Výsledky icotrokinra ukazují 75% adolescentů s psoriázou plaku, které dosáhlo zcela čisté kůže a demonstruje příznivý bezpečnostní profil v kdysi denní pilulce

Sledujte Drugslib

Spring House, Pa. (10. dubna 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámil nové údaje o iCotrokinře (JNJ-213) z podskupinové analýzy ikonické leady, první fáze 3 registrační studie v oblasti adolesce v adolesce a dospělé adolesce a dospělé adolesce a dospělé adolesces a dospělé adolesce a dospělé adolesce. These data, presented at the 2025 World Congress of Pediatric Dermatology (WCPD) Annual Meeting, show adolescents treated with once daily icotrokinra achieved higher rates of clear or almost clear skin at Week 16 compared to patients receiving placebo with no new safety signals identified.1 Icotrokinra is a first-in-class investigational targeted oral peptide that selectively blocks the IL-23 receptor and is being studied in Dospělí a adolescenti ve věku 12 let a starší se středním až těžkým plakem PSO. 27,3% a 13,6% přijímání placeba v týdnu 16,1

Míra odezvy nadále se zlepšila do 24. týdne, kde 86,4% adolescentů dosáhlo IgA 0/1 (jasná nebo téměř čistá kůže) a 88,6% dosáhlo Pasi 90. Dále, v 24. týdnu, 75% dospívajících dosažených IGA 0 (zcela čistá kůže) a 63,6% Pasi 100. Slib této nové terapeutické možnosti při léčbě adolescentů se psoriázou mírné až těžké plaky, která často dosud neobdržela pokročilou terapii, “řekl Lawrence Eichenfield, M.D., šéf pediatrické a adolescentní dermatologie v nemocnici Rady Children, a profesor z dětské univerzity), na univerzitě (uc v Kalifornii), a na univerzitě v Kalifornii), a na univerzitě v Kalifornii), a na univerzitě (uc v Kalifornii), a na univerzitě), a uc. Lékařská fakulta, ikonická moderátorka „Mladí pacienti s psoriázou plaku čelí jedinečným výzvám v důsledku viditelné a nepříjemné povahy nemoci a vytvářejí efektivní možnosti léčby, které odpovídají jejich potřebám a preferencím, o to důležitější.“

icotrokinra prokázal příznivý bezpečnostní profil. At Week 16, 50% of adolescents treated with icotrokinra experienced ≥1 adverse event (AE), compared to 73% of adolescents receiving placebo, with no new safety signals identified.1

“Adolescents living with moderate to severe plaque psoriasis shouldn’t have to wait for effective treatments options that have the potential to deliver completely clear skin, which is the driving force for studying this younger population as part of Klíčový ikonický program, “uvedla Liza O'Dowd, viceprezidentka pro imunodermatologickou nemoci, vedení, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Tato data podtrhují příslib terapií nové generace a potenciál pro Icotrokinra nabídnout adolescentům s mírnou až těžkými plaketovými psoriázou jedinečnou kombinaci příznivého bezpečnostního profilu a úplné vůli kůže v pilulce jednou denně.“

poznámky

a. Iconic-Lead je fáze 3 randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která vyhodnocuje účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem u 684 účastníků (Icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 let a starší s cílem p-brode se zlepšením s cílem-p-tim-cotrim a -1 a -1 a -1 a -1 a -1 zaškrtnutím, s nejzazším 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím s p-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutí. koncové body. Ikonicky zařazeno na 66 dospívajících pacientů.

b. IgA je pětibodová stupnice se skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 4, kde 0 označuje, že 1 je minimální, 2 je mírný, 3 je střední a 4 označuje závažné onemocnění.2

c. PASI skóre hodnotí množství povrchové plochy v každé oblasti těla, na které se vztahuje plaky psoriázy a závažnost plaků pro jejich zarudnutí, tloušťku a škálost.3 PASI 90 odpovídá zlepšení> = 90% v skóre PASI od základní linie.3

d. Dr. Lawrence Eichenfield je placeným konzultantem pro Johnson & Johnson. Nebyl kompenzován za žádnou mediální práci.

o ikonickém programu klinického vývoje

The pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johson Společnost.4

Iconic-Lead (NCT06095115) je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti iCotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s mírným až severovým plakem PSO, s Pasi 90 a IgA skóre 0 nebo 1 s a nejméně 2 stupněmi, které se vynoří.

ikonický total (NCT06095102) je RCT k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti icotrokinra ve srovnání s placebem pro léčbu PSO u účastníků s nejméně mírnou závažností ovlivňující speciální oblasti (např. Skap, a/nebo ruce a nohy) s celkovým IgA skóre 0 nebo 1 s primárním ententárním stupněm. Ve vývojovém programu zahrnují ikonickou příručku 1 (NCT06143878) a ikonická příručka 2 (NCT06220604), které hodnotí účinnost a bezpečnost ikotrokinra ve srovnání s placebem a deukravacitinibem u dospělých s areotrokridem a bezpečností a srovnávacím způsobem, a to, že je to a akotrokrin, a to, že je to a akotrokrin, a to, že je to a akoptokrin, a je to bezpečnost a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a je to ikotrokinra. S placebem a ustetekinumabem u účastníků s psoriázou mírné až sivere. Ikona-PSA 1 (NCT06878404) a ikonická PSA 2 (NCT06807424) vyhodnotí účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s aktivní psoriatickou artritidou. vyhodnotí účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s aktivní psoriatickou artritidou.

o psoriáze plaku

Plakesová psoriáza (PSO) je chronická imunitně zprostředkovaná onemocnění, která má za následek nadprodukci kožních buněk, což způsobuje zanícené, šupinaté plaky, které mohou být svěděny. PSO mají případy, které jsou považovány za mírné až závažné.10 Na kavkazské kůži se plaky obvykle objevují jako vyvýšené, červené skvrny pokryté stříbřitě bílým nahromaděním mrtvých kožních buněk nebo stupnice.11 ​​na kůži barvy, plaky se mohou zdát tmavší a tlustší a tmavě se mohou objevit na skalpu, a to, jak se objevují na skalpu. PLAKE PSO může být výzvou a ovlivnit život nad fyzickým zdravím člověka, včetně emočního zdraví, vztahů a manipulace se stresory života.12 Psoriáza na vysoce viditelných oblastech těla nebo citlivé pokožky, jako je pokožka, nohy, nohy a genitály, může mít zvýšený dopad na kvalitu života.11,13

About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,14 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque PsO, ulcerative colitis and offers potential in other IL-23-mediated onemocnění.15,16 ICOTROKINRA se váže na receptor IL-23 s jednocifernou pikomolární afinitou a prokázal silnou, selektivní inhibici signalizace IL-23 v lidských T buňkách.17 Licenční a spolupráci, která byla zavedena mezi společností BEZPONITOR a rozvíjela společnost Awing Awer a Being Benoration Shares She Company a Colleged SPORIÁLU S PRACE S PRACE S PRACE S PRACE S PRACE A SPOLEČNOU S PRACE S PRACE A SOUVISEM A SOUKUREM S PRACE A SOUKUREM S PRACE A SOUKUREM S PRACETONICKÝM A JANSSEN BIOTECH, A Janssen BIOTech a Janssen. Sloučeniny, které nakonec vedly k icotrokinra.18

icotrokinra byl společně objeven a vyvíjí se podle dohody o licenci a spolupráci mezi protagonistou a Johnsonem & Johnson. Johnson & Johnson si zachovává exkluzivní celosvětová práva na vývoj icotrokinra v klinických studiích fáze 2 i mimo ni a komercializují sloučeniny odvozené z výzkumu provedeného podle dohody proti široké škále indikací.19,20,21

icotrokinra se studuje póz a aktivní póza psoriálu a póza pSOREITIE pSORIIIAL PSORIITION PSORIITION PSORIITION PSORIIIC Artritida a studie Anthem-UC fáze 2b u mírně až vážně aktivní ulcerózní kolitidy.

o Johnson & Johnson

V Johnson & Johnson, věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotní péče, abychom dosáhli průlomů zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva.

Další informace najdete na adrese https://www.jnj.com/ nebo na www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC a Janssen Biotech, Inc. jsou společnosti Johnson & Johnson.

varuje se týkající se výhledových prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je definována v zákoně o reformě soukromých cenných papírů z roku 1995 ohledně icotrokinra (JNJ-2113). Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od očekávání a projekcí výzkumu a vývoje Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. a/nebo Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson o formuláři 10-K, a to i v sekcích, které byly uvedeny „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ a „Rizikové faktory 1A.“, A v Johnson & Johnsonově následné čtvrtletní zprávě o formuláři 10-Q a další podávání a výdaje na cenné papíry. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Žádný z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson se nezavazují aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Účinnost a bezpečnost ikotrokinra, románu cíleného peptidu perorálního peptidu (IL-23R-inhibitor), u adolescentů se středně těžkou až závažnou plakovou psoriázou: podskupinové analýzy z fáze 3, randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie (ikonická hlava). Prezentováno na Světovém kongresu dětské dermatologie (abstrakt #0054). Duben 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Globální hodnocení ověřeného vyšetřovatele pro atopickou dermatitidu (Viga-AD ™): Vývoj a testování spolehlivosti nového přístroje pro měření klinického výsledku pro závažnost atopické dermatitidy [publikováno online 25. dubna 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Přístup k dubnu 2025.

3 Thompson Jr, D. Jak funguje oblast psoriázy a index závažnosti. Každodenní zdraví. K dispozici na adrese: https://www.everydayhealth.com/pssoriasis/living-with-phethe-psatexs . Přístup k dubnu 2025.

4 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonista oznamuje pokrok JNJ-2113 napříč několika indikacemi. K dispozici na adrese: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-Advancement-of-jnj-2113-cross-multiple-indications . Přístup k dubnu 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-2113 u dospívajících a dospělých účastníků s mírným až těžkým plaketem psoriázou (ikonickým vedením). Identifikátor NCT06095115. https://classic.ClinicalTrials.gov/ct2/show/nct0609115 . Přístup k dubnu 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-2113 pro léčbu účastníků s plakovou psoriázou zahrnující speciální oblasti (pokožka hlavy, genitálita a/nebo dlaně rukou a chodidla nohou) (ikonická). Identifikátor NCT06095102. https://classic.ClinicalTrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Přístup k dubnu 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-77242113 pro léčbu účastníků s mírnou až těžkou psoriázou plaku. Identifikátor NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Přístup k dubnu 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-77242113 pro léčbu účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (ikonická příručka 2). Identifikátor NCT06220604. https://clinicalTrials.gov/study/nct06220604 . Přístup k dubnu 2025.

9 National Psoriasis Foundation. O psoriáze. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Přístup k dubnu 2025.

10 National Psoriasis Foundation. Statistika psoriasis. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Přístup k dubnu 2025.

11 National Psoriasis Foundation. Plakesová psoriáza. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed dubna 2025.

12 National Psoriasis Foundation. Život s psoriázou. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Přístup k dubnu 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Místa s vysokým dopadem. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Přístup k dubnu 2025.

14 Bissonnette R, et al. Prezentace dat. Fáze 2, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dávková studie perorálního JNJ-77242113 pro léčbu psoriázy mírného až těžkého plaku: Frontier 1.. Prezentováno na WCD 2023, 3.-8. července.

15 Razawy W, et al. Role signalizace receptoru IL -23 při erozivní autoimunitní artritidě a remodelaci kostí zprostředkované zánětem. Eur J Immunol. 2018 únor; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: Jako cíl léčiva pro autoimunitní zánětlivá onemocnění. Imunologie. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Prezentace dat. Léčba JNJ-77242113 indukuje silnou systémovou farmakodynamickou odpověď versus placebo ve vzorcích séra u pacientů s plakovou psoriázou: výsledky z fáze 2, Studie Frontier 1. Prezentováno na EADV 2023, 11.-14. října.

18 Johnson & Johnson. Tisková zpráva. Janssen uzavírá celosvětovou dohodu o exkluzivní licenci a spolupráci s protagonistkou Therapeutics, Inc. pro ústní kandidát na antagonistické léky na ústní interlukin-23 na léčbu zánětlivého onemocnění střev. K dispozici na adrese: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonista-terapeutics-inc-for-the-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonista-drog-a-a-the-the-the-the-the-the-the-the-bowel-flisease . Přístup k dubnu 2025.

19 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonistka Therapeutics oznamuje změnu dohody s Janssen Biotech o pokračujícím vývoji a komercializaci antagonistů IL-23. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/Protagonist-therapeutics-announces-amplemenment-of-agreement-with-Janssen-biotech-for the-Continued-and-il-IL-23-antagonists-301343621.html . Přístup k dubnu 2025.

20 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonista uvádí pozitivní výsledky z fáze 1 a předklinických studií antagonisty receptoru perorálního interleukinu-23 JNJ-213. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/Protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-p-clinical-tudies-of-oral-inter-oral-of-oral-inter Přístup k dubnu 2025.

21 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonistka Therapeutics oznamuje pozitivní výsledky topline pro Clinical Stiswer Oral IL-23 receptorového antagonisty JNJ-2113 (PN-235) v psoriáze. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-o R-Phase-2B-Frontier-1-klinická zkouška-ORAL-IL-23-receptor-Antagonista-JNJ-213-PN-235-in-PSORIASIS-301764181.html . Přístup k dubnu 2025.

Zdroj: Johnson & Johnson

Vyslán : 2025-04-11 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova