ヒューマティクス・コーポレーション、肺機能の改善を目的とした新型コロナウイルス感染症（COVID-19）研究における肯定的な第2相臨床試験結果を発表

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ミネソタ州ミネアポリス - 2025年1月22日 - COVID-19患者における肺機能障害の緩和に関するバイオ300経口懸濁液（BIO 300）の第2相臨床試験の結果を本日発表しました。最近病院から退院しました。 Bio 300は、患者が退院後12週間毎日自己投与する経口薬です。この研究では、プラセボ群に対してバイオ300を受けたCovid-19生存者の肺機能、運動能力、および生活の質を比較しました。 NYUグロスマン医学部の医学部の臨床教授であり、そのポストコビッドプログラムのディレクターが主任調査員を務めました。以前にCovid-19の合併症で入院し、残留肺合併症（例：長covid）で放電していた患者は、退院後2年以内に登録した場合に適格でした。複数の肺機能評価と患者報告された生​​活の質のアンケートを使用して、Bio 300の有効性を評価しました。この研究は50人の参加者の登録を計画していませんでしたが、登録された38人のコホート内の20人のバイオ300処理の参加者は、プラセボ処理の参加者と比較して肺機能の改善と参加者が報告した生活の質を示しました。

主要な試験結果:

  • 肺機能の改善: BIO 300 を摂取した参加者は、12 週間の時点で統計的に有意な肺機能の改善を実証し、その後もそれが維持されました。 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) で測定した場合、12 か月。さらに、肺の一酸化炭素拡散能力 (DLCO) および努力肺活量 (FVC) によって測定されるように、BIO 300 治療を受けた参加者では、12 週間、6 か月、および 12 か月の時点で、肺機能の改善に関する明らかな統計傾向が観察されました。
  • 生活の質: BIO 300 で治療を受けた参加者は、セント ジョージの呼吸器アンケートで測定されたように、生活の質が向上するという明らかな傾向を示しました。 6 か月、12 か月維持。
  • 安全性プロファイル: BIO 300 治療は忍容性が高く、有害事象はこの患者集団で予想されるものと一致しました。試験中に新たな安全性の懸念は確認されませんでした。

    • 「この臨床試験の結果、特に BIO で治療を受けた新型コロナウイルス感染症参加者における肺機能改善の有望な傾向に非常に勇気づけられました。」 300」とヒューマニティクスの研究開発担当副社長マイケル・ケイター博士は語った。 「私たちは、新型コロナウイルス感染症に対する BIO 300 の有効性と、患者の転帰を改善するための応用の可能性についての理解を深めるために、データの評価を続けています。」

    BIO 300 は、米国国防総省での使用や、放射線による副作用から患者を守るための腫瘍学用途向けの医療対策としても開発中です。 「BIO 300は放射線による肺の炎症と肺線維症を軽減することが示されているため、同様の効果が新型コロナウイルス感染症患者にも示されると考えています」とヒューマティクスの最高経営責任者ロナルド・J・ゼンク氏は述べた。彼らは、この治療法が長期にわたる新型コロナウイルスや肺炎症を伴うその他の症状と闘うための継続的な取り組みへの貴重な追加となる可能性があると楽観的であり、今後の研究でその効果を評価することに尽力している。」

    このプロジェクトこのプロジェクトは、契約 HHSN272201800011C に基づき、保健福祉省国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所から資金提供を受けました。

    ヒューマニックコーポレーションについて

    人員は、緊急の満たされていないニーズを持つ市場における独自の薬物の加速、開発、および商業化に従事する高度な臨床段階の医薬品会社です。医療対策、腫瘍学および炎症性肺疾患のための放射線調節剤に焦点を当てています。詳細については、www.humaneticscorp.comをご覧ください。

    出典: Humanetics Corporation

    投稿しました : 2025-01-24 06:00

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