Die ICOTROKINRA -Ergebnisse zeigen, dass 75% der Jugendlichen mit Plaque -Psoriasis eine vollständig klare Haut erreicht und in einer einmal täglichen Pille ein günstiges Sicherheitsprofil aufweisen

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Spring House, Pa. (10. April 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) kündigten heute neue ICOTROKINRA (JNJ-2113) -Daten aus einer Subgruppenanalyse von ikonischer Leada, die erste Phase-3-Studie, die in der Mitte bis zu einer adolisien Psis- und ADALSC (PSO) und der Sicherheit von Mäßig und adolise (PSO) und bei der Sicherung von ADOLSC (PSO) und ADOLSC (PSO) und AUTOLSC (PSO). Diese Daten, die auf der Jahrestagung des World Congress of Pediatric Dermatology (2025) vorgestellt wurden, zeigten, dass Jugendliche mit einem einmal täglichen Icotrokinra behandelt wurden. In Woche 16 erreichte die ICOTROKINRA höhere Raten für klare oder fast klare Haut. Erwachsene und Jugendliche 12 Jahre alt und älter mit mittelschwerer bis schwerer Plaque PSO. 27,3% bzw. 13,6% Placebo in Woche 16,1

Ansprechraten verbesserten sich bis in Woche 24, wobei 86,4% der Jugendlichen IGA 0/1 (klare oder fast klare Haut) und 88,6% PASI 90 erreichten. Weiter in Woche 24 erreichte 75% der Jugendlichen Iga 0 (vollständig klare Haut) und 63,6% igen PASI -Analyse. Das Versprechen dieser neuartigen therapeutischen Option bei der Behandlung von Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die oft keine fortgeschrittene Therapie erhalten haben “ School of Medicine, legendärer Führer.

icotrokinra zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil. In Woche 16 verzeichneten 50% der mit Icotrokinra behandelten Jugendlichen ≥1 unerwünschtes Ereignis (AE), verglichen mit 73% der Jugendlichen, die Placebo erhielten. Pivotal Iconic Program “, sagte Liza O’Dowd, Vizepräsidentin, Innovative Medizin Johnson & Johnson. "Diese Daten unterstreichen das Versprechen von Therapien der nächsten Generation und das Potenzial für ICOTROKINRA, Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis die einzigartige Kombination eines günstigen Sicherheitsprofils und der vollständigen Hautfreigabe in einer einmal täglichen Pille anzubieten."

Notizen

a. ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primary Endpunkte. Iconic-Lead-eingeschriebene 66 jugendliche Patienten.

b. Die IGA ist eine Fünf-Punkte-Skala mit einem Schweregrad von 0 bis 4, wobei 0 klar angibt, 1 minimal ist, 2 mild, 3 mittelschwer und 4 anzeigt eine schwere Erkrankung.2C. Der PASI -Score bewertet die Oberfläche an jedem Körperbereich, der von Psoriasis -Plaques bedeckt ist, und die Schwere der Plaques für ihre Rötung, Dicke und Skaligkeit.3 PASI 90 entspricht einer Verbesserung von> = 90% in Pasi -Score von Basislinie.3

d. Dr. Lawrence Eichenfield ist bezahlter Berater für Johnson & Johnson. Er wurde für keine Medienarbeit kompensiert.

Das entscheidende Phase-3-ikonische klinische Entwicklungsprogramm von Icotrokinra (JNJ-2113) bei erwachsenen und jugendlichen Personen mit mittelschwerer bis severe Plaque wurde mit zwei Studien im Q4 2023-Iconic-Lead und Iconic-Total-Biotal und Collaboration Abkommen zwischen Prodagonist Therapyics, Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc. Firma.4

iConic-Lead (NCT06095115) ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra zu bewerten

iConic-Total (NCT06095102) ist ein RCT zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von PSO bei Teilnehmern mit mindestens moderatem Schweregrad, das spezielle Bereiche (z. B. eine Skalp, die skalp, die Genitalverbesserung und die Füße) mit einer Gesamt-IGA-Score von 0 oder 1 pl. Zu den Studien des Entwicklungsprogramms gehören die Ikone-Advance 1 (NCT06143878) und die ikonische Advance 2 (NCT06220604), die die Wirksamkeit und Sicherheit von ICOTROKINRA im Vergleich zu einer Placebo-Schaltkasse und der Deucravacitinib bei Erwachsenen mit milder-severe-Plaque-Plaque-Plaque-Plaque-PSE-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOCE-PSOC-PSOSC-PSOS-PSOSCEC-PSO.7,8-Icravacend bewerten. Im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Die ikonische PSA 1 (NCT06878404) und die Iconic-PSA 2 (NCT06807424) werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis bewerten. Bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis.

Über Plaque Psoriasis

Plaque-Psoriasis (PSO) ist eine chronisch-immunvermittelte Krankheit, die zu Überproduktion von Hautzellen führt, die entzündete, schäbige Plaques, die möglicherweise jucken oder schmerzhaft sind. PSO haben Fälle, die als moderat bis schwer angesehen werden.10 Auf kaukasischen Haut erscheinen Plaques typischerweise als erhöhte, rote Flecken, die mit einer silbrigen weißen Ansammlung von toten Hautzellen oder Skala bedeckt sind. Plaque PSO kann eine Herausforderung sein und das Leben über die körperliche Gesundheit einer Person hinaus beeinflussen, einschließlich emotionaler Gesundheit, Beziehungen und Umgang mit den Stressoren des Lebens.12 Psoriasis auf hochtäuschenden Bereichen des Körpers oder der empfindlichen Haut, wie die Kopfhaut, Hände, Füße und Genitalien, können erhöhte negative Auswirkungen auf die Lebensqualität haben.11,13

Über Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-213)

Investigative Icotrokinra ist das erste gezielte orale Peptid, das das IL-23-Rezeptor, das die Inflammatik-Reaktion in moderat- und potenzelligem Plaque-PSO-PSO-Kehren, und Overtoy-potenzierende, in der Moderate-und-segee-plaque-Plaque, und der Operation bei mäßig-severe Plaque-Plaque-PSO,, Erkrankungen.15,16 Icotrokinra bindet an den IL-23-Rezeptor mit einer picomolaren Affinität mit einer Digit und zeigte eine starke, selektive Hemmung der IL-23-Signalübertragung in menschlichen T-Zellen. Verbindungen, die letztendlich zu ICOTROKINRA führten.18

Icotrokinra wurde gemeinsam entdeckt und wird gemäß der Lizenz- und Zusammenarbeitsvereinbarung zwischen Protagonist und Johnson & Johnson entwickelt. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.19,20,21

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic Arthritis und die Phase-2b-Anthem-UC-Studie in mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa.

Über Johnson & Johnson

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Gesundheitswesen Innovation ermöglicht uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der die Behandlungen schlauer und weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unser Know -how in innovativer Medizin und Medtech sind wir in einzigartiger Weise positioniert, um das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen heute innovativ zu machen, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit für die Menschheit zutiefst zu beeinflussen.

Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/ oder unter www.innovativemedicine.jnj.com. Folgen Sie uns unter @jnjinnovmed.

Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, wie im Gesetz über die Reform des privaten Wertpapiers in Bezug auf Icotrokinra (JNJ-213) definiert. Der Leser wird gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen an zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen als ungenau oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Projektionen von Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. und/oder Johnson & Johnson unterscheiden. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten, die der Produktforschung und -entwicklung innewohnt, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung regulatorischer Zulassungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen an Patente; Produktwirksamkeit oder Sicherheitsbedenken, die zu Produkten oder regulatorischen Maßnahmen führen; Änderungen der Verhaltens- und Ausgabenmuster von Käufern von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen an geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Johnson & Johnsons jüngster Jahresbericht in Form 10-K, einschließlich in den Abschnitten mit dem Titel „Warnnotiz über zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in Johnson & Johnsons nachfolgenden vierteljährlichen Berichten zu Form 10-Q und anderen Dateien mit den Wertpapier- und Austeilungskommissionen. Kopien dieser Einreichungen finden Sie online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage von Johnson & Johnson. Keiner von Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. oder Johnson & Johnson

# # # # #

1 Eichenfield, L et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra, einem neuen gezielten oralen Peptid (IL-23R-Inhibitor), bei Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: Subgruppenanalysen aus einer Phase 3, randomisierte, doppelblinde, placebokaltrollierte Studie (Iconic-Lead). Präsentiert auf dem World Congress of Pediatric Dermatology (Zusammenfassung #0054). April 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R., Eichenfield LF, et al. Die globale Bewertung des validierten Forschers für atopische Dermatitis (VIGA-AD ™): Die Entwicklung und Zuverlässigkeitsprüfung eines neuen klinischen Ergebnismessinstruments zur Schwere der Atopischen Dermatitis [online am 25. April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Zugriff auf April 2025. Alltägliche Gesundheit. Available at: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Zugriff auf April 2025.

4 Protagonist -Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonist kündigt die Weiterentwicklung von JNJ-2113 über mehrere Indikationen hinweg an. Verfügbar unter: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-cross-multip-indications . Zugriff auf April 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Eine Studie über JNJ-2113 bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwieriger Plaque-Psoriasis (ikonische Leiter). Kennzeichen NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/Show/Show/nct06095115 . Zugriff auf April 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Eine Studie von JNJ-2113 zur Behandlung von Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis mit speziellen Bereichen (Kopfhaut, Genital und/oder Handflächen der Hände und der Fußsohlen) (ikonisch-total). Kenner NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/show/nct06095102 . Zugriff auf April 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Eine Studie über JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Zugriff auf April 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Eine Studie über JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ikonische Advance 2). Kennzeichen NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Zugriff auf April 2025.

9 National Psoriasis Foundation. Über Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Zugriff auf April 2025.

10 National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistik. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Zugriff auf April 2025.

11 National Psoriasis Foundation. Plaque-Psoriasis. Verfügbar unter: https

12 National Psoriasis Foundation. Leben mit Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.poriasis.org/life-with-psoriasis/ . Zugriff auf April 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Hochwirksame Standorte. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/high-imct-Site/aa>. Zugriff auf April 2025.

14 Bissonnette R, et al. Datenpräsentation. Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase 2-Dosis-Bereitschaftsstudie mit oralem JNJ-77242113 zur Behandlung von mittelschwerer bis severe Plaque Psoriasis: Frontier 1. Präsentiert bei WCD 2023, 3. bis 8. Juli. Die Rolle des IL -23 -Rezeptorsignals bei entzündungsvermittelten erosiven Autoimmunarthritis und Knochenumbau. Eur J Immunol. 2018 Februar; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: Als Arzneimittelziel für autoimmune entzündliche Erkrankungen. Immunologie. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Datenpräsentation. Die Behandlung mit JNJ-77242113 induziert eine starke systemische pharmakodynamische Reaktion gegenüber Placebo in Serumproben von Patienten mit Plaque-Psoriasis: Ergebnisse der Phase 2, Frontier 1-Studie. Präsentiert bei EADV 2023, 11.-14. Oktober.

18 Johnson & Johnson. Pressemitteilung. Janssen schließt sich mit Protagonist Therapeutics, Inc. für den oralen Interlukin-23-Rezeptor-Antagonisten-Arzneimittelkandidaten für die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen in die weltweite exklusive Lizenz- und Zusammenarbeit mit dem Protagonist Therapeutics, Inc. ab. Verfügbar unter: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonist-therapeutics-inc-for-the-oral-Interlukin-23-Rezeptor-Antagonist-Drug-Candidate-For-the-Dectment-of-flammatory-Bowel-Disase . Zugriff auf April 2025.

19 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Die Protagonist Therapeutics kündigt eine Änderung der Vereinbarung mit Janssen Biotech für die fortgesetzte Entwicklung und Vermarktung von IL-23-Antagonisten an. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Zugriff auf April 2025.

20 Protagonist -Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonisten berichtet über positive Ergebnisse aus Phase 1 und präklinischen Studien des oralen Interleukin-23-Rezeptorantagonisten JNJ-2113. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positiv-results-from-phase-1-and-pre-clinical-Studies-of --Toral-Interleukin-23-Reptor-Antagonist-Jnj-213-301823033033039. Zugriff auf April 2025.

21 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Die Protagonisten-Therapeutika kündigt positive Topline-Ergebnisse für die klinische Studie der Phase 2B Frontier 1 mit oralem IL-23-Rezeptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in Psoriasis an. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-inounces-positiv-topline-results-fo R-Phase-2B-Frontier-1-Clinical-OF-ORAL-IL-23-Rezeptor-Antagonist-JNJ-213-PN-235-in-PSORIAS-301764181.html . Zugriff auf April 2025.

Quelle: Johnson & Johnson

Gesendet : 2025-04-11 12:00

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