Réponse histologique en hausse avec le benralizumab pour l'œsophagite à éosinophiles
Examiné médicalement par Drugs.com.
Par Elana Gotkine HealthDay Reporter
MERCREDI 26 juin 2024 -- Le benralizumab entraîne une réponse histologique plus importante que le placebo chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles, mais n'affecte pas les symptômes de dysphagie, selon une étude publiée dans le numéro du 27 juin du New England Journal of Medicine.
Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., du centre médical de l'université de Leiden aux Pays-Bas, et ses collègues ont mené un essai randomisé de phase 3 impliquant des patients âgés de 12 à 65 ans atteints d'éosinophiles symptomatiques et histologiquement actifs. œsophagite. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir du benralizumab (30 mg) ou un placebo toutes les quatre semaines (104 et 107 patients, respectivement).
Les chercheurs ont découvert qu'un plus grand nombre de patients présentaient une réponse histologique au benralizumab qu'au placebo à 24 semaines (87,4 contre 6,5 %). Cependant, aucune différence significative entre les groupes n’a été observée en ce qui concerne la modification du score du questionnaire sur les symptômes de dysphagie par rapport à la valeur initiale. De plus, aucune différence substantielle entre les groupes n’a été observée dans la variation par rapport à la valeur initiale du score de référence endoscopique de l’œsophagite à éosinophiles. Dans l'ensemble, 64,1 et 61,7 % des patients des groupes benralizumab et placebo, respectivement, ont signalé des événements indésirables.
"Le benralizumab a entraîné une incidence plus élevée de réponse histologique que le placebo, mais n'a pas entraîné une plus grande réduction de la dysphagie. symptômes", écrivent les auteurs. "Cet essai remet en question la pertinence clinique de la surveillance de l'effet thérapeutique de l'œsophagite à éosinophiles uniquement sur la base du degré d'inflammation à éosinophiles."
Plusieurs auteurs ont révélé leurs liens avec AstraZeneca, qui fabrique le benralizumab et a financé l'étude.
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Publié : 2024-06-27 07:15
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