Humanetics Corporation oznamuje pozitivní výsledky klinického hodnocení fáze 2 ve studii COVID-19 zaměřené na zlepšení funkce plic

Sledujte Drugslib

MINNEAPOLIS, MN – 22. ledna 2025 – Humanetics Corporation (Humanetics) dnes oznámila výsledky své fáze 2 klinické studie perorální suspenze BIO 300 (BIO 300) pro zmírnění zhoršené funkce plic u pacientů s COVID-19 nedávno propuštěn z nemocnice. BIO 300 je perorální lék, který si pacienti sami aplikují denně po dobu 12 týdnů po propuštění z nemocnice. Studie porovnávala plicní funkce, cvičební kapacitu a kvalitu života u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří dostali BIO 300, se skupinou s placebem.

Do studie bylo zařazeno 38 účastníků na různých místech v USA (NCT04482595). Rany Condos, MD, klinický profesor na katedře medicíny na NYU Grossman School of Medicine a ředitel jejího programu po COVID, sloužil jako hlavní vyšetřovatel. Pacienti, kteří byli dříve hospitalizováni s komplikacemi COVID-19 a propuštěni se zbytkovými plicními komplikacemi (např. dlouhý COVID), byli způsobilí, pokud byli zapsáni do dvou let od propuštění. K hodnocení účinnosti BIO 300 bylo použito vícenásobné hodnocení plicních funkcí a pacientem hlášený dotazník kvality života. Přestože studie nedosáhla plánovaného počtu 50 účastníků, 20 účastníků léčených BIO 300 v rámci zařazené kohorty 38 vykazovalo zlepšené funkce plic a kvalitu života uváděnou účastníky ve srovnání s účastníky léčenými placebem.

Klíčová zjištění studie:

  • Zlepšení funkce plic: Účastníci, kteří dostávali BIO 300, prokázali statisticky významné zlepšení funkce plic po 12 týdnech, které se udrželo 12 měsíců, měřeno objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1). Kromě toho byly u účastníků léčených BIO 300 po 12 týdnech, 6 měsících a 12 měsících pozorovány jasné statistické trendy pro zlepšení funkce plic, měřeno difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) a nucenou vitální kapacitou (FVC).Kvalita života: Účastníci léčení přípravkem BIO 300 vykazovali jasný trend ke zlepšení kvality života, měřeno dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire po 6 měsících, která byla zachována po 12 měsících.
  • Bezpečnostní profil: Léčba přípravkem BIO 300 byla dobře tolerována, s nežádoucími účinky shodnými s nežádoucími účinky očekávanými u této populace pacientů. Během studie nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní problémy.

    • „Výsledky této klinické studie nás velmi povzbuzují, zejména slibné trendy ve zlepšení funkce plic u účastníků COVID-19 léčených BIO 300,“ řekl Michael Kaytor, PhD, viceprezident pro výzkum a vývoj ve společnosti Humanetics. "Pokračujeme ve vyhodnocování údajů, abychom zlepšili naše chápání účinnosti BIO 300 v COVID-19 a jeho potenciálních aplikací pro zlepšení výsledků pacientů."

    Bio 300 se také vyvíjí jako lékařské protiopatření pro použití ministerstvem obrany Spojených států a pro onkologické aplikace k ochraně pacientů před vedlejšími účinky způsobenými zářením. „Jak bylo prokázáno, že Bio 300 zmírňuje zánět plic a plicní fibrózy způsobené zářením, věříme, že stejný účinek lze prokázat u pacientů s Covid-19,“ řekl Ronald J. Zenk, generální ředitel společnosti Humanics. “ jsou optimistické, že toto ošetření by mohlo být cenným doplňkem pokračujícího úsilí o boj proti dlouhým Covidu a jiným podmínkám se zánětem plic a je odhodlán vyhodnotit jeho dopad v budoucích studiích. “

    Tento projekt byl financován národním Ústav alergických a infekčních nemocí, součást Národních ústavů zdravotnictví, ministerstva zdravotnictví a lidských služeb, na základě smlouvy HHSN272201800011C.

    O Humanetics Corporation

    Humanetics je pokročilá farmaceutická společnost v klinické fázi zabývající se urychleným objevem, vývojem a komercializací patentovaných léků na trzích s naléhavými a neuspokojenými potřebami, se zaměřením na lékařská protiopatření, radiační modulátory pro onkologii a zánětlivá onemocnění plic. Pro více informací navštivte www.humaneticscorp.com.

    Zdroj: Humanics Corporation

    Vyslán : 2025-01-24 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova