Humanetics Corporation annuncia i risultati positivi della sperimentazione clinica di fase 2 nello studio sul COVID-19 volto a migliorare la funzione polmonare

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MINNEAPOLIS, MN -- 22 gennaio 2025 -- Humanetics Corporation (Humanetics) ha annunciato oggi i risultati dello studio clinico di Fase 2 su BIO 300 Oral Suspension (BIO 300) per l'attenuazione della funzionalità polmonare compromessa nei pazienti affetti da COVID-19 recentemente dimesso dall'ospedale. BIO 300 è un farmaco orale che i pazienti si autosomministrano quotidianamente per 12 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. Lo studio ha confrontato la funzione polmonare, la capacità di esercizio e la qualità della vita dei sopravvissuti al COVID-19 che hanno ricevuto BIO 300 rispetto a un gruppo placebo.

Lo studio ha arruolato 38 partecipanti in più siti statunitensi (NCT04482595). Rany Condos, MD, professore clinico presso il Dipartimento di Medicina della NYU Grossman School of Medicine e direttore del suo programma post-COVID, è stato il ricercatore principale. I pazienti precedentemente ricoverati in ospedale con complicanze da COVID-19 e dimessi con complicanze polmonari residue (ad esempio, COVID lungo) erano idonei se arruolati entro due anni dalla dimissione. Per valutare l’efficacia di BIO 300 sono state utilizzate valutazioni multiple della funzionalità polmonare e un questionario sulla qualità della vita riferito dal paziente. Sebbene lo studio non abbia raggiunto l'arruolamento previsto di 50 partecipanti, i 20 partecipanti trattati con BIO 300 all'interno della coorte arruolata di 38 hanno mostrato un miglioramento della funzionalità polmonare e della qualità della vita riferita dai partecipanti rispetto ai partecipanti trattati con placebo.

Risultati chiave della sperimentazione:

  • Miglioramento della funzione polmonare: i partecipanti che hanno ricevuto BIO 300 hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della funzione polmonare a 12 settimane, che è stato mantenuto a 12 mesi, misurato dal volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1). Inoltre, sono stati osservati chiari trend statistici per il miglioramento della funzione polmonare nei partecipanti trattati con BIO 300 a 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi, misurati dalla capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) e dalla capacità vitale forzata (FVC).Qualità della vita: i partecipanti trattati con BIO 300 hanno mostrato una chiara tendenza verso un miglioramento della qualità della vita misurata dal questionario respiratorio di St. George a 6 mesi, che è stata mantenuta a 12 mesi.
  • Profilo di sicurezza: il trattamento con BIO 300 è stato ben tollerato, con eventi avversi coerenti con quelli attesi in questa popolazione di pazienti. Durante lo studio non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza.

    • "Siamo molto incoraggiati dai risultati di questo studio clinico, in particolare dalle tendenze promettenti nel miglioramento della funzionalità polmonare tra i partecipanti al COVID-19 trattati con BIO 300", ha affermato Michael Kaytor, PhD, vicepresidente della ricerca e sviluppo presso Humanetics. "Stiamo continuando a valutare i dati per affinare la nostra comprensione dell'efficacia di BIO 300 nel COVID-19 e delle sue potenziali applicazioni per migliorare i risultati dei pazienti."

    BIO 300 è anche in fase di sviluppo come contromisura medica per l'utilizzo da parte del Dipartimento di Difesa degli Stati Uniti e per applicazioni oncologiche per proteggere i pazienti dagli effetti collaterali causati dalle radiazioni. "Poiché è stato dimostrato che BIO 300 mitiga l'infiammazione dei polmoni e la fibrosi polmonare causata dalle radiazioni, riteniamo che lo stesso effetto possa essere dimostrato nei pazienti affetti da COVID-19", ha affermato Ronald J. Zenk, amministratore delegato di Humanetics. siamo ottimisti sul fatto che questo trattamento potrebbe essere una preziosa aggiunta agli sforzi in corso per combattere il COVID di lunga durata e altre condizioni con infiammazione polmonare e ci impegniamo a valutarne l'impatto in studi futuri."

    Questo progetto è stato finanziato dal National Istituto di Allergie e malattie infettive, un componente del National Institutes of Health, Dipartimento della salute e dei servizi umani, ai sensi del contratto HHSN272201800011C.

    Informazioni su Humanetics Corporation

    Humanetics è un'azienda farmaceutica avanzata in fase clinica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione accelerati di farmaci brevettati in mercati con esigenze urgenti e non soddisfatte, con particolare attenzione alle contromisure mediche, ai modulatori delle radiazioni per l'oncologia e alle malattie infiammatorie polmonari. Per ulteriori informazioni, visitare www.humaneticscorp.com.

    Fonte: Humanitics Corporation

    Pubblicato : 2025-01-24 06:00

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