Humanetics Corporation anunță rezultate pozitive ale studiului clinic de fază 2 într-un studiu COVID-19 care vizează îmbunătățirea funcției pulmonare

Urmăriți Drugslib pe

MINNEAPOLIS, MN -- 22 ianuarie 2025 -- Humanetics Corporation (Humanetics) a anunțat astăzi rezultatele studiului său clinic de fază 2 a suspensiei orale BIO 300 (BIO 300) pentru atenuarea funcției pulmonare afectate la pacienții cu COVID-19 recent externat din spital. BIO 300 este un medicament oral pe care pacienții îl auto-administra zilnic timp de 12 săptămâni după externarea din spital. Studiul a comparat funcția pulmonară, capacitatea de efort și calitatea vieții la supraviețuitorii COVID-19 care au primit BIO 300 cu un grup placebo.

Probaul a înrolat 38 de participanți din mai multe site-uri din SUA (NCT04482595). Rany Condos, MD, profesor clinic în cadrul Departamentului de Medicină de la NYU Grossman School of Medicine și director al programului său post-COVID a servit ca investigator principal. Pacienții internați anterior cu complicații COVID-19 și externați cu complicații pulmonare reziduale (de exemplu, COVID lung) erau eligibili dacă erau înscriși în termen de doi ani de la externare. Au fost utilizate mai multe evaluări ale funcției pulmonare și un chestionar de calitate a vieții raportat de pacient pentru a evalua eficacitatea BIO 300. Deși studiul nu a reușit să înscrie 50 de participanți planificat, cei 20 de participanți tratați cu BIO 300 din cohorta de 38 înscriși au prezentat o funcție pulmonară îmbunătățită și o calitate a vieții raportată de participanți în comparație cu participanții tratați cu placebo.

Constatări cheie ale încercării:

  • Îmbunătățirea funcției pulmonare: Participanții care au primit BIO 300 au demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a funcției pulmonare la 12 săptămâni, ceea ce a fost menținut la 12 luni, măsurată prin volumul expirator forțat într -o secundă (FEV1). În plus, au fost observate tendințe statistice clare pentru funcția pulmonară îmbunătățită la BIO 300 participanți tratați la 12 săptămâni, 6 luni și 12 luni, măsurate prin capacitatea de difuzare a plămânului pentru monoxid de carbon (DLCO) și capacitatea vitală forțată (FVC).
  • Calitatea vieții: Participanții tratați cu Bio 300 au arătat o tendință clară către o calitate îmbunătățită a vieții, măsurată de chestionarul respirator Sf. George la 6 luni, care a fost menținut la 12 luni. > Profil de siguranță: Tratamentul BIO 300 a fost bine tolerat, cu evenimente adverse în concordanță cu cele așteptate la această populație de pacienți. Nu au fost identificate noi probleme de siguranță în timpul procesului.

    • "Suntem foarte încurajați de rezultatele acestui studiu clinic, în special de tendințele promițătoare în îmbunătățirea funcției pulmonare în rândul participanților Covid-19 tratați cu Bio 300 ", a declarat Michael Kaytor, doctorat, vicepreședinte de cercetare și dezvoltare la umanță. „Continuăm să evaluăm datele pentru a ne perfecționa înțelegerea eficacității Bio 300 în COVID-19 și a aplicațiilor sale potențiale pentru îmbunătățirea rezultatelor pacientului.

    BIO 300 este, de asemenea, în dezvoltare ca o contramăsură medicală pentru utilizarea de către Departamentul de Apărare al Statelor Unite și pentru aplicații oncologice pentru a proteja pacienții de efectele secundare cauzate de radiații. „Deoarece s-a demonstrat că BIO 300 atenuează inflamația plămânilor și fibroza pulmonară cauzată de radiații, credem că același efect poate fi demonstrat și la pacienții cu COVID-19”, a declarat Ronald J. Zenk, director executiv la Humanetics. sunt optimiști că acest tratament ar putea fi un plus valoros la eforturile continue de a combate COVID-ul prelungit și alte afecțiuni cu inflamație pulmonară și se angajează să evalueze impactul acestuia în viitor studii.”

    Acest proiect a fost finanțat de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase, o componentă a National Institutes of Health, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane, în baza Contractului HHSN272201800011C.

    Despre Humanetics Corporation

    Humanetics este o companie farmaceutică avansată în stadiu clinic, angajată în descoperirea, dezvoltarea și comercializarea accelerată a medicamentelor brevetate pe piețe cu nevoi urgente și nesatisfăcute, cu accent pe contramăsuri medicale, modulatori de radiații pentru oncologie și boli inflamatorii pulmonare. Pentru mai multe informații, vizitați www.humaneticscorp.com.

    Sursa: Humantics Corporation

    Postat : 2025-01-24 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare