تظهر نتائج إيكوتروكينرا أن 75 ٪ من المراهقين الذين يعانون من الصدفية البلاكية حققت بشرة صافية تمامًا وإظهار صورة أمان مواتية في حبوب منع الحمل اليومية مرة واحدة
Spring House ، بنسلفانيا (10 أبريل ، 2025)-أعلنت جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) اليوم عن بيانات Icotrokinra الجديدة (JNJ-2113) من تحليل مجموعة فرعية من الأيقونيات ، وهي أول دراسة على الإطلاق في المرحلة الثالثة في المرحلة الثالثة والكبار. هذه البيانات ، المقدمة في الاجتماع السنوي لعام 2025 في المؤتمر العالمي لأمراض الجلد (WCPD) ، يُظهر المراهقون الذين عولجوا مرة واحدة يوميًا إيكوتروكينرا معدلات أعلى من البشرة الواضحة أو الواضحة تقريبًا في الأسبوع 16 مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون دواءً وهميًا مع عدم وجود إشارات أمان جديدة تم تحديدها. والمراهقين في سن 12 عامًا فما فوق مع لوحة معتدلة إلى شديدة. 27.3 ٪ و 13.6 ٪ يتلقون الدواء الوهمي ، على التوالي ، في الأسبوع 16.1
استمرت معدلات الاستجابة في التحسن حتى الأسبوع 24 حيث حقق 86.4 ٪ من المراهقين IGA 0/1 (بشرة صافية أو صافية تقريبًا) و 88.6 ٪ حققوا PASI 90. قال لورانس إيجور ، ورئيس الأطفال ، "، إن معدلات الفعالية ، تُظهر وعد هذا الخيار العلاجي الجديد في علاج المراهقين الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة ، والذين لم يتلقوا في كثير من الأحيان علاجًا متقدمًا. (UCSD) مدرسة الطب ، مقدم الرصاص الأيقوني.
أظهر icotrokinra ملف تعريف سلامة مواتية. في الأسبوع 16 ، 50 ٪ من المراهقين الذين عولجوا بـ Icotrokinra من ذوي الخبرة ≥1 الحدث السلبي (AE) ، مقارنة بـ 73 ٪ من المراهقين الذين يتلقون الدواء الوهمي ، مع عدم وجود إشارات أمان جديدة لا ينبغي أن يتم تحديد خيارات فعالة من المراهقين الذين يعيشون في الصناديق ، وهو ما يدوينه من المراهقين ، وهو ما يدوينه من السكان الصغر ، وهو ما يدوينه من أجل التقييم. وقالت ليزا أودود ، نائبة رئيس منطقة الأمراض المناعية ، جونسون آند جونسون الطب المبتكرة: "البرنامج الأيقوني المحوري". "تؤكد هذه البيانات وعد علاجات الجيل القادم وإمكانية وجود إيكوتروكينرا على تقديم المراهقين مع الصدفية من البلاكية المتوسطة إلى الشديدة.
ملاحظات
a. الرصاص الأيقوني هو تجربة معشاة من المرحلة الثالثة (RCT) لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع وهمي في 684 مشاركًا (Icotrokinra = 456 ؛ وهمي = 228) 12 عامًا أو أقدم مع تبديل معتدلة إلى حد ما ، فإن الشريط الفعال العالي لـ Pasi 90 نقاط النهاية. التحق الرصيف الأيقوني 66 مريضا مراهق.
ب. IGA هو مقياس من خمس نقاط مع درجة شدة تتراوح من 0 إلى 4 ، حيث يشير 0 إلى واضح ، 1 هو الحد الأدنى ، 2 هو معتدل ، 3 معتدلة ، و 4 يشير إلى مرض شديد. تدرج درجة PASI كمية مساحة السطح في كل منطقة جسم مغطاة بلوحات الصدفية وشدة اللوحات لارتتدها وسمكها وقياسها.
د. الدكتور لورانس إيتشنفيلد هو مستشار مدفوع الأجر لجونسون آند جونسون. لم يتم تعويضه عن أي عمل وسائل الإعلام.
حول برنامج التطوير السريري الأيقوني
بدأ برنامج التطوير السريري الأيقوني للمرحلة الثالثة من Icotrokinra (JNJ-2113) في الأفراد البالغين والمراهقين الذين يعانون من لوحة معتدلة إلى شديدة مع دراستين للعلاج في Q4 2023. Company.4
Iconic-Lead (NCT06095115) هي تجربة عشوائية محكومة (RCT) لتقييم فعالية وسلامة Icotrokinra مقارنةً بالعلاج الوهمي في المشاركين مع وجود لوحة متوسطة إلى شديدة.
الأيقونية-توتال (NCT06095102) هي RCT لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع الدواء الوهمي لعلاج PSO في المشاركين مع درجة معتدلة على الأقل مع مناطق خاصة 2-ppoint
ppsevans expant 3 preghan في برنامج التطوير ، يشمل Advance Iconic-Advance 1 (NCT06143878) و Advance 2 (NCT06220604) ، والتي تقوم بتقييم فعالية وسلامة ICOTROKINRA مقارنة مع كل من الدواء الوهمي و DEUCRAVACITINIB في البالغين مع po-severe poke. وهمي و ustekinumab في المشاركين مع الصدئة الصدفية للوحة المعتدلة إلى الشديدة. سيقوم PSA 1 (NCT06878404) و PSA 2 (NCT06807424) بتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع الدواء الوهمي في المشاركين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط. سيقوم بتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع الدواء الوهمي في المشاركين مع التهاب المفاصل الصدفي النشط.
حول مرض الصدفية البلاك
الصدفية البلاكية (PSO) هو مرض مزمن بوساطة المناعة يؤدي إلى الإفراط في إنتاج خلايا الجلد ، وهو ما يسبب أكثر من 125 مليون شخص مع كل من المرضى. تحتوي Plaque PSO على حالات تعتبر معتدلة إلى شديدة .10 على الجلد القوقازي ، تظهر اللوحات عادةً على أنها بقع مرتفعة ، مغطاة بتراكم بيضاء فضي من خلايا الجلد الميتة أو النطاق 11 على الجلد ، يمكن أن تظهر اللوحات على جسمها ، وظهرت في كثير من الأحيان ، وتظهر في الغالب ، وتظهر في الحزمة ، وتظهر أكثر من ذلك ، وينبثون ، وينبثون ، وينبدو في الغالب. مع Plaque PSO يمكن أن يكون تحديًا ويؤثر على الحياة خارج الصحة البدنية للشخص ، بما في ذلك الصحة العاطفية والعلاقات والتعامل مع ضغوط الحياة.
حول icotrokinra (JNJ-77242113 ، JNJ-2113)
icotrokinra الاستقصائية هو أول الببتيد عن طريق الفم المستهدف المصمم لحظر مستقبلات IL-23 بشكل انتقائي ، وهو ما يعرض الاستجابة الالتهابية في بلاء معتدلة إلى غيرها ، ويقدم إمكانات أخرى. الأمراض .15،16 يرتبط Icotrokinra بمستقبلات IL-23 مع تقارب واحد من رقمين ، وأظهرت تثبيطًا قويًا وانتقائيًا لإشارة IL-23 في الخلايا البشرية T. المركبات التي أدت في النهاية إلى icotrokinra.18تم اكتشاف Icotrokinra بشكل مشترك ويتم تطويره وفقًا لاتفاقية الترخيص والتعاون بين بطل الرواية وجونسون آند جونسون. يحتفظ جونسون آند جونسون بحقوق عالمية حصرية لتطوير إيكوتروكينرا في التجارب السريرية للمرحلة الثانية وما بعدها ، وتسويق المركبات المستمدة من البحث الذي تم إجراؤه وفقًا للاتفاق ضد مجموعة واسعة من المؤشرات. التهاب المفاصل ودراسة النشيد النشيد 2B في المرحلة 2B في المعتدلة إلى التهاب القولون التقرحي النشط الشديد.
حول Johnson & Johnson
في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية.
تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو في www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا على jnjinnovmed.
Janssen Research & Development ، LLC و Janssen Biotech ، Inc. هي شركة Johnson & Johnson.
تحذيرات فيما يتعلق بالبيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بـ Icotrokinra (JNJ-2113). يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية مخاطر غير دقيقة أو غير معروفة أو غير معروفة أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وإسقاطات Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. و/أو Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون حول النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1 أ. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على www.sec.gov ، www.jnj.com أو عند طلب من جونسون وجونسون. لا شيء من Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. ولا Johnson & Johnson يتعهدون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
# # #/p>
1 eichenfield ، L et al. فعالية وسلامة الايكوتروكينرا ، الببتيد عن طريق الفم المستهدف (IL-23R) ، في المراهقين مع الصدفية الصدفية المتوسطة إلى الحادة: تحليلات المجموعات الفرعية من المرحلة 3 ، عشوائية ، مزدوجة العفوية ، والدراسة التي تسيطر عليها وهمي. قدم في المؤتمر العالمي للأمراض الجلدية للأطفال (التجريدية #0054). أبريل 2025.
2 Simpson E ، Bissonnette R ، Eichenfield LF ، et al. التقييم العالمي للمحقق المعتمدة لالتهاب الجلد التأتبي (VIGA-AD ™): اختبار وموثوقية اختبار أداة قياس النتائج السريرية الجديدة لشدة التهاب الجلد التأتبي [المنشور على الإنترنت في 25 أبريل 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. تم الوصول إليه في أبريل 2025.
3 Thompson Jr ، D. كيف تعمل منطقة الصدفية ومؤشر الشدة. الصحة اليومية. متاح على: https://www.everdayhealth.com/psoriasis/living-with-how-how-how-how-how. تم الوصول إليه في أبريل 2025.
4 علاجات بطل الرواية. بيان صحفي. يعلن بطل الرواية تقدم JNJ-2113 عبر مؤشرات متعددة. متاح على: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . تم الوصول إليه في أبريل 2025.
5 clinicaltrials.gov. دراسة عن JNJ-2113 في المشاركين في المراهقين والبالغين مع الصدفية المتوسطة إلى الشديدة البلاك (الرصاص الأيقوني). المعرف NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/CT2/Show/nct06095115 . تم الوصول إليه في أبريل 2025.
6 clinicaltrials.gov. دراسة لـ JNJ-2113 لعلاج المشاركين الذين يعانون من الصدفية البلاك التي تتضمن مناطق خاصة (فروة الرأس ، الأعضاء التناسلية ، و/أو راحة يد اليدين وباطن القدمين) (أيقونية). المعرف NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . تم الوصول إليه في أبريل 2025.
7 clinicaltrials.gov. دراسة عن JNJ-77242113 لعلاج المشاركين مع الصدفية المتوسطة إلى الحادة. المعرف NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878؟trom=jnj-77242113&rank=10 . تم الوصول إليه في أبريل 2025.
8 clinicaltrials.gov. دراسة عن JNJ-77242113 لعلاج المشاركين مع الصدفية المتوسطة إلى الحادة (Iconic-Dersance 2). المعرف NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . تم الوصول إليه في أبريل 2025.
9 مؤسسة الصدفية الوطنية. حول الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/content/statistics . تم الوصول إليه في أبريل 2025.
11 مؤسسة الصدفية الوطنية. الصدفية القشرية. متاح على: https://www.psoriasis.org/plaque/ 12 مؤسسة الصدفية الوطنية. الحياة مع الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . تم الوصول إليه في أبريل 2025. 13 مؤسسة الصدفية الوطنية. مواقع عالية التأثير. متاح على: https://www.psoriasis.org/high-ipact-sites/ . تم الوصول إليه في أبريل 2025. 14 Bissonnette R ، وآخرون. عرض البيانات. دراسة مرحلة 2 ، عشوائية ، والتحكم في الدواء الوهمي ، والتي تتراوح الجرعة من JNJ-77242113 عن طريق الفم لعلاج الصدفية من البلاك المتوسطة إلى الشديدة: الحدود 1. المقدمة في WCD 2023 ، 3-8 يوليو. 15 Razawy W ، وآخرون. دور إشارات مستقبلات IL - 23 في التهاب المفاصل المناعي التآزلي بوساطة الالتهاب وإعادة تشكيل العظام. Eur J Immunol. 2018 فبراير ؛ 48 (2): 220-229. 16 Tang C ، وآخرون. Interleukin-23: كهدف للمخدرات للأمراض التهابية المناعة الذاتية. علم المناعة. 2012 فبراير ؛ 135 (2): 112-124. 17 Pinter A ، et al. عرض البيانات. يؤدي العلاج JNJ-77242113 إلى استجابة دوائية جهازية قوية مقابل الدواء الوهمي في عينات المصل من المرضى الذين يعانون من الصدفية البلاك: نتائج من المرحلة 2 ، دراسة الحدود 1. قدمت في EADV 2023 ، 11-14 أكتوبر. 18 جونسون وجونسون. بيان صحفي. يدخل Janssen في اتفاقية الترخيص والتعاون الحصري في جميع أنحاء العالم مع Protagonist Therapeutics ، Inc. لمرشح المخدرات مضادات مستقبلات Interlukin-23 عن طريق الفم لعلاج مرض الأمعاء الالتهاب. متاح على: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-collator--sollaboration-agreement-with -Protagonist-therapeutics-inc-for-the-interlukin-23-Receptor-antagonist-drug-drugide-for-treatment-of-inflimatory-bowel-reasease . تم الوصول إليه في أبريل 2025. 19 Therapeutics. بيان صحفي. يعلن Therapeutics بطل الرواية تعديل الاتفاق مع Janssen Biotech لاستمرار التطوير وتسويق خصوم IL-23. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-edendment-of-igreement-with-jansen-biotech-for-the-continued-devized-and-sommercialization-il-23-ant-343621.hontinued-de-the-commercialment-il-il-ant-antm-301343621.hontinued-shipment-and-il-anf-ant-antml 20 therapeutics بطل الرواية. بيان صحفي. أبلغ بطل الرواية عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى والدراسات السابقة السريرية لمضادات مستقبلات interleukin-23 عن طريق الفم JNJ-2113. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-dar-dar--pre--pre-clinical-shtudies-of-oralukin-23-anteptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . تم الوصول إليه في أبريل 2025. 21 Therapeutics. بيان صحفي. تعلن شركة Therapeutics بطل الرواية عن نتائج إيجابية لخط الاتجاه للمرحلة 2B Frontier 1 التجربة السريرية لمضادات مستقبلات IL-23 عن طريق الفم JNJ-2113 (PN-235) في الصدفية. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo r-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-IL-23-Receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . تم الوصول إليه في أبريل 2025. نشر : 2025-04-11 12:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية