Höhere Buprenorphin-Dosen können die Behandlungsergebnisse für Menschen mit einer Opioidkonsumstörung verbessern

25. September 2024 – Erwachsene mit einer Opioidkonsumstörung, die eine höhere Tagesdosis des Opioidabhängigkeitsbehandlungsmedikaments Buprenorphin erhalten, haben möglicherweise ein geringeres Risiko für spätere Besuche in der Notaufnahme oder die Inanspruchnahme stationärer Dienste im Zusammenhang mit der Verhaltensgesundheit (z. B Laut einer von den National Institutes of Health (NIH) finanzierten Analyse haben die meisten Menschen weniger (psychische und substanzbezogene Störungen) als Erwachsene, die die empfohlene Dosis erhalten. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass höhere Buprenorphin-Dosen bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen wirksamer sein könnten, was insbesondere für die Verbesserung der Behandlung von Patienten, die Fentanyl konsumieren, einem Hauptauslöser der Überdosierungskrise, von Bedeutung sein könnte.

Forscher überprüften Versicherungsansprüche Daten von über 35.000 Menschen, bei denen zwischen 2016 und 2021 eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde und die eine Behandlung mit Buprenorphin begannen. Sie fanden heraus, dass 12,5 % aller Menschen, die mit der Behandlung mit Buprenorphin begannen, im Studienzeitraum einen Notaufnahme- oder stationären Besuch im Zusammenhang mit ihrer Verhaltensgesundheit erlebten . Nach Anpassung an die Patientendemografie und die in den Daten verfügbare Krankengeschichte analysierten die Forscher dann, wie lange es dauerte, bis Personen, die unterschiedliche Buprenorphin-Dosen erhielten, nach Beginn der Behandlung die Notfallversorgung in Anspruch nahmen oder einen stationären Aufenthalt hatten.

Die empfohlene Zieldosis für Buprenorphin in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigten Kennzeichnung beträgt 16 mg pro Tag. Forscher fanden heraus, dass diejenigen, die höhere Tagesdosen von Buprenorphin (>16 bis 24 mg) einnahmen, innerhalb des ersten Jahres nach der Behandlung 20 % länger brauchten, um einen weiteren Besuch in der Notaufnahme oder stationären Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Verhaltensstörungen zu bekommen, im Vergleich zu denen, die >8 mg erhielten bis 16 mg pro Tag. Bei denjenigen, die tägliche Dosen von mehr als 24 mg Buprenorphin einnahmen, dauerte es im ersten Jahr nach der Behandlung um 50 % länger, bis sie einen weiteren Notfall- oder stationären Arztbesuch im Zusammenhang mit der Verhaltensgesundheit aufwiesen, im Vergleich zu denjenigen, die >8 bis 16 mg pro Tag erhielten.

„Da sich die Überdosierungskrise weiter entwickelt, insbesondere mit dem Anstieg von Fentanyl, ist es von entscheidender Bedeutung zu untersuchen, wie wir die lebensrettenden und evidenzbasierten Behandlungen für Opioidkonsumstörungen, die uns zur Verfügung stehen, am besten anpassen und durchführen können“, sagte Nora D. Volkow, M.D., Direktor des National Institute on Drug Abuse (NIDA) des NIH. „Die Ergebnisse ergänzen die wachsenden Beweise dafür, dass höhere Buprenorphin-Dosen erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen mit einer Opioidkonsumstörung haben können.“

Im Jahr 2022 waren von den fast 108.000 in den USA gemeldeten Todesfällen durch Überdosierung fast 70 % hauptsächlich auf Fentanyl zurückzuführen, ein synthetisches Opioid, das etwa 50-mal stärker als Heroin ist. Die Allgegenwärtigkeit von Fentanyl im Arzneimittelangebot und die damit verbundenen Todesfälle durch Überdosierung haben die Frage aufgeworfen, ob die bestehenden Dosierungsrichtlinien für Buprenorphin geändert werden sollten, um den besonderen Herausforderungen, die ein so starkes Opioid mit sich bringt, besser gerecht zu werden. Höhere Buprenorphin-Dosen können erforderlich sein, um die schwerwiegenderen Entzugserscheinungen, Heißhungerattacken und die Toleranz im Zusammenhang mit der Einnahme von Fentanyl wirksam zu bewältigen.

„Verhinderung oder Verzögerung der Notwendigkeit einer hochintensiven, dringenden Gesundheitsversorgung bei Menschen mit Opioiden.“ Eine Konsumstörung hat enorme Vorteile für die Gesundheit und Genesung“, sagte Bradley D. Stein, M.D., Ph.D., Mitautor der Studie und Direktor des RAND-USC Schaeffer Opioid Policy Tools and Information Center. „Während wir weiterhin studienübergreifend Daten sammeln, deuten die Ergebnisse darauf hin, dass höhere Buprenorphin-Dosen die Behandlung im Zeitalter von Fentanyl möglicherweise erheblich verbessern können, da sowohl tödliche als auch nicht tödliche Überdosierungen weiterhin inakzeptabel hoch sind.“

Die Autoren weisen außerdem darauf hin, dass die Beseitigung von Hindernissen für den Zugang zu höheren Dosen, wie z. B. staatliche Gesetze und Versicherungspolicen, wichtig sein wird, um sicherzustellen, dass alle Patienten eine wirksame Versorgung erhalten. Darüber hinaus könnte eine Überarbeitung der Leitlinien, die als Hürden für höhere Dosen dienen, von Vorteil sein, da diese den Zugang zu potenziell lebensrettender Behandlung für Patienten mit einem hohen Risiko eines Rückfalls oder einer Überdosierung einschränken könnten.

Besonders die Daten, die in verwendet werden Die Studie wurde von einer einzelnen kommerziellen Versicherungsgesellschaft durchgeführt, die nicht versicherte Personen und Personen mit Medicaid- oder gebührenpflichtiger Medicare-Versicherung nicht umfasst, und die Stichprobe der in die Analyse einbezogenen Personen bestand zu 75 % aus nicht-hispanischen Weißen. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Auswirkungen höherer Buprenorphin-Dosen in vielfältigeren Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, einschließlich solcher mit unterschiedlichem Versicherungsstatus oder in unterschiedlichen klinischen Umgebungen. Darüber hinaus weisen die Autoren darauf hin, dass künftige Forschungen anhand ähnlicher Daten auch weitere Ergebnisse untersuchen sollten, etwa die langfristigen Auswirkungen von hochdosiertem Buprenorphin auf die Beibehaltung der Behandlung von Opioidkonsumstörungen und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse.

Diese Ergebnisse basieren auf den zunehmenden Beweisen für die Sicherheit und Wirksamkeit höherer Buprenorphin-Dosen. Studien haben gezeigt, dass mehr als 16 mg Buprenorphin bei Menschen mit einer Opioidkonsumstörung in der Notaufnahme und in der ambulanten Behandlung sicher und gut verträglich sind und dass höhere Buprenorphindosen mit einer verbesserten Beibehaltung der Behandlung einer Opioidkonsumstörung verbunden sind.

Diese Studie wurde vom NIDA des NIH finanziert und in JAMA Network Open veröffentlicht. Die in der Studie analysierten Daten stammen aus der Datenbank eines großen Versicherers mit gewerblichen Schadensfällen, darunter auch denen für Medicare Advantage.

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Über das National Institute on Drug Abuse (NIDA). ): NIDA ist eine Komponente der National Institutes of Health, U.S. Department of Health and Human Services. NIDA unterstützt den Großteil der weltweiten Forschung zu den gesundheitlichen Aspekten von Drogenkonsum und -sucht. Das Institut führt eine Vielzahl von Programmen durch, um die Politik zu informieren, die Praxis zu verbessern und die Suchtwissenschaft voranzutreiben. Weitere Informationen über NIDA und seine Programme finden Sie unter www.nida.nih.gov.

Über die National Institutes of Health (NIH): NIH, die medizinische Forschungsbehörde des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Teil des US-Gesundheitsministeriums. NIH ist die wichtigste Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und translationale medizinische Forschung durchführt und unterstützt und die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel für häufige und seltene Krankheiten untersucht. Weitere Informationen über das NIH und seine Programme finden Sie unter www.nih.gov.

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Referenz

S Axeen et al. Zusammenhang zwischen täglichen Buprenorphindosen und dringender Inanspruchnahme medizinischer Versorgung. JAMA-Netzwerk geöffnet. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.35478 (2024).

Quelle: NIH

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