Η Humanetics Corporation ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φάσης 2 στη μελέτη COVID-19 με στόχο τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας

Ακολουθήστε το Drugslib

MINNEAPOLIS, MN -- 22 Ιανουαρίου 2025 -- Η Humanetics Corporation (Humanetics) ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 του πόσιμου εναιωρήματος BIO 300 (BIO 300) για τον μετριασμό της μειωμένης πνευμονικής λειτουργίας σε ασθενείς με COVID-19 πρόσφατα πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο. Το BIO 300 είναι ένα από του στόματος φάρμακο που οι ασθενείς αυτοχορηγούνται καθημερινά για 12 εβδομάδες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο. Η μελέτη συνέκρινε τη λειτουργία των πνευμόνων, την ικανότητα άσκησης και την ποιότητα ζωής σε επιζώντες του COVID-19 που έλαβαν BIO 300 έναντι ομάδας εικονικού φαρμάκου.

Στη δοκιμή συμμετείχαν 38 συμμετέχοντες σε πολλές τοποθεσίες στις ΗΠΑ (NCT04482595). Ο Rany Condos, MD, κλινικός καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή Grossman του NYU και Διευθυντής του Προγράμματός της μετά τον COVID-19 υπηρέτησε ως επικεφαλής ερευνητής. Ασθενείς που είχαν νοσηλευτεί στο παρελθόν με επιπλοκές του COVID-19 και είχαν λάβει εξιτήριο με υπολειπόμενες επιπλοκές στους πνεύμονες (π.χ. μακροχρόνια COVID-19) ήταν επιλέξιμοι εάν εγγραφούν εντός δύο ετών από την έξοδο. Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του BIO 300 χρησιμοποιήθηκαν πολλαπλές αξιολογήσεις πνευμονικής λειτουργίας και ένα ερωτηματολόγιο ποιότητας ζωής που αναφέρθηκε από τον ασθενή. Αν και η μελέτη δεν είχε προγραμματιστεί για την εγγραφή 50 συμμετεχόντων, οι 20 συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με BIO 300 εντός της εγγεγραμμένης κοόρτης των 38 εμφάνισαν βελτιωμένη πνευμονική λειτουργία και ανέφεραν ποιότητα ζωής από τους συμμετέχοντες σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Βασικά ευρήματα δοκιμής: 12 μήνες, όπως μετράται με αναγκαστικό όγκο εκπνοής σε ένα δευτερόλεπτο (FEV1). Επιπλέον, παρατηρήθηκαν σαφείς στατιστικές τάσεις για βελτιωμένη πνευμονική λειτουργία σε συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε αγωγή με βιολογική αγωγή σε 12 εβδομάδες, 6 μήνες και 12 μήνες όπως μετράται με τη διάχυση της ικανότητας του πνεύμονα για μονοξείδιο του άνθρακα (DLCO) και την αναγκαστική ζωτική ικανότητα (FVC). Li>

  • Ποιότητα ζωής: Οι συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Bio 300 έδειξαν σαφή τάση προς μια βελτιωμένη ποιότητα ζωής, όπως μετράται από το αναπνευστικό ερωτηματολόγιο του Αγίου Γεωργίου σε 6 μήνες, το οποίο διατηρήθηκε στους 12 μήνες.
  • Προφίλ Ασφαλείας: Η θεραπεία BIO 300 ήταν καλά ανεκτή, με ανεπιθύμητα συμβάντα σύμφωνα με εκείνες που αναμένονται σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της δίκης. 300, "δήλωσε ο Michael Kaytor, PhD, αντιπρόεδρος της έρευνας και ανάπτυξης στην Humanetics. "Συνεχίζουμε να αξιολογούμε τα δεδομένα για να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για την αποτελεσματικότητα του Bio 300 στο Covid-19 και τις πιθανές εφαρμογές της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών."

    Το BIO 300 αναπτύσσεται επίσης ως ιατρικό αντίμετρο για χρήση από το Υπουργείο Άμυνας των Ηνωμένων Πολιτειών και για ογκολογικές εφαρμογές για την προστασία των ασθενών από παρενέργειες που προκαλούνται από την ακτινοβολία. «Καθώς το BIO 300 έχει αποδειχθεί ότι μετριάζει τη φλεγμονή των πνευμόνων και την πνευμονική ίνωση που προκαλείται από ακτινοβολία, πιστεύουμε ότι το ίδιο αποτέλεσμα μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με COVID-19», δήλωσε ο Ronald J. Zenk, Διευθύνων Σύμβουλος της Humanetics. είναι αισιόδοξοι ότι αυτή η θεραπεία θα μπορούσε να είναι μια πολύτιμη προσθήκη στις συνεχιζόμενες προσπάθειες για την καταπολέμηση της μακράς διάρκειας του COVID και άλλων καταστάσεων με φλεγμονή των πνευμόνων και δεσμεύονται να αξιολόγηση των επιπτώσεών του σε μελλοντικές μελέτες."

    Αυτό το έργο χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων, στοιχείο του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας, Τμήμα Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, βάσει της σύμβασης HHSN272201800011C.

    Σχετικά με την Humanetics Corporation

    Η Humanetics είναι μια προηγμένη φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου που ασχολείται με την επιταχυνόμενη ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση ιδιόκτητων φαρμάκων σε αγορές με επείγουσες και ανεκπλήρωτες ανάγκες, Με έμφαση στα ιατρικά αντίμετρα, οι διαμορφωτές ακτινοβολίας για την ογκολογία και τις φλεγμονώδεις ασθένειες των πνευμόνων. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.humaneticscorp.com.

    Πηγή: Humanetics Corporation

    Δημοσιεύτηκε : 2025-01-24 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά