Humanetics Corporation Mengumumkan Hasil Percobaan Klinis Tahap 2 Positif dalam Studi COVID-19 yang bertujuan untuk meningkatkan fungsi paru

Ikuti Drugslib di

MINNEAPOLIS, MN -- 22 Januari 2025 -- Humanetics Corporation (Humanetics) hari ini mengumumkan hasil uji klinis Fase 2 BIO 300 Oral Suspension (BIO 300) untuk mitigasi gangguan fungsi paru pada pasien COVID-19 baru saja keluar dari rumah sakit. BIO 300 adalah obat oral yang diberikan sendiri oleh pasien setiap hari selama 12 minggu setelah keluar dari rumah sakit. Penelitian ini membandingkan fungsi paru-paru, kapasitas olahraga, dan kualitas hidup penyintas COVID-19 yang menerima BIO 300 dengan kelompok plasebo.

Percobaan ini melibatkan 38 peserta di beberapa lokasi di AS (NCT04482595). Rany Condos, MD, seorang Profesor klinis di Departemen Kedokteran di NYU Grossman School of Medicine dan Direktur Program Pasca-COVID menjabat sebagai peneliti utama. Pasien yang sebelumnya dirawat di rumah sakit karena komplikasi COVID-19 dan dipulangkan dengan sisa komplikasi paru-paru (misalnya, long COVID) memenuhi syarat jika didaftarkan dalam waktu dua tahun setelah keluar dari rumah sakit. Penilaian fungsi paru ganda dan kuesioner kualitas hidup yang dilaporkan pasien digunakan untuk mengevaluasi kemanjuran BIO 300. Meskipun penelitian ini tidak memenuhi rencana pendaftaran 50 peserta, 20 peserta yang diobati dengan BIO 300 dalam kohort terdaftar yang berjumlah 38 orang menunjukkan peningkatan fungsi paru-paru dan kualitas hidup yang dilaporkan peserta dibandingkan dengan peserta yang diobati dengan plasebo.

Temuan Uji Coba Kunci:

  • Peningkatan fungsi paru: Peserta yang menerima BIO 300 menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam fungsi paru pada 12 minggu, yang dipertahankan pada 12 bulan, sebagaimana diukur dengan volume ekspirasi paksa dalam satu detik (FEV1). Selain itu, tren statistik yang jelas untuk peningkatan fungsi paru -paru diamati pada peserta yang diobati dengan bio 300 pada 12 minggu, 6 bulan, dan 12 bulan yang diukur dengan kapasitas difusi paru -paru untuk karbon monoksida (DLCO) dan kapasitas vital paksa (FVC). Li>
  • Kualitas Hidup: Peserta yang Diobati dengan BIO 300 menunjukkan tren yang jelas menuju peningkatan kualitas hidup yang diukur dengan kuesioner pernapasan St. George pada 6 bulan, yang dipertahankan pada 12 bulan.
    • > Profil Keamanan: Pengobatan BIO 300 ditoleransi dengan baik, dengan efek samping yang konsisten dengan yang diharapkan dalam populasi pasien ini. Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi selama persidangan.

    "Kami sangat dianjurkan oleh hasil uji klinis ini, terutama tren yang menjanjikan dalam peningkatan fungsi paru di antara peserta COVID-19 yang diobati dengan bio 300, "kata Michael Kaytor, PhD, Wakil Presiden Penelitian dan Pengembangan di Humanetics. "Kami terus mengevaluasi data untuk memperbaiki pemahaman kami tentang kemanjuran BIO 300 di COVID-19 dan aplikasi potensial untuk meningkatkan hasil pasien."

    BIO 300 juga sedang dikembangkan sebagai tindakan penanggulangan medis untuk digunakan oleh Departemen Pertahanan Amerika Serikat dan untuk aplikasi onkologi guna melindungi pasien dari efek samping yang disebabkan oleh radiasi. “Karena BIO 300 telah terbukti mengurangi peradangan paru-paru dan fibrosis paru yang disebabkan oleh radiasi, kami percaya bahwa efek yang sama juga dapat ditunjukkan pada pasien COVID-19,” kata Ronald J. Zenk, Chief Executive Officer di Humanetics. “Kami optimis bahwa pengobatan ini dapat menjadi tambahan yang berharga bagi upaya yang sedang berlangsung untuk memerangi COVID jangka panjang dan kondisi lain yang disertai peradangan paru-paru dan berkomitmen untuk mengevaluasi dampaknya dalam penelitian di masa depan.”

    Proyek ini didanai oleh National Institut Alergi dan Infeksi Penyakit, bagian dari Institut Kesehatan Nasional, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, berdasarkan Kontrak HHSN272201800011C.

    Tentang Humanetics Corporation

    Humanetics adalah perusahaan farmasi tahap klinis tingkat lanjut yang terlibat dalam penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat yang dipercepat di pasar dengan kebutuhan yang mendesak dan tidak terpenuhi, Dengan fokus pada penanggulangan medis, modulator radiasi untuk onkologi dan penyakit paru -paru inflamasi. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.humaneticscorp.com.

    Sumber: Humanetics Corporation

    Diposting : 2025-01-24 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer