Los resultados de ICotrokinra muestran que el 75% de los adolescentes con psoriasis de placa lograron una piel completamente clara y demuestran un perfil de seguridad favorable en una píldora una vez diaria

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Spring House, Pa. (10 de abril de 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunció hoy los nuevos datos de ICotrokinra (JNJ-2113) de un análisis subgrupo de icónico-LEADA, el primer estudio de registro de la Fase 3 en la placa de la placa moderada a la vista. Estos datos, presentados en la reunión anual del Congreso Mundial de Dermatología Pediátrica (WCPD) de 2025, muestran a los adolescentes tratados con una vez diariamente icotrokinra lograron tasas más altas de piel clara o casi clara en la semana 16 en comparación con los pacientes que no reciben placebo sin nuevas señales de seguridad identificadas. en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores con placa de placa moderada a severa. a 27.3% y 13.6% de recepción de placebo, respectivamente, en la semana 16.1

Las tasas de respuesta continuaron mejorando hasta la semana 24, donde el 86.4% de los adolescentes lograron IGA 0/1 (piel clara o casi clara) y el 88.6% logrado Pasi 90. Además, en la semana 24, el 75% de los adolescentes logró IgA 0 (Skin Clear Skin) y 63.6% alcanzado por el PASI 100.

"Datos de la fase de la fase de la fase 3 iconic de la fase 3. efficacy rates, showing the promise of this novel therapeutic option in the treatment of adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis who’ve often not yet received an advanced therapy,” said Lawrence Eichenfield, M.D., Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children‘s Hospital-San Diego, and Professor of Pediatrics and Medicine (Dermatology), at the University of California, San Diego (UCSD) Facultad de Medicina, presentador icónico-líder. "Los pacientes jóvenes con psoriasis de placa enfrentan desafíos únicos debido a la naturaleza visible e incómoda de la enfermedad, lo que hace que las opciones de tratamiento efectivas que se alineen con sus necesidades y preferencias sean aún más importantes".

icotrokinra demostró un perfil de seguridad favorable. En la semana 16, el 50% de los adolescentes tratados con icotrokinra experimentaron ≥1 evento adverso (AE), en comparación con el 73% de los adolescentes que reciben placebo, sin ninguna nueva señal de seguridad identificada. El programa icónico fundamental ", dijo Liza O’Dowd, vicepresidenta, líder del área de enfermedades inmunodermatología, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Estos datos subrayan la promesa de las terapias de próxima generación y el potencial para que ICotrokinra ofrezca a los adolescentes con psoriasis de placa moderada a severa la combinación única de un perfil de seguridad favorable y el espacio libre de la piel en una píldora una vez al día".

notas

a. LEAD icónico es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de icotrokinra en comparación con el placebo en 684 participantes (icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 años de edad o mayor con el más alto de la placa moderada a severa, con la barra de eficacia más alta de Pasi 90 y igA de 0/1 con al menos un impulso de 2-centrade al al menos un 2-centrade. puntos finales. LEAD icónico inscrito 66 pacientes adolescentes.

b. El IgA es una escala de cinco puntos con una puntuación de gravedad que varía de 0 a 4, donde 0 indica clara, 1 es mínima, 2 es leve, 3 es moderada y 4 indica una enfermedad grave.2

c. La puntuación PASI califica la cantidad de superficie en la región de cada cuerpo que está cubierta por placas de psoriasis y la gravedad de las placas para su enrojecimiento, grosor y escaldad.3 PASI 90 corresponde a una mejora de> = 90% en la puntuación PASI desde el inicio.3

d. El Dr. Lawrence Eichenfield es un consultor pagado para Johnson & Johnson. No ha sido compensado por ningún trabajo de medios.

sobre el icónico programa de desarrollo clínico

El programa de desarrollo clínico icónico de fase 3 de la fase pivotal de ICotrokinra (JNJ-2113) en individuos adultas y adolescentes con PSO de placa moderada a severa se inició con dos estudios en el cuarto trimestre de 2023-icónico-líder y icónico-total-consumo a la licencia y un acuerdo de colaboración entre el protagonista Therapeutics, el incio y Jansen Biotech, el acuerdo de la licencia y el acuerdo de colaboración, un acuerdo de colaboración, Therapeutics, Inc. y Jansen Biotech, Juanson y Juan, un acuerdo de colaboración, un acuerdo de colaboración entre Therapeutics, Incon. Company.4

icónico-líder (NCT06095115) es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para evaluar la eficacia y la seguridad de ICotrokinra en comparación con el placebo en los participantes con un PSO de placa moderado a severa, con PASI 90 e IGA de 0 o 1 con al menos una mejora de 2 gradas como punto de medición co-primario.

icónico-total (NCT06095102) es un ECA para evaluar la eficacia y la seguridad de icotrokinra en comparación con el placebo para el tratamiento de PSO en participantes con al menos gravedad moderada que afecta a las áreas especiales (por ejemplo, cuero cabelludo, genital y/o manos y pies) con la puntuación general de IgA de 0 o 1 con al menos una mejora de 2 grasas como el punto final primario. En el programa de desarrollo, incluye Iconic-Advance 1 (NCT06143878) y Iconic-Advance 2 (NCT06220604), que están evaluando la eficacia y la seguridad de ICotrokinra en comparación con el placebo y el deucravacitinib en adultos con la placa moderada a la vista de la placa. con placebo y ustekinumab en participantes con psoriasis de placa moderada a severa. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) e Iconic-PSA 2 (NCT06807424) evaluará la eficacia y la seguridad de icotrokinra en comparación con el placebo en participantes con artritis psoriásica activa. Evaluará la eficacia y la seguridad de icotrokinra en comparación con el placebo en participantes con artritis psoriásica activa.

Acerca de la psoriasis de placa

La psoriasis de placa (PSO) es una enfermedad crónica de medios inmune que da como resultado una sobreproducción de las células de la piel, lo que causa placas inflamadas y escamosas que pueden ser picañas o dolorosas de todas las personas que se estiman con 8 millones de estadounidenses y más de 125 millones de personas viven con la enfermedad. PSO tiene casos que se consideran moderados a severos.10 En la piel caucásica, las placas generalmente aparecen como parches elevados, rojos cubiertos con una acumulación blanca plateada de células de piel muerta o escala. La placa PSO puede ser un desafío e impactar la vida más allá de la salud física de una persona, incluida la salud emocional, las relaciones y el manejo de los factores estresantes de la vida.

sobre icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Icotrokinra de investigación es el primer péptido oral dirigido diseñado para bloquear selectivamente el receptor IL-23, 14 que baja la respuesta inflamatoria en la placa moderada de la placa moderada a la placa, y ofrece el potencial de la placa de la placa, y ofrece el potencial de la placa de la placa en el potencial en el potencial en el potencial en el potencial de OTRO. diseases.15,16 Icotrokinra binds to the IL-23 receptor with single-digit picomolar affinity and demonstrated potent, selective inhibition of IL-23 signaling in human T cells.17 The license and collaboration agreement established between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company, in 2017 enabled the companies to work together to discover and develop next-generation compuestos que finalmente condujeron a icotrokinra.18

icotrokinra fue descubierto conjuntamente y se está desarrollando de conformidad con el acuerdo de licencia y colaboración entre el protagonista y Johnson & Johnson. Johnson & Johnson conservan los derechos mundiales exclusivos para desarrollar icotrokinra en los ensayos clínicos de la fase 2 y más allá, y para comercializar compuestos derivados de la investigación realizada de conformidad con el acuerdo contra una amplia gama de indicaciones. La artritis y el estudio de himno de fase 2B-Uc en colitis ulcerosa moderada a severamente activa.

sobre Johnson & Johnson

En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación de la atención médica nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas se eviten, tratan y se curan, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en medicina innovadora y MedTech, estamos posicionados de manera única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica hoy para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente en la salud para la humanidad.

Obtenga más información en https://www.jnj.com/ o en www.innovativemedicine.jnj.com. Síguenos en @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC y Janssen Biotech, Inc. son compañías Johnson & Johnson.

Precauciones sobre declaraciones con visión de futuro

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" como se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con respecto a ICotrokinra (JNJ-2113). Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes demuestran que los riesgos o incertidumbres inexactos o conocidos se materializan, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades de fabricación y retrasos; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes alcanzadas por competidores; desafíos para las patentes; La eficacia del producto o las preocupaciones de seguridad que dan como resultado retiros de productos o acción regulatoria; cambios en los patrones de comportamiento y gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluidas las reformas mundiales de atención médica; y tendencias hacia la contención de costos de atención médica. Se pueden encontrar una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en el informe anual más reciente de Johnson & Johnson sobre el Formulario 10-K, incluso en las secciones subtituladas "Nota de advertencia con respecto a los avances visión Las copias de estas presentaciones están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o a pedido de Johnson & Johnson. Ninguno de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ni Johnson & Johnson se compromete a actualizar cualquier declaración prospectiva como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Eficacia y seguridad de icotrokinra, un nuevo péptido oral dirigido (inhibidor de IL-23R), en adolescentes con psoriasis de placa moderada a severa: análisis de subgrupos de un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, condenado con placebo (lidero icónico). Presentado en el Congreso Mundial de Dermatología Pediátrica (Resumen #0054). Abril de 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. La evaluación global del investigador validado para la dermatitis atópica (VIGA-AD ™): las pruebas de desarrollo y confiabilidad de un nuevo instrumento de medición de resultados clínicos para la gravedad de la dermatitis atópica [publicado en línea el 25 de abril de 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Consultado en abril de 2025.

3 Thompson Jr, D. cómo funciona el área de psoriasis y el índice de gravedad. Salud diaria. Disponible en: https://wwww.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-the-pasi--pasi--pasi--pasi--pasi--work-work-1t Consultado en abril de 2025.

4 Protagonista Therapeutics. Presione soltar. El protagonista anuncia el avance de JNJ-2113 en múltiples indicaciones. Disponible en: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-nounces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Consultado en abril de 2025.

5 clinicaltrials.gov. Un estudio de JNJ-2113 en participantes adolescentes y adultos con psoriasis de placa moderada a severa (icónico-líder). Identificador NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Consultado en abril de 2025.

6 clinicaltrials.gov. Un estudio de JNJ-2113 para el tratamiento de participantes con psoriasis de placa que involucra áreas especiales (cuero cabelludo, genital y/o palmeras de las manos y las plantas de los pies) (icónico-total). Identificador NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Consultado en abril de 2025.

7 clinicaltrials.gov. Un estudio de JNJ-77242113 para el tratamiento de participantes con psoriasis de placa moderada a severa. Identificador NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878??term=JNJ-77242113&rank=10 . Consultado en abril de 2025.

8 clinicaltrials.gov. Un estudio de JNJ-77242113 para el tratamiento de participantes con psoriasis de placa moderada a severa (icónico-avance 2). Identificador NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Consultado en abril de 2025.

9 Fundación Nacional de Psoriasis. Sobre psoriasis. Disponible en: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Consultado en abril de 2025.

10 Fundación Nacional de Psoriasis. Estadísticas de psoriasis. Disponible en: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Consultado en abril de 2025.

11 Fundación Nacional de Psoriasis. Soriasis en placas. Disponible en: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed abril 2025.

12 Fundación Nacional de Psoriasis. Vida con psoriasis. Disponible en: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Consultado en abril de 2025.

13 Fundación Nacional de Psoriasis. Sitios de alto impacto. Disponible en: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Consultado en abril de 2025.

14 Bissonnette R, et al. Presentación de datos. Un estudio de fase 2, aleatorizado, controlado con placebo y que alcanza la dosis de JNJ-77242113 oral para la psoriasis de placa moderada a severa: Frontier 1. Presentado en WCD 2023, 3-8 de julio.

15 Razawy W, et al. El papel de la señalización del receptor de IL -23 en la artritis autoinmune eroinmune mediada por inflamación y la remodelación ósea. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleucina-23: como objetivo fármaco para enfermedades inflamatorias autoinmunes. Inmunología. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Presentación de datos. El tratamiento con JNJ-77242113 induce una fuerte respuesta farmacodinámica sistémica versus placebo en muestras de suero de pacientes con psoriasis de placa: resultados de la fase 2, estudio Frontier 1. Presentado en EADV 2023, del 11 al 14 de octubre.

18 Johnson y Johnson. Presione soltar. Janssen entra en el acuerdo mundial de licencia exclusiva y de colaboración con el protagonista Therapeutics, Inc. para el candidato fármaco antagonista del receptor de interluina 23 oral para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. Disponible en: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-intworldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonista-Therapeutics-inc-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drog-candidate-for-the-tratamiento-de-bowel-desflamation-bowel-disiase . Consultado en abril de 2025.

19 protagonista Therapeutics. Presione soltar. Protagonista Therapeutics anuncia la enmienda de acuerdo con Janssen Biotech para el desarrollo continuo y la comercialización de los antagonistas de IL-23. Disponible en: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-nounces-amentment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-contined-development-y-commercialization of-il-23-antagonists-301343621.html . Consultado en abril de 2025.

20 Protagonist Therapeutics. Presione soltar. El protagonista informa resultados positivos de la fase 1 y los estudios preclínicos del antagonista del receptor de interleucina-23 oral JNJ-2113. Disponible en: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-position-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antonist-jnj-213-301823039.html . Consultado en abril de 2025.

21 protagonista Therapeutics. Presione soltar. El protagonista Therapeutics anuncia resultados positivos de línea superior para la fase 2B Frontier 1 ensayo clínico del antagonista del receptor de IL-23 oral JNJ-2113 (PN-235) en la psoriasis. Disponible en: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-nounces-position-topline-resultos-fo R-fase-2B-frontier-1-clínico-juguete-de-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html . Consultado en abril de 2025.

Fuente: Johnson y Johnson

Al corriente : 2025-04-11 12:00

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