Risposta istologica positiva con Benralizumab per l'esofagite eosinofila

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCOLEDI 26 giugno 2024 -- Benralizumab produce una risposta istologica maggiore rispetto al placebo per i pazienti con esofagite eosinofila, ma non influisce sui sintomi della disfagia, secondo uno studio pubblicato nel numero del 27 giugno del New England Journal of Medicine.

Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., del Leiden University Medical Center nei Paesi Bassi, e colleghi hanno condotto uno studio randomizzato di fase 3 coinvolgendo pazienti di età compresa tra 12 e 65 anni con eosinofili sintomatici e istologicamente attivi esofagite. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere benralizumab (30 mg) o placebo ogni quattro settimane (rispettivamente 104 e 107 pazienti).

I ricercatori hanno scoperto che un numero maggiore di pazienti ha avuto una risposta istologica a benralizumab rispetto al placebo a 24 settimane (87,4 contro 6,5%). Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza significativa tra i gruppi per quanto riguarda la variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sui sintomi della disfagia. Inoltre, non è stata osservata alcuna differenza sostanziale tra i gruppi nella variazione rispetto al basale del punteggio di riferimento endoscopico dell'esofagite eosinofila. Nel complesso, rispettivamente il 64,1 e il 61,7% dei pazienti nei gruppi benralizumab e placebo hanno riportato eventi avversi.

"Benralizumab ha prodotto un'incidenza maggiore di risposta istologica rispetto al placebo, ma non ha comportato una maggiore riduzione della disfagia sintomi", scrivono gli autori. "Questo studio mette in discussione la rilevanza clinica del monitoraggio dell'effetto del trattamento dell'esofagite eosinofila esclusivamente sulla base del grado di infiammazione eosinofila."

Diversi autori hanno rivelato legami con AstraZeneca, che produce benralizumab e hanno finanziato lo studio.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-27 07:15

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