A Humanetics Corporation anuncia o ensaio clínico positivo da Fase 2 Resultados no estudo CoVid-19, com o objetivo de melhorar a função pulmonar

Minneapolis, MN-22 de janeiro de 2025-A Humanetics Corporation (Humanetics) anunciou hoje os resultados de seu ensaio clínico de fase 2 da suspensão oral bio 300 (BIO 300) para a mitigação da função pulmonar prejudicada em covid-19 pacientes recentemente descarregado do hospital. O BIO 300 é um medicamento oral que os pacientes se auto-administram diariamente por 12 semanas após a alta hospitalar. O estudo comparou a função pulmonar, a capacidade de exercício e a qualidade de vida em sobreviventes covid-19 que receberam BIO 300 contra um grupo placebo.

O estudo registrou 38 participantes em vários locais dos EUA (NCT04482595). Rany Condos, MD, professor clínico do Departamento de Medicina da NYU Grossman School of Medicine e diretor de seu programa pós-Covid serviu como investigador principal. Pacientes anteriormente hospitalizados com complicações covid-19 e alta com complicações pulmonares residuais (por exemplo, covid longa) foram elegíveis se matriculadas dentro de dois anos após a alta. Avaliações de função pulmonar múltiplas e um questionário de qualidade de vida relatados pelo paciente foram usados ​​para avaliar a eficácia do BIO 300. Embora o estudo tenha ficado aquém de sua inscrição planejada de 50 participantes, os 20 participantes biológicos tratados na coorte inscrita de 38 exibiram uma função pulmonar aprimorada e a qualidade de vida relatada por participantes em comparação com os participantes tratados com placebo.

Principais resultados do estudo:

12 meses, conforme medido por volume expiratório forçado em um segundo (Fev1). Além disso, foram observadas tendências estatísticas claras para a função pulmonar aprimorada em participantes tratados com bio 300 em 12 semanas, 6 meses e 12 meses, conforme medido pela capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) e capacidade vital forçada (FVC). Li>
  • Qualidade de vida: os participantes tratados com BIO 300 mostraram uma tendência clara em direção a uma qualidade de vida melhorada, medida pelo questionário respiratório de St. George aos 6 meses, que foi mantido aos 12 meses.
  • Perfil de segurança: o tratamento BIO 300 foi bem tolerado, com eventos adversos consistentes com os esperados nessa população de pacientes. Não foram identificadas novas preocupações de segurança durante o estudo. 300 ", disse Michael Kaytor, PhD, vice -presidente de pesquisa e desenvolvimento da Humanetics. "Continuamos avaliando os dados para refinar nossa compreensão da eficácia do BIO 300 no CoVID-19 e suas aplicações em potencial para melhorar os resultados dos pacientes".

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    BIO 300 também está em desenvolvimento como uma contramedida médica para uso pelo Departamento de Defesa dos Estados Unidos e para aplicações de oncologia para proteger os pacientes dos efeitos colaterais causados ​​pela radiação. "Como o BIO 300 demonstrou mitigar a inflamação dos pulmões e fibrose pulmonar causada pela radiação, acreditamos que o mesmo efeito pode ser mostrado em pacientes com Covid-19", disse Ronald J. Zenk, diretor executivo da Humanetics. estão otimistas de que esse tratamento pode ser uma adição valiosa aos esforços contínuos para combater o Long Covid e outras condições com inflamação pulmonar e está comprometido em avaliar seu impacto em estudos futuros. ”

    Este projeto foi financiado pelo nacional Instituto de Alergia e Doenças Infecciosas, um componente dos Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, sob contrato HHSN272201800011C.

    sobre a Humanetics Corporation

    A Humanética é uma empresa farmacêutica avançada em estágio clínico envolvido na descoberta, desenvolvimento e comercialização acelerados de medicamentos proprietários em mercados com necessidades urgentes e não atendidas, Com foco em contramedidas médicas, moduladores de radiação para oncologia e doenças pulmonares inflamatórias. Para mais informações, visite www.humaneticscorp.com.

    Fonte: Humanetics Corporation

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