تعلن شركة Humanetics Corporation عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من نتائج COVID-19 تهدف إلى تحسين وظيفة الرئة

اتبع Drugslib على

Minneapolis ، MN-22 يناير 2025-أعلنت شركة Humanetics Corporation (Humanetics) اليوم عن نتائج تجربتها السريرية في المرحلة الثانية من التعليق عن طريق الفم Bio 300 (Bio 300) للتخفيف من ضعف وظيفة الرئة في Covid-19 تم تفريغها مؤخرًا من المستشفى. Bio 300 هو دواء عن طريق الفم يديره المرضى يوميًا لمدة 12 أسبوعًا بعد الخروج من المستشفى. قارنت الدراسة وظيفة الرئة ، وسعة التمرين ، ونوعية الحياة في الناجين من Covid-19 الذين تلقوا Bio 300 مقابل مجموعة وهمي.

التحقت التجربة 38 مشاركًا في مواقع أمريكية متعددة (NCT04482595). راني كوندوس ، دكتوراه في الطب ، أستاذ سريري في قسم الطب في كلية الطب في جامعة نيويورك ، ومدير برنامجها بعد الولادة كان بمثابة المحقق الرئيسي. كان المرضى الذين قاموا في السابق بالمستشفى مع مضاعفات Covid-19 وخرجوا مع مضاعفات الرئة المتبقية (على سبيل المثال ، Covid الطويل) مؤهلين إذا تم تسجيلهم في غضون عامين من الخروج. تم استخدام تقييمات وظائف الرئة المتعددة واستبيان نوعية الحياة المبلغ عنها المريض لتقييم فعالية Bio 300. على الرغم من أن الدراسة كانت أقل من تسجيلها المخطط له من 50 مشاركًا ، إلا أن المشاركين البالغ عددهم 20 مشاركًا في Bio 300 ضمن الفوج المسجلين من 38 عرضًا محسّنًا لمهمة الرئة ونوعية حياة المشاركين مقارنة بالمشاركين في الدواء الوهمي.

نتائج التجربة الرئيسية:

  • تحسن في وظيفة الرئة: أظهر المشاركون الذين تلقوا BIO 300 تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في وظيفة الرئة عند 12 أسبوعًا، والذي تم الحفاظ عليه عند 12 شهرًا، مقاسًا بحجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV1). بالإضافة إلى ذلك، لوحظت اتجاهات إحصائية واضحة لتحسين وظائف الرئة لدى المشاركين الذين تم علاجهم بـ BIO 300 في 12 أسبوعًا و6 أشهر و12 شهرًا، كما تم قياسها عن طريق نشر قدرة الرئة على أول أكسيد الكربون (DLCO) والقدرة الحيوية القسرية (FVC).جودة الحياة: أظهر المشاركون الذين عولجوا بـ BIO 300 اتجاهًا واضحًا نحو تحسين نوعية الحياة كما تم قياسه بواسطة استبيان سانت جورج للجهاز التنفسي عند 6 سنوات. أشهر، وتم الحفاظ عليه لمدة 12 شهرًا.
  • ملف السلامة: كان علاج BIO 300 جيد التحمل، مع حدوث أحداث سلبية تتفق مع تلك المتوقعة في هذه المجموعة من المرضى. لم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة أثناء التجربة.

    • "تشجعنا بشدة نتائج هذه التجربة السريرية، لا سيما الاتجاهات الواعدة في تحسين وظائف الرئة بين المشاركين في علاج كوفيد-19 الذين تم علاجهم باستخدام BIO. 300"، قال مايكل كيتور، دكتوراه، نائب رئيس البحث والتطوير في Humanetics. "نحن نواصل تقييم البيانات لتحسين فهمنا لفعالية BIO 300 في علاج كوفيد-19 وتطبيقاته المحتملة لتحسين نتائج المرضى."

    يجري أيضًا تطوير BIO 300 كإجراء طبي مضاد لاستخدامه من قبل وزارة الدفاع الأمريكية ولتطبيقات علاج الأورام لحماية المرضى من الآثار الجانبية الناجمة عن الإشعاع. قال رونالد ج. زينك، الرئيس التنفيذي لشركة Humanetics: "نظرًا لأن BIO 300 أثبت قدرته على تخفيف التهاب الرئتين والتليف الرئوي الناجم عن الإشعاع، فإننا نعتقد أنه يمكن ظهور نفس التأثير لدى مرضى كوفيد-19". نحن متفائلون بأن هذا العلاج يمكن أن يكون إضافة قيمة للجهود المستمرة لمكافحة فيروس كورونا طويل الأمد والحالات الأخرى المرتبطة بالتهاب الرئة، ونحن ملتزمون بتقييم تأثيره في الدراسات المستقبلية.

    تم تمويل هذا المشروع من قبل المؤسسة الوطنية. معهد الحساسية والأمراض المعدية، أحد مكونات المعاهد الوطنية للصحة، وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، بموجب العقد HHSN272201800011C.

    حول شركة Humanetics Corporation

    Humanetics هي شركة صيدلانية مرحلة سريرية متقدمة تعمل في الاكتشاف المتسارع وتطوير وتسويق الأدوية الملكية في الأسواق ذات الاحتياجات العاجلة وغير الملباة ، ، مع التركيز على التدابير الطبية المضادة ، ومحركات الإشعاع لأمراض الأورام وأمراض الرئة الالتهابية. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.humaneticscorp.com.

    المصدر: شركة Humanetics

    نشر : 2025-01-24 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية