Una dose più elevata di Wegovy ha fornito una perdita di peso media del 21% nelle persone con obesità con un terzo raggiungendo il 25% o più

Bagsværd, Danimarca, 21 giugno 2025 - Novo Nordisk ha presentato oggi i risultati della prova di fase 3b di fase 3b in persone con obesità senza diabete alle sessioni scientifiche dell'American Diabetes Association (ADA), a Chicago, negli Stati Uniti. Nella sperimentazione di gradino, la dose più alta di Wegovy® (semaglutide 7,2 mg) ha dimostrato una perdita di peso media del 21%, con un terzo dei partecipanti che perdono il 25% o più del loro peso corporeo rispetto al placebo a 72 settimane.1

"Il processo di sicurezza ha dimostrato un altro profilo di sicurezza. alle persone che non raggiungono i loro obiettivi di peso ", ha affermato Sean Wharton, autore principale di studio e direttore medico della Wharton Medical Clinic, in Canada. "Siamo già consapevoli che il semaglutide può avere benefici per la salute per le persone con malattie cardiache, malattie epatiche, osteoartrosi del ginocchio, diabete di tipo 2 e prediabete. Questi risultati aiutano a dare ai pazienti con obesità più opzioni per miglioramenti nel loro peso e salute generale."

Endpoint co-Primati a 72 settimane *1 : semaglutide 7,2 mg perdita di semaglutide 2,4 mg placebo perdita di peso 20,7% 17,5% 5% o più peso 93,2% 93,2% 93,2% 93,2% 93,2% 93,2% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93,2% 93% 93% 93% 93,2% 93,2% 93,2% 93,2% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93% 93%. 35,7% Quando si valutano l'effetto del trattamento indipendentemente dall'adesione al trattamento, le persone che ricevono semaglutide 7,2 mg hanno raggiunto la perdita di peso del 18,7% rispetto al 3,9% con il placebo e il 90,7% ha raggiunto il 5% o più perdita di peso con la perdita di peso significativa per le persone significative per le persone che hanno una perdita di peso significativa per le persone di peso obsufficiente per le persone significative per la perdita di peso per il semaglutide 7,2 mg vs 36,8% su placebo.

" Step Up Trial offre una sostanziale perdita di peso di oltre il 20%, oltre ai benefici per la salute precedentemente dimostrati con semaglutide ", ha affermato Ludovic Helfgott, vicepresidente esecutivo di Product & Portfolio Strategy presso Novo Nordisk. “Come pionieri nell'obesità, continuiamo a sviluppare nuovi trattamenti innovativi per soddisfare i bisogni e le preferenze delle persone che vivono con l'obesità. Ciò include la massimizzazione del valore del semaglutide per le persone, i sistemi sanitari e la società e lo sviluppo di una nuova formulazione orale di Wegovy® che, in attesa dell'approvazione della FDA, può diventare la prima pillola GLP-1 per offrire una perdita di peso a doppio digit.”

Nella sperimentazione di passo, semaglutide 7.2 mg ha dimostrato un profilo di sicurezza ben tollerato coerente con i precedenti prove Novo Nordisk semaglutide.1 Gli eventi avversi più comuni erano gastrointestinali e la stragrande maggioranza era da lieve a moderata durante l'escalation della dose e diminuita nel tempo, in base alla classe GLP-1. Gli eventi avversi gastrointestinali, rispetto al 2,0% con il semaglutide 2,4 mg e 0% con placebo.1

Novo Nordisk prevede di presentare la dose più alta di Wegovy® per un aggiornamento dell'etichetta nell'UE nella seconda metà del 2025, seguito da sottomissioni regolamentari in altri mercati in cui Wegovy® è già approvato.

STEP UP selected confirmatory secondary endpoints at 72 weeks*1: semaglutide 7.2 mg semaglutide 2.4 mg Placebo10% or more weight loss 86.0% 77.6% 20,0% 15% o più perdita di peso 70,4% 57,5% 7,9% 20% o più perdita di peso 50,9% 35,1% 2,9% 25% o più perdita di peso 33,2% 16,7% 0%

* in base alla stima del prodotto del processo: effetto di trattamento se tutte le persone hanno aderito al trattamento.

Informazioni sulle prove di passo Novo Nordisk ha completato due prove, aumentando e aumentano T2D, studiando l'efficacia e la sicurezza del semaglutide 7,2 mg nelle persone con obesità con o senza diabete di tipo 2. Efficacia e sicurezza del semaglutide 7,2 mg rispetto al semaglutide 2,4 mg e al placebo in aggiunta all'intervento dello stile di vita. Lo studio includeva 1.407 adulti con un BMI ≥30 kg/m2 senza diabete. L'obiettivo principale era dimostrare la superiorità del semaglutide 7,2 mg contro il placebo sulla perdita di peso. Gli endpoint secondari di conferma chiave includevano il numero di partecipanti che raggiungevano rispettivamente il 10%, 15%, 20% e 25%.

La prova T2D del passo di 72 settimane ha studiato il semaglutide 7,2 mg in 512 adulti con obesità e diabete di tipo 2, con l'obiettivo primario di dimostrare la superiorità del semaglutide 7.2 mg contro il placebo sulla perdita di peso.

su Wegovy Wegovy®. Nell'UE, Wegovy® è indicato in aggiunta a una dieta calorica ridotta e una maggiore attività fisica per la gestione del peso negli adulti con un BMI di 30 kg/m2 o superiore (obesità) o adulti con un BMI di 27 kg/m2 o superiore (sovrappeso) in presenza di almeno una condizione comorbida correlata a un peso. Nell'UE, Wegovy® è anche indicato per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con un BMI iniziale al 95 ° percentile o superiore per età e sesso (obesità) e peso corporeo superiore a 60 kg. La sezione clinica dell'etichetta include anche dati sui principali eventi cardiovascolari avversi Wegovy® (MACE), miglioramenti dei sintomi correlati all'HFPEF e funzione fisica, nonché riduzione del dolore correlata all'osteoartrosi del ginocchio.

Negli Stati Uniti, Wegovy® è indicato in combinazione con una dieta calorica ridotta e una maggiore attività fisica per ridurre il rischio di mazza negli adulti con malattie cardiovascolari consolidate e obesità o sovrappeso, nonché per ridurre l'eccesso di peso corpore condizione.

Informazioni su Novo Nordisk Novo Nordisk è una delle principali società sanitarie globali fondata nel 1923 e sede in Danimarca. Il nostro scopo è quello di guidare il cambiamento per sconfiggere gravi malattie croniche costruite sul nostro patrimonio nel diabete. Lo facciamo pionieristici scoperte scientifiche, ampliando l'accesso ai nostri medicinali e lavorando per prevenire e in definitiva curare le malattie. Novo Nordisk impiega circa 77.400 persone in 80 paesi e commercializza i suoi prodotti in circa 170 paesi. Per ulteriori informazioni, visitare Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.

Riferimenti

  • Wharton, S, et al. (2025). Semaglutide una volta sequenziale 7,2 mg negli adulti con obesità: studio randomizzato, controllato, fase 3b. Poster 1966-lb. American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Sessions, Chicago, USA, 20 - 23 giugno 2025.17.
  • Fonte: Novo Nordisk

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