Корпорація Humanetics оголошує про позитивні результати клінічного випробування фази 2 у дослідженні Covid-19, спрямованого на покращення легеневої функції

Підпишіться на Drugslib

МІННЕАПОЛІС, Міннесота – 22 січня 2025 р. – Корпорація Humanetics (Humanetics) оголосила сьогодні результати 2-ї фази клінічних випробувань пероральної суспензії BIO 300 (BIO 300) для пом’якшення порушення функції легень у пацієнтів із COVID-19. нещодавно виписався з лікарні. BIO 300 — це пероральний препарат, який пацієнти самостійно приймають щодня протягом 12 тижнів після виписки з лікарні. У дослідженні порівнювали функцію легенів, фізичні навантаження та якість життя тих, хто пережив COVID-19, які отримували BIO 300, із групою плацебо.

У дослідженні взяли участь 38 учасників у кількох місцях у США (NCT04482595). Рані Кондос, доктор медичних наук, клінічний професор кафедри медицини Школи Гроссмана при Нью-Йоркському університеті та директор програми після COVID-19 виступив провідним дослідником. Пацієнти, яких раніше госпіталізували з ускладненнями COVID-19 і виписали із залишковими легеневими ускладненнями (наприклад, тривалий COVID), мали право на участь, якщо були зареєстровані протягом двох років після виписки. Для оцінки ефективності BIO 300 використовували численні оцінки легеневої функції та анкету щодо якості життя, яку повідомляли пацієнти. Незважаючи на те, що в дослідженні не було заплановано охопити 50 учасників, 20 учасників, які отримували BIO 300, у когорті з 38 учасників показали покращену функцію легенів і якість життя, як повідомляли учасники, порівняно з учасниками, які отримували плацебо.

Основні результати випробувань:

  • Поліпшення легеневої функції: Учасники, які отримали BIO 300, продемонстрували статистично значне поліпшення легеневої функції на 12 тижні, що підтримувалося на 12 місяців, як вимірюється вимушеним об'ємом видиху за одну секунду (FEV1). Крім того, чіткі статистичні тенденції для покращеної легеневої функції спостерігалися у лікуваних учасників BIO 300 за 12 тижнів, 6 місяців та 12 місяців, виміряні за допомогою дифузійної здатності легенів для оксиду вуглецю (DLCO) та вимушеної життєвої здатності (FVC). Якість життя: учасники, оброблені Bio 300, показали чітку тенденцію до покращеної якості життя, виміряної дихальною анкетою Сент -Джорджа в 6 місяців, який зберігався в 12 місяців.
  • Профіль безпеки: Лікування BIO 300 було добре переносився, з побічними явищами, що відповідають тим, що очікується в цій популяції пацієнтів. Під час випробування не було виявлено нових проблем безпеки. 300, - сказав Майкл Кайтор, доктор наук, віце -президент з досліджень та розробок в галузі людських засобів. "Ми продовжуємо оцінювати дані для вдосконалення нашого розуміння ефективності Bio 300 у Covid-19 та його потенційних застосувань для покращення результатів пацієнтів."

    BIO 300 також розробляється як медичний контрзахід для використання Міністерством оборони Сполучених Штатів і для застосування в онкології для захисту пацієнтів від побічних ефектів, спричинених радіацією. «Оскільки було показано, що BIO 300 пом’якшує запалення легенів і легеневий фіброз, спричинені радіацією, ми вважаємо, що такий самий ефект можна продемонструвати у пацієнтів з COVID-19», — сказав Рональд Дж. Зенк, головний виконавчий директор Humanetics. «Ми налаштовані оптимістично, що це лікування може стати цінним доповненням до поточних зусиль щодо боротьби з тривалим COVID та іншими захворюваннями, що супроводжуються запаленням легенів, і мають намір оцінити його вплив у майбутніх дослідженнях».

    Цей проект фінансувався Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань, компонентом Національних інститутів охорони здоров’я, Департамент охорони здоров’я та соціальних служб, за контрактом HHSN272201800011C.

    Про корпорацію Humanetics

    Humanetics — передова фармацевтична компанія на клінічній стадії, яка займається прискореним відкриттям, розробкою та комерціалізацією запатентованих ліків на ринках з терміновими та незадоволеними потребами, з акцентом на медичні засоби протидії, радіаційні модулятори при онкології та запальних захворюваннях легень. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.humaneticscorp.com.

    Джерело: Корпорація Humanetics

    Опубліковано : 2025-01-24 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова