.

ngarepake, henlius bakal netepi sabar-centricity, nyepetake uji coba klinis multi-regional saka hlx22 kanggo ngirim terapi inovatif kanggo pasien ing saindenging jagad. Kangge, perusahaan kasebut bakal terus mbukak ing lapangan onkologi, nyopir pangembangan terapi sing luwih akeh kanggo nyedhiyakake pilihan perawatan sing berkualitas tinggi lan menehi pilihan perawatan kanthi kualitas tinggi.

[1] Bray F, Laversanne m, Sung H, et al. Kanker CA JLE. 2024: 1-35.

[2] ajani ja. et al. J nall compr canc netw 2022; 20 (2): 167-92.

[3] alsina m. et al. NAT REV Gastroatelerol Hepatol 2023; 20 (3): 155-70.

[[4] Miao, ZF., Et al. Kemajuan lan tantangan sing isih ana ing perawatan kanker lambung sing komprehensif. Holist Integ Oncol 1, 4 (2022).

[5] Guan, WL., et al. Perawatan kanker lambung: kemajuan pungkasan lan perspektif mbesuk. J Hematol Oncol 16, 57 (2023).

[6] JIN LI et al., HLX22 ditambah HLX02 lan Xelox kanggo perawatan lega baris utawa Xelox, Double-Buta 2, JCO 42, 354-354 (2024) .DOI: 10.1200 / JCo.2024.42.3_suppl.354

[7] J. LI et al., 422p HLX22 ditambah HLX02 lan Xelox minangka terapi fase acak, annals oncology, annals oncology, 10.1016 / annonc / annonc1482

[8] Li N, et al. Fase acak 2 HLX22 Plus trastuzumab biosimilar hlx02 lan xelox minangka terapi pertama-baris kanggo kanker padharan lanjut maju. Med. 2024; 5 (10): 1255-1265.E2.

Sumber: Shanghai henlius biotekis, inc.

Dikirim : 2025-03-20 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer