Humanetics Corporation anuncia resultados positivos de ensayos clínicos de fase 2 en el estudio COVID-19 destinado a mejorar la función pulmonar

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MINNEAPOLIS, MN - 22 de enero de 2025 - Humanetics Corporation (Humanetics) anunció hoy los resultados de su ensayo clínico de fase 2 de BIO 300 suspensión oral (BIO 300) para la mitigación de la función pulmonar deteriorada en pacientes con COVID-19. Recién dado de alta del hospital. BIO 300 es un fármaco oral que los pacientes se autoadministran diariamente durante 12 semanas después del alta hospitalaria. El estudio comparó la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en sobrevivientes de COVID-19 que recibieron BIO 300 con un grupo de placebo.

El ensayo inscribió a 38 participantes en múltiples sitios de EE. UU. (NCT04482595). Rany Condos, MD, profesor clínico en el Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York y director de su programa Post-COVID, fue el investigador principal. Los pacientes previamente hospitalizados con complicaciones de COVID-19 y dados de alta con complicaciones pulmonares residuales (p. ej., COVID prolongado) eran elegibles si se inscribían dentro de los dos años posteriores al alta. Se utilizaron múltiples evaluaciones de la función pulmonar y un cuestionario de calidad de vida informado por el paciente para evaluar la eficacia de BIO 300. Aunque el estudio no alcanzó la inscripción planificada de 50 participantes, los 20 participantes tratados con BIO 300 dentro de la cohorte inscrita de 38 exhibieron una mejor función pulmonar y calidad de vida informada por los participantes en comparación con los participantes tratados con placebo.

Hallazgos clave de la prueba:

  • Mejora en la función pulmonar: los participantes que recibieron Bio 300 demostraron una mejora estadísticamente significativa en la función pulmonar a las 12 semanas, que se mantuvo en 12 meses, medido por el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1). Además, se observaron tendencias estadísticas claras para una función pulmonar mejorada en los participantes tratados con Bio 300 a las 12 semanas, 6 meses y 12 meses medidos mediante la capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) y la capacidad vital forzada (FVC).
  • Calidad de vida: los participantes tratados con Bio 300 mostraron una tendencia clara hacia una mejor calidad de vida medido por el cuestionario respiratorio de San Jorge a los 6 meses, que se mantuvo a los 12 meses.
  • Perfil de seguridad: el tratamiento con Bio 300 fue bien tolerado, con eventos adversos consistentes con los esperados en esta población de pacientes. No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad durante el ensayo.

    • "Nos alienta mucho los resultados de este ensayo clínico, particularmente las tendencias prometedoras en la mejora de la función pulmonar entre los participantes de Covid-19 tratados con Bio 300 ", dijo Michael Kaytor, PhD, vicepresidente de investigación y desarrollo de Humanetics. "Continuamos evaluando los datos para refinar nuestra comprensión de la eficacia de Bio 300 en Covid-19 y sus posibles aplicaciones para mejorar los resultados de los pacientes".

    Bio 300 también está en desarrollo como una contramedida médica para el uso del Departamento de Defensa de los Estados Unidos y para aplicaciones de oncología para proteger a los pacientes de los efectos secundarios causados ​​por la radiación. "Como se ha demostrado que Bio 300 mitigan la inflamación de los pulmones y la fibrosis pulmonar causada por la radiación, creemos que el mismo efecto puede mostrarse en los pacientes con Covid-19", dijo Ronald J. Zenk, director ejecutivo de Humanética. "Nosotros nosotros. son optimistas de que este tratamiento podría ser una valiosa adición a los esfuerzos continuos para combatir a Long Covid y otras condiciones con inflamación pulmonar y se compromete a evaluar su impacto en futuros estudios. ”

    Este proyecto fue financiado por el National. Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas, un componente de los Institutos Nacionales de Salud, Departamento de Salud y Servicios Humanos, bajo contrato HHSN272201800011c.

    Acerca de Humanetics Corporation

    Humanetics es una compañía farmacéutica en etapa clínica avanzada dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización acelerados de medicamentos patentados en mercados con necesidades urgentes e insatisfechas. centrándose en contramedidas médicas, moduladores de radiación para oncología y enfermedades pulmonares inflamatorias. Para obtener más información, visite www.humaneticscorp.com.

    Fuente: Corporación Humanética

    Al corriente : 2025-01-24 06:00

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