Η υψηλότερη δόση Wegovy παρείχε μέση απώλεια βάρους 21% σε άτομα με παχυσαρκία με ένα τρίτο να επιτύχει 25% ή περισσότερο

Ακολουθήστε το Drugslib

Bagsværd, Δανία, 21 Ιουνίου 2025 - Το Novo Nordisk παρουσίασε σήμερα τα αποτελέσματα από τη δοκιμή Phase 3B Step Up σε άτομα με παχυσαρκία χωρίς διαβήτη στις επιστημονικές συνεδρίες του Association Diabetes Association (ADA) στο Σικάγο. Στη δοκιμή Step Up, η υψηλότερη δόση του WeGovy® (Semaglutide 7,2 mg) κατέδειξε μια μέση απώλεια βάρους 21%, με το ένα τρίτο των συμμετεχόντων να χάσουν 25% ή περισσότερο από το σωματικό τους βάρος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 72 εβδομάδες. Επιλογή σε άτομα που δεν επιτυγχάνουν τους στόχους βάρους τους ", δήλωσε ο Sean Wharton, συγγραφέας μελέτης και ιατρικός διευθυντής της ιατρικής κλινικής Wharton, Καναδάς. "Γνωρίζουμε ήδη ότι το ημιγγλουτιδόνο μπορεί να έχει οφέλη για την υγεία για άτομα με καρδιακές παθήσεις, ηπατική νόσο, οστεοαρθρίτιδα του γόνατος, διαβήτη τύπου 2 και prediabetes.

Step Up Co-Primary Endpoints Στις 72 εβδομάδες *1 : Semaglutide 7.2 mg Semaglutide 2,4 mg 35,7% Κατά την αξιολόγηση της επίδρασης της θεραπείας Ανεξάρτητα από την προσκόλληση της θεραπείας, οι άνθρωποι που έλαβαν ημιαγλουτίδη 7,2 mg πέτυχαν 18,7% απώλεια βάρους έναντι 3,9% με τα αποτελέσματα, και 90,7% πέτυχαν σημαντική απώλεια βάρους για τα άτομα με την OBS. Το Step Up Trial παρέχει σημαντική απώλεια βάρους άνω του 20%, εκτός από τα οφέλη για την υγεία που προηγουμένως αποδείχθηκε με το Semaglutide ", δήλωσε ο Ludovic Helfgott, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της στρατηγικής προϊόντων και χαρτοφυλακίου στο Novo Nordisk. "Ως πρωτοπόροι στην παχυσαρκία, συνεχίζουμε να αναπτύσσουμε νέες καινοτόμες θεραπείες για να ταιριάζουν στις ανάγκες και τις προτιμήσεις των ατόμων που ζουν με παχυσαρκία. Αυτό περιλαμβάνει τη μεγιστοποίηση της αξίας του ημιγγλουτιδίου για τα άτομα, τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και την κοινωνία και την ανάπτυξη μιας νέας προφορικής διατύπωσης του WeGovy® που εκκρεμεί την έγκριση του FDA, μπορεί να γίνει το πρώτο χάπι GLP-1 για να προσφέρουμε διπλή απώλεια βάρους.

Στη δοκιμή Step Up, η ημιγγλουτιδίου 7,2 mg έδειξε ένα καλά ανεκτό προφίλ ασφαλείας σύμφωνα με τις προηγούμενες δοκιμές ημι-1 της Novo Nordisk.1 Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές και η συντριπτική πλειοψηφία ήταν ήπια έως μέτρια κατά τη διάρκεια της δόσης κλιμάκωσης και μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου, σύμφωνα με το GLP-1. σε γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, σε σύγκριση με 2,0% με ημιαγλουτίδη 2,4 mg και 0% με εικονικό φάρμακο.

Επιλεγμένα επιβεβαιωμένα δευτερεύοντα τελικά σημεία σε 72 εβδομάδες * : 20,0% 15% ή περισσότερη απώλεια βάρους 70,4% 57,5% 7,9% 20% ή περισσότερη απώλεια βάρους 50,9% 35,1% 2,9% 25% ή περισσότερη απώλεια βάρους 33,2% 16,7% 0%

Σχετικά με τις δοκιμές STEP UP novo nordisk έχει ολοκληρώσει δύο δοκιμές, επιταχύνει και επιταχύνει το T2D, διερευνώντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ημιγγλουτίδης 7,2 mg σε άτομα με παχυσαρκία με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2. Αξιολογήστε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ημιαγλουτιδίου 7,2 mg σε σύγκριση με το ημιαγλουτίδη 2,4 mg και το εικονικό φάρμακο ως συμπλήρωμα της παρέμβασης στον τρόπο ζωής. Η δοκιμή περιελάμβανε 1.407 ενήλικες με ΔΜΣ ≥30 kg/m2 χωρίς διαβήτη. Ο πρωταρχικός στόχος ήταν να αποδειχθεί η ανωτερότητα του ημιγγλουτιδίου 7,2 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου για την απώλεια βάρους. Τα βασικά επιβεβαιωτικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν τον αριθμό των συμμετεχόντων που επιτυγχάνουν 10%, 15%, 20% και 25% απώλεια βάρους, αντίστοιχα.

Η δοκιμή T2D 72 εβδομάδων διερεύνησε τη ημιαγλουτίδη 7,2 mg σε 512 ενήλικες με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2, με τον πρωταρχικό στόχο να επιδείξει την υπεροχή του semaglutide 7,2 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου. Wegovy®. Στην ΕΕ, το WeGovy® υποδεικνύεται ως συμπλήρωμα σε μειωμένη δίαιτα θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για τη διαχείριση βάρους σε ενήλικες με BMI 30 kg/m2 ή μεγαλύτερη (παχυσαρκία) ή ενήλικες με BMI 27 kg/m2 ή μεγαλύτερη (υπέρβαρη) παρουσία τουλάχιστον ενός βάρους που σχετίζεται με το βάρος. Στην ΕΕ, το WEGOVY® υποδεικνύεται επίσης για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με αρχικό ΔΜΣ στο 95ο εκατοστημόριο ή μεγαλύτερο για την ηλικία και το φύλο (παχυσαρκία) και το σωματικό βάρος πάνω από 60 kg. Το κλινικό τμήμα της ετικέτας περιλαμβάνει επίσης δεδομένα σχετικά με τη μείωση του κινδύνου WeGovy® μείζονα καρδιαγγειακά συμβάντα (MACE), τις βελτιώσεις στα συμπτώματα που σχετίζονται με το HFPEF και τη φυσική λειτουργία, καθώς και τη μείωση του πόνου που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος.

Στις ΗΠΑ, το WeGovy® υποδεικνύεται σε συνδυασμό με μειωμένη δίαιτα θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για να μειωθεί ο κίνδυνος MACE σε ενήλικες με καθιερωμένες καρδιαγγειακές παθήσεις και είτε την παχυσαρκία είτε την υπέρβαρη, καθώς και για να μειώσει το υπερβολικό βάρος και να διατηρήσει τη μείωση του βάρους μακροπρόθεσμα σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερης ηλικίας Η Novo Nordisk είναι μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που ιδρύθηκε το 1923 και εδρεύει στη Δανία. Σκοπός μας είναι να οδηγήσουμε την αλλαγή για να νικήσουμε σοβαρές χρόνιες ασθένειες που βασίζονται στην κληρονομιά μας στον διαβήτη. Αυτό το κάνουμε με πρωτοποριακές επιστημονικές ανακαλύψεις, επεκτείνοντας την πρόσβαση στα φάρμακά μας και εργαζόμαστε για την πρόληψη και τελικά τη θεραπεία της νόσου. Η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 77.400 άτομα σε 80 χώρες και εμπορεύεται τα προϊόντα της σε περίπου 170 χώρες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το Novonordisk.com, το Facebook, το Instagram, το X, το LinkedIn και το YouTube.

Αναφορές

  • Wharton, S, et al. (2025). Μία φορά την εβδομάδα ημιαγκλουτιδίου 7,2 mg σε ενήλικες με παχυσαρκία: η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή φάσης 3B Step Up. 1966-LB αφίσα. American Diabetes Association (ADA) 85η Επιστημονική Συνεδρία, Σικάγο, ΗΠΑ, 20 Ιουνίου - 23, 2025.17.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-06-21 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά