Корпорация Humanetics объявляет о положительных результатах второй фазы клинических испытаний COVID-19, направленных на улучшение функции легких

Следите за Drugslib на

МИННЕАПОЛИС, Миннесота – 22 января 2025 г. – Корпорация Humanetics (Humanetics) объявила сегодня о результатах второго этапа клинического исследования пероральной суспензии BIO 300 (BIO 300) для смягчения нарушений легочной функции у пациентов с COVID-19. недавно выписался из больницы. BIO 300 — это пероральный препарат, который пациенты принимают самостоятельно ежедневно в течение 12 недель после выписки из больницы. В исследовании сравнивались функция легких, способность к физической нагрузке и качество жизни выживших после Covid-19, получавших BIO 300, с группой плацебо.

В исследовании приняли участие 38 участников из нескольких центров США (NCT04482595). Рэни Кондос, доктор медицинских наук, клинический профессор медицинского факультета Медицинской школы имени Гроссмана Нью-Йоркского университета и директор ее программы пост-COVID, выполнял функции ведущего исследователя. Пациенты, ранее госпитализированные с осложнениями COVID-19 и выписанные с остаточными легочными осложнениями (например, длительным течением COVID), имели право на участие, если были включены в программу в течение двух лет после выписки. Для оценки эффективности BIO 300 использовались множественные оценки функции легких и опросник качества жизни, сообщаемый пациентами. Хотя в исследование не удалось включить запланированное число 50 участников, 20 участников, принимавших BIO 300, из включенной когорты из 38 человек продемонстрировали улучшение функции легких и качество жизни, по сообщениям участников, по сравнению с участниками, принимавшими плацебо.

Основные результаты исследования:

  • Улучшение функции легких: участники, получившие BIO 300, продемонстрировали статистически значимое улучшение функции легких через 12 недель, которое сохранялось на протяжении 12 недель. 12 месяцев по объему форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1). Кроме того, четкие статистические тенденции улучшения функции легких наблюдались у участников, получавших BIO 300, через 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев, что было измерено по диффузной способности легких по монооксиду углерода (DLCO) и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).Качество жизни: участники, получавшие BIO 300, продемонстрировали явную тенденцию к улучшению качества жизни, измеренную с помощью респираторного опросника Св. Георгия, через 6 месяцев, что было поддерживалось в течение 12 месяцев.
  • Профиль безопасности: лечение BIO 300 хорошо переносилось, с нежелательными явлениями, соответствующими ожидаемым в этой группе пациентов. В ходе исследования не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью.

    • «Мы очень воодушевлены результатами этого клинического исследования, особенно многообещающими тенденциями в улучшении функции легких среди участников COVID-19, получавших BIO. 300», — сказал Майкл Кейтор, доктор философии, вице-президент по исследованиям и разработкам компании Humanetics. «Мы продолжаем оценивать данные, чтобы уточнить наше понимание эффективности BIO 300 при COVID-19 и его потенциального применения для улучшения результатов лечения пациентов».

    BIO 300 также находится в разработке в качестве медицинского средства противодействия для использования Министерством обороны США и для применения в онкологии для защиты пациентов от побочных эффектов, вызванных радиацией. «Поскольку было доказано, что BIO 300 смягчает воспаление легких и легочный фиброз, вызванные радиацией, мы считаем, что тот же эффект может быть продемонстрирован у пациентов с COVID-19», — сказал Рональд Дж. Зенк, генеральный директор Humanetics. «Мы оптимистичны в отношении того, что это лечение может стать ценным дополнением к продолжающимся усилиям по борьбе с длительным COVID и другими состояниями, сопровождающимися воспалением легких, и намерены оценить его влияние в будущих исследованиях».

    Этот проект финансировался Национальным фондом Институт Аллергия и инфекционные заболевания, компонент Национальных институтов здравоохранения, Департамент здравоохранения и социальных служб, по контракту HHSN272201800011C.

    О корпорации Humanetics

    Humanetics — передовая фармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся ускоренным открытием, разработкой и коммерциализацией запатентованных лекарств на рынках с неотложными и неудовлетворенными потребностями. с акцентом на медицинские контрмеры, модуляторы радиации при онкологии и воспалительных заболеваниях легких. Для получения дополнительной информации посетите www.humaneticscorp.com.

    Источник: корпорация Humanetics

    Опубликовано : 2025-01-24 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова