Humanetics Corporation kondigt positieve resultaten van klinische fase 2-studies aan in een COVID-19-onderzoek gericht op het verbeteren van de longfunctie

Volg Drugslib op

MINNEAPOLIS, MN -- 22 januari 2025 -- Humanetics Corporation (Humanetics) heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van haar fase 2 klinische studie met BIO 300 orale suspensie (BIO 300) voor de verlichting van een verminderde longfunctie bij COVID-19-patiënten onlangs ontslagen uit het ziekenhuis. BIO 300 is een oraal geneesmiddel dat patiënten dagelijks zelf toedienen gedurende 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis. De studie vergeleek de longfunctie, het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij COVID-19-overlevenden die BIO 300 kregen met een placebogroep.

Aan de studie namen 38 deelnemers deel, verspreid over meerdere Amerikaanse locaties (NCT04482595). Rany Condos, MD, klinisch professor bij de afdeling Geneeskunde van de NYU Grossman School of Medicine en directeur van het Post-COVID-programma, fungeerde als hoofdonderzoeker. Patiënten die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen met COVID-19-complicaties en werden ontslagen met resterende longcomplicaties (bijvoorbeeld langdurige COVID-19) kwamen in aanmerking als ze binnen twee jaar na ontslag werden ingeschreven. Er werden meerdere beoordelingen van de longfunctie en een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst over de kwaliteit van leven gebruikt om de werkzaamheid van BIO 300 te evalueren. Hoewel de studie niet voldeed aan de geplande inschrijving van 50 deelnemers, vertoonden de 20 met BIO 300 behandelde deelnemers binnen het ingeschreven cohort van 38 een verbeterde longfunctie en door de deelnemers gerapporteerde levenskwaliteit vergeleken met met placebo behandelde deelnemers.

Belangrijkste bevindingen van het onderzoek:

  • Verbetering van de longfunctie: deelnemers die BIO 300 kregen, vertoonden een statistisch significante verbetering van de longfunctie na 12 weken, die gehandhaafd bleef op 12 maanden, gemeten aan de hand van het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1). Bovendien werden duidelijke statistische trends voor een verbeterde longfunctie waargenomen bij met BIO 300 behandelde deelnemers na 12 weken, 6 maanden en 12 maanden, gemeten aan de hand van de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC).
  • Kwaliteit van leven: Deelnemers behandeld met BIO 300 vertoonden een duidelijke trend in de richting van een verbeterde kwaliteit van leven zoals gemeten door de St. George's Respiratory Questionnaire na 6 maanden, die werd gehandhaafd na 12 maanden.
  • Veiligheidsprofiel: De behandeling met BIO 300 werd goed verdragen, met bijwerkingen die consistent waren met de verwachte bijwerkingen bij deze patiëntenpopulatie. Tijdens de proef zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld.

    • "We zijn zeer bemoedigd door de resultaten van deze klinische proef, in het bijzonder de veelbelovende trends in de verbetering van de longfunctie onder COVID-19-deelnemers die met BIO worden behandeld 300”, zegt Michael Kaytor, PhD, vice-president van Onderzoek en Ontwikkeling bij Humanetics. "We blijven de gegevens evalueren om ons inzicht in de werkzaamheid van BIO 300 bij COVID-19 en de mogelijke toepassingen ervan voor het verbeteren van de patiëntresultaten te verfijnen."

    Bio 300 is ook in ontwikkeling als een medische tegenmaatregel voor gebruik door het Amerikaanse ministerie van Defensie en voor oncologische toepassingen om patiënten te beschermen tegen bijwerkingen veroorzaakt door straling. "Aangezien is aangetoond dat bio 300 de ontsteking van de longen en longfibrose veroorzaakt door straling beperken, zijn wij van mening dat hetzelfde effect kan worden aangetoond bij COVID-19-patiënten," zei Ronald J. Zenk, Chief Executive Officer bij Humanetics. "Wij zijn optimistisch dat deze behandeling een waardevolle toevoeging zou kunnen zijn aan de voortdurende inspanningen om Long Covid en andere aandoeningen te bestrijden met longontsteking en zich inzetten voor het evalueren van de impact ervan in toekomstige studies. ”

    Dit project werd gefinancierd door de National Instituut voor allergie en infectieziekten, een onderdeel van de National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, onder contract HHSN272201800011C.

    Over Humanetics Corporation

    Humanetics is een geavanceerd farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich bezighoudt met de versnelde ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van gepatenteerde geneesmiddelen in markten met dringende en onvervulde behoeften. met een focus op medische tegenmaatregelen, stralingsmodulatoren voor oncologie en inflammatoire longziekten. Ga voor meer informatie naar www.humaneticscorp.com.

    Bron: Humanetics Corporation

    Geplaatst : 2025-01-24 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden