Humanetics Corporation annonce les résultats positifs d'un essai clinique de phase 2 dans le cadre d'une étude sur le COVID-19 visant à améliorer la fonction pulmonaire

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Minneapolis, MN - 22 janvier 2025 - Humanetics Corporation (Humanetics) a annoncé aujourd'hui les résultats de son essai clinique de phase 2 de la suspension orale Bio 300 (BIO 300) pour l'atténuation de la fonction pulmonaire altérée chez les patients Covid-19 Récemment libéré de l'hôpital. Bio 300 est un médicament oral que les patients s'auto-administrent quotidiennement pendant 12 semaines après la sortie de l'hôpital. L'étude a comparé la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les survivants Covid-19 qui ont reçu Bio 300 contre un groupe placebo.

L'essai a inscrit 38 participants sur plusieurs sites américains (NCT04482595). Rany Condos, MD, professeur de clinique au Département de médecine de la NYU Grossman School of Medicine et directeur de son programme post-cède, enquêteur principal. Les patients précédemment hospitalisés avec des complications Covid-19 et déchargés avec des complications pulmonaires résiduels (par exemple, une longue covide) ont été éligibles s'ils étaient inscrits dans les deux ans suivant la sortie. De multiples évaluations des fonctions pulmonaires et un questionnaire sur la qualité de vie déclarée des patients ont été utilisés pour évaluer l'efficacité de Bio 300. Bien que l'étude ait été à moins de son inscription prévue de 50 participants, les 20 participants traités à Bio 300 au sein de la cohorte inscrite de 38 ont montré une fonction pulmonaire améliorée et une qualité de vie déclarée par les participants par rapport aux participants traités au placebo.

Résultats des essais clés:

  • Amélioration de la fonction pulmonaire: les participants qui ont reçu la bio 300 ont démontré une amélioration statistiquement significative de la fonction pulmonaire à 12 semaines, qui a été maintenue à 12 mois, tels que mesurés par un volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1). De plus, des tendances statistiques claires pour une amélioration de la fonction pulmonaire ont été observées chez les participants traités Bio 300 à 12 semaines, 6 mois et 12 mois, mesurés par la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) et la capacité vitale forcée (FVC).
  • Qualité de vie: les participants traités avec Bio 300 ont montré une tendance claire vers une meilleure qualité de vie mesurée par le questionnaire respiratoire de St. George à 6 mois, qui a été maintenu à 12 mois.
  • Profil de sécurité: le traitement Bio 300 a été bien toléré, avec des événements indésirables conformes à ceux attendus dans cette population de patients. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié au cours de l'essai.

    • "Nous sommes fortement encouragés par les résultats de cet essai clinique, en particulier les tendances prometteuses de l'amélioration des fonctions pulmonaires entre les participants Covid-19 traités avec Bio 300 », a déclaré Michael Kaytor, PhD, vice-président de la recherche et du développement chez Humanetics. "Nous continuons à évaluer les données pour affiner notre compréhension de l'efficacité de Bio 300 dans Covid-19 et ses applications potentielles pour améliorer les résultats des patients."

    Bio 300 est également en développement en tant que contre-mesure médicale pour une utilisation par le Département de la défense des États-Unis et pour les applications en oncologie pour protéger les patients des effets secondaires causés par les radiations. "Comme il a été démontré que la Bio 300 atténue l'inflammation des poumons et de la fibrose pulmonaire causée par les radiations, nous pensons que le même effet peut être montré chez les patients Covid-19", a déclaré Ronald J. Zenk, chef de la direction de l'humanétique. "Nous nous sont optimistes que ce traitement pourrait être un ajout précieux aux efforts en cours pour lutter contre les conditions longues et autres conditions avec une inflammation pulmonaire et s'engage à évaluer son impact dans les études futures. »

    Ce projet a été financé par le National Institut d'allergie et de maladies infectieuses, une composante des National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, sous contrat HHSN272201800011C.

    À propos de Humanetics Corporation

    Humanetics est une société pharmaceutique avancée à un stade clinique engagé dans la découverte, le développement et la commercialisation accélérés des médicaments propriétaires sur les marchés ayant des besoins urgents et non satisfaits, En mettant l'accent sur les contre-mesures médicales, les modulateurs de rayonnement pour l'oncologie et les maladies pulmonaires inflammatoires. Pour plus d'informations, visitez www.humaneticscorp.com.

    Source : Humanetics Corporation

    Publié : 2025-01-24 06:00

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