Humanetics Corporation kündigt positive Phase-2-Studienergebnisse in der CoVID-19-Studie an, die auf die Verbesserung der Lungenfunktion abzielte

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MINNEAPOLIS, MN – 22. Januar 2025 – Humanetics Corporation (Humanetics) gab heute die Ergebnisse seiner klinischen Phase-2-Studie mit BIO 300 Oral Suspension (BIO 300) zur Linderung eingeschränkter Lungenfunktion bei COVID-19-Patienten bekannt kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen. BIO 300 ist ein orales Medikament, das sich Patienten 12 Wochen lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus täglich selbst verabreichen. Die Studie verglich die Lungenfunktion, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität von COVID-19-Überlebenden, die BIO 300 erhielten, mit einer Placebogruppe.

An der Studie nahmen 38 Teilnehmer an mehreren Standorten in den USA teil (NCT04482595). Rany Condos, MD, ein klinischer Professor in der medizinischen Abteilung der NYU Grossman School of Medicine und Direktor des Post-COVID-Programms, fungierte als leitender Forscher. Patienten, die zuvor mit COVID-19-Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert und mit verbleibenden Lungenkomplikationen (z. B. Long-COVID) entlassen wurden, waren berechtigt, wenn sie innerhalb von zwei Jahren nach der Entlassung aufgenommen wurden. Zur Bewertung der Wirksamkeit von BIO 300 wurden mehrere Lungenfunktionsbeurteilungen und ein vom Patienten berichteter Fragebogen zur Lebensqualität verwendet. Obwohl die Studie nicht die geplante Anzahl von 50 Teilnehmern erreichte, zeigten die 20 mit BIO 300 behandelten Teilnehmer innerhalb der eingeschriebenen Kohorte von 38 Teilnehmern eine verbesserte Lungenfunktion und eine von den Teilnehmern berichtete Lebensqualität im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Teilnehmern.

Wichtige Studienergebnisse:

  • Verbesserung der Lungenfunktion: Teilnehmer, die BIO 300 erhielten, zeigten nach 12 Wochen eine statistisch signifikante Verbesserung der Lungenfunktion, die bei gehalten wurde 12 Monate, gemessen am forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1). Darüber hinaus wurden klare statistische Trends für eine verbesserte Lungenfunktion bei mit BIO 300 behandelten Teilnehmern nach 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten beobachtet, gemessen anhand der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) und der forcierten Vitalkapazität (FVC).Lebensqualität: Mit BIO 300 behandelte Teilnehmer zeigten einen klaren Trend zu einer verbesserten Lebensqualität, gemessen anhand des St. George's Respiratory Questionnaire nach 6 Monaten. die nach 12 Monaten beibehalten wurde.
  • Sicherheitsprofil: Die Behandlung mit BIO 300 wurde gut vertragen und die Nebenwirkungen entsprachen denen, die bei dieser Patientengruppe zu erwarten waren. Während der Studie wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt.

    • „Die Ergebnisse dieser klinischen Studie sind für uns sehr ermutigend, insbesondere die vielversprechenden Trends bei der Verbesserung der Lungenfunktion bei mit BIO behandelten COVID-19-Teilnehmern.“ 300“, sagte Michael Kaytor, PhD, Vizepräsident für Forschung und Entwicklung bei Humanetics. „Wir werten die Daten weiterhin aus, um unser Verständnis der Wirksamkeit von BIO 300 bei COVID-19 und seiner potenziellen Anwendungen zur Verbesserung der Patientenergebnisse zu verfeinern.“

    Bio 300 befindet sich auch als medizinische Gegenmaßnahme zur Verwendung durch das Verteidigungsministerium der Vereinigten Staaten und für Onkologieanwendungen zum Schutz von Patienten vor Nebenwirkungen, die durch Strahlung verursacht werden. "Da sich gezeigt hat sind optimistisch, dass diese Behandlung eine wertvolle Ergänzung der laufenden Bemühungen zur Bekämpfung von langen Covid- und anderen Erkrankungen mit Lungenentzündung sein könnte und sich für die Bewertung seiner Auswirkungen in zukünftigen Studien einsetzen. “

    Dieses Projekt wurde vom Nationalen finanziert Institut für Allergie und Infektionskrankheiten, ein Bestandteil der National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, unter Vertrag HHSN272201800011c.

    Über Humanetics Corporation

    Humanetics ist ein fortgeschrittenes Pharmaunternehmen für klinische Stufe, das an der beschleunigten Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung proprietärer Arzneimittel in Märkten mit dringenden und nicht erfüllten Bedürfnissen beteiligt ist, mit dringenden und nicht erfüllten Anforderungen. Mit einem Fokus auf medizinische Gegenmaßnahmen, Strahlenmodulatoren für Onkologie und entzündliche Lungenerkrankungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.humaneticscorp.com.

    Quelle: Humanetics Corporation

    Gesendet : 2025-01-24 06:00

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