Humano Corporation ogłasza pozytywne badanie kliniczne fazy 2 w badaniu COVID-19 mającym na celu poprawę czynności płucnej

Śledź Drugslib na

MINNEAPOLIS, Minnesota – 22 stycznia 2025 r. – Humanetics Corporation (Humanetics) ogłosiła dzisiaj wyniki badania klinicznego II fazy dotyczącego zawiesiny doustnej BIO 300 (BIO 300) w celu łagodzenia zaburzeń czynności płuc u pacjentów z Covid-19 niedawno wypisany ze szpitala. BIO 300 to lek doustny, który pacjenci samodzielnie przyjmują codziennie przez 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala. W badaniu porównano czynność płuc, wydolność wysiłkową i jakość życia osób, które przeżyły Covid-19, które otrzymały BIO 300 z grupą placebo.

W badaniu wzięło udział 38 uczestników z wielu ośrodków w USA (NCT04482595). Głównym badaczem był Rany Condos, lekarz medycyny, profesor kliniczny na Wydziale Medycyny Grossman School of Medicine Uniwersytetu Nowojorskiego i dyrektor programu post-COVID. Pacjenci hospitalizowani wcześniej z powodu powikłań związanych z COVID-19 i wypisani ze szpitala z resztkowymi powikłaniami w płucach (np. długotrwałym zakażeniem koronawirusem) kwalifikowali się, jeśli zostali zapisani w ciągu dwóch lat od wypisu. Do oceny skuteczności BIO 300 wykorzystano wielokrotną ocenę czynności płuc i kwestionariusz jakości życia zgłaszany przez pacjenta. Chociaż do badania nie włączono planowanych 50 uczestników, 20 uczestników leczonych BIO 300 w ramach włączonej kohorty 38 uczestników wykazało lepszą czynność płuc i jakość życia zgłaszaną przez uczestników w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo.

Kluczowe wnioski z badania:

  • Poprawa czynności płuc: Uczestnicy, którzy otrzymali BIO 300, wykazali statystycznie istotną poprawę czynności płuc po 12 tygodniach, która utrzymywała się na poziomie 12 miesięcy, mierzone na podstawie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1). Dodatkowo, u uczestników leczonych BIO 300 zaobserwowano wyraźne tendencje statystyczne dotyczące poprawy czynności płuc po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach, co mierzono na podstawie pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) i wymuszonej pojemności życiowej (FVC).Jakość życia: Uczestnicy leczeni BIO 300 wykazali wyraźną tendencję do poprawy jakości życia mierzonej Kwestionariuszem Oddechowym Św. Jerzego po 6 miesiącach, która utrzymywała się na poziomie 12 miesięcy.
  • Profil bezpieczeństwa: Leczenie BIO 300 było dobrze tolerowane, a działania niepożądane były zgodne z oczekiwanymi w tej populacji pacjentów. Podczas badania nie zidentyfikowano żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.

    • „Wyniki tego badania klinicznego są dla nas bardzo zachęcające, a zwłaszcza obiecujące tendencje w zakresie poprawy czynności płuc wśród osób chorych na Covid-19 leczonych BIO 300” – powiedział dr Michael Kaytor, wiceprezes ds. badań i rozwoju w Humanetics. „Kontynuujemy ocenę danych, aby udoskonalić naszą wiedzę na temat skuteczności BIO 300 w leczeniu COVID-19 i jego potencjalnych zastosowań w celu poprawy wyników pacjentów.”

    BIO 300 jest również opracowywany jako medyczny środek zaradczy do stosowania przez Departament Obrony Stanów Zjednoczonych oraz do zastosowań onkologicznych w celu ochrony pacjentów przed skutkami ubocznymi spowodowanymi promieniowaniem. „Ponieważ wykazano, że BIO 300 łagodzi stany zapalne płuc i zwłóknienie płuc spowodowane promieniowaniem, wierzymy, że ten sam efekt można wykazać u pacjentów z Covid-19” – powiedział Ronald J. Zenk, dyrektor generalny Humanetics. „We są optymistami, że to leczenie może stanowić cenny dodatek do bieżących wysiłków na rzecz zwalczania długotrwałej choroby Covid-19 i innych schorzeń przebiegających z zapaleniem płuc, i zobowiązują się do oceny jego wpływu w przyszłych badaniach.”

    Projekt ten został sfinansowany przez Narodowy Fundusz Zdrowia Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych, część Narodowego Instytutu Zdrowia, Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, na mocy Kontraktu HHSN272201800011C.

    O Humanetics Corporation

    Humanetics to zaawansowana firma farmaceutyczna znajdująca się na etapie klinicznym, zajmująca się przyspieszonym odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków zastrzeżonych na rynkach o pilnych i niezaspokojonych potrzebach, ze szczególnym uwzględnieniem medycznych środków zaradczych, modulatorów promieniowania w onkologii i zapalnych chorobach płuc. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.humaneticscorp.com.

    Źródło: Humanetics Corporation

    Wysłano : 2025-01-24 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe