Les résultats de l'ICOTROKINRA montrent que 75% des adolescents atteints de psoriasis en plaque ont atteint une peau complètement claire et démontrent un profil de sécurité favorable dans une pilule autrefois quotidienne

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Spring House, Pennsylvanie (10 avril 2025) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a annoncé aujourd'hui les nouvelles données d'Icotrokinra (JNJ-2113) d'une analyse de sous-groupe de l'emblématique-leada, la toute première étude de registration de phase 3 en matière de thérapie systémique de la psorias et de la sécurité des adultes. Ces données, présentées à la réunion annuelle de la dermatologie pédiatrique (WCPD) du Congrès mondial de la dermatologie pédiatrique (WCPD), montrent que les adolescents traités avec Icotrokinra quotidien ont obtenu des taux plus élevés de peau claire ou presque claire à la semaine 16 par rapport aux patients recevant un placebo sans de nouveaux signaux de sécurité identifiés. Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une plaque de plaque modérée à sévère.

Dans l'étude, 84,1% des adolescents traités par icotrokinra quotidien ont obtenu un score d'évaluation globale (IgA) de 0/1 (PASI) et 70,5% de la psorate 27,3% et 13,6% recevant un placebo, respectivement, à la semaine 16.1

Les taux de réponse

ont continué de s'améliorer pendant la semaine 24 où 86,4% des adolescents ont atteint l'IGA 0/1 (peau claire ou presque claire) et 88,6% ont atteint PASI 90. En outre, à la semaine 24, 75% des adolescents ont obtenu IgA 0 (des données de la peau entièrement claires) et 63,6% de la phase de la phase de la phase de la phase 3 IMPEAUX. efficacy rates, showing the promise of this novel therapeutic option in the treatment of adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis who’ve often not yet received an advanced therapy,” said Lawrence Eichenfield, M.D., Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children‘s Hospital-San Diego, and Professor of Pediatrics and Medicine (Dermatology), at the University of California, San Diego (UCSD) School of Medicine, présentateur iconic-lead.D «Les jeunes patients atteints de psoriasis en plaque sont confrontés à des défis uniques en raison de la nature visible et inconfortable de la maladie, ce qui rend les options de traitement efficaces qui correspondent à leurs besoins et préférences d'autant plus importants.»

icotrokinra a démontré un profil de sécurité favorable. À la semaine 16, 50% des adolescents traités avec Icotrokinra ont subi un événement indésirable ≥ 1 (AE), contre 73% des adolescents recevant un placebo, sans de nouveaux signaux de sécurité identifiés.1

"Les adolescents vivant avec une psoriasie de la plaque modérée ne devraient pas avoir d'études pour les jeunes options qui ont le potentiel de potentiel pour offrir une peau complète, qui est une force de conduite pour une population de traitements efficaces qui ont le potentiel de potentiel pour offrir une peau complète, qui est une force de conduite pour une population de traitements efficaces qui ont le potentiel de potentiel pour offrir une peau complète, qui est une force de conduite pour une population de traitements efficaces qui ont le potentiel de potentiel pour offrir une peau complète, qui est une force de conduite pour une population de traitements efficaces qui ont le potentiel de la poche Le programme pivot emblématique », a déclaré Liza O’Dowd, vice-présidente, Imunodermatology Disease Area Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Ces données soulignent la promesse des thérapies de nouvelle génération et le potentiel d'Icotrokinra d'offrir des adolescents avec un psoriasis de plaque modéré à sévère la combinaison unique d'un profil de sécurité favorable et de dégagement cutané complet dans une pilule une fois par jour.»

notes

a. Iconic-lead est un essai contrôlé randomisé de phase 3 (ECR) évaluant l'efficacité et l'innocuité d'Icotrokinra par rapport au placebo chez 684 participants (icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 ans ou plus avec un PSO modéré points de terminaison. Iconic-Lead a inscrit 66 adolescents patients.

b. L'IGA est une échelle de cinq points avec un score de gravité allant de 0 à 4, où 0 indique claire, 1 est minime, 2 est léger, 3 est modéré et 4 indique une maladie grave.2

c. Le score PASI note la quantité de surface de chaque région du corps couverte par des plaques de psoriasis et la gravité des plaques pour leur rougeur, leur épaisseur et leur échelle.3 PASI 90 correspond à une amélioration de> = 90% dans le score PASI de la ligne de base.3

d. Le Dr Lawrence Eichenfield est un consultant rémunéré pour Johnson & Johnson. Il n'a pas été rémunéré pour aucun travail médiatique.

sur le programme de développement clinique emblématique

Le programme de développement clinique emblématique de Phase 3 Pivotal d'Icotrokinra (JNJ-2113) chez des personnes adultes et adolescentes atteints de PSO de plaque modérée à sévère a été lancée avec deux études dans le quatrième trimestre 2023 - le protagoniste emblématique et emblématique - poursuivant la licence et la collaboration entre les théâtre et Johson, Inc. et Janssen Biotech, Inc., a-johson et Johson, Inc. et Janssen Biotech, Inc., a-t-il. société.4

iconic-lead (NCT06095115) est un essai contrôlé randomisé (RCT) pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'icotrokinra par rapport au placebo dans les participants avec une plaque PSO modérée

iconique-total (NCT06095102) est un RCT pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'icotrokinra par rapport au placebo pour le traitement de la PSO chez les participants avec au moins une gravité modérée affectant les zones spéciales (par exemple, le cuir chevelu, le génital et / ou les mains et les pieds) avec un score IgA global. Dans le programme de développement, notamment l'advance emblématique 1 (NCT06143878) et l'advance emblématique 2 (NCT06220604), qui évaluent l'efficacité et la sécurité des icotrokinra par rapport à la fois avec le placebo et le désucravacitib chez les adultes atteints de modérée avec placebo et ustekinumab chez les participants avec un psoriasis de plaque modéré à sévère. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) et iCic-PSA 2 (NCT06807424) évalueront l'efficacité et l'innocuité de l'icotrokinra par rapport au placebo chez les participants souffrant d'arthrite psoriatique active. évaluera l'efficacité et l'innocuité de l'icotrokinra par rapport au placebo chez les participants souffrant d'arthrite psoriatique active.

sur le psoriasis en plaque

Le psoriasis en plaque (PSO) est une maladie chronique à médiation immunitaire qui peut être démangeais PSO a des cas qui sont considérés comme modérés à graves.10 sur la peau caucasienne, les plaques apparaissent généralement comme surélevées, des taches rouges recouvertes d'une accumulation blanche argentée de cellules ou d'échelles mortes.11 sur une peau de couleur, les plaques peuvent apparaître plus sombres et plus épaisses et plus d'une couleur violet, gris ou foncé. La PSO de la plaque peut être un défi et un impact sur la vie au-delà de la santé physique d'une personne, notamment la santé émotionnelle, les relations et la manipulation des facteurs de stress de la vie.12 Psoriasis sur des zones très visibles du corps ou des peau sensibles, telles que le cuir chevelu, les mains, les pieds et les parties génitales, peuvent avoir un impact négatif accru sur la qualité de vie.11,13

À propos de Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Icotrokinra enquête est le premier peptide oral ciblé conçu pour bloquer sélectivement le récepteur de l'IL-23, 14 qui sous-tend la réponse inflammatoire dans un potentiel inflammatoire dans un potentiel modéré à pic Diseases.15,16 Icotrokinra se lie au récepteur de l'IL-23 avec affinité picomolaire à un chiffre et a démontré une inhibition sélective puissante de la signalisation IL-23 dans les cellules T humaines. composés qui ont finalement conduit à icotrokinra.18

icotrokinra a été découvert conjointement et est développé conformément à l'accord de licence et de collaboration entre le protagoniste et Johnson & Johnson. Johnson & Johnson conserve des droits mondiaux exclusifs pour développer Icotrokinra dans les essais cliniques de phase 2 et au-delà, et pour commercialiser des composés dérivés des recherches menées conformément à l'accord contre un large éventail d'indications. L'arthrite psoriasique et l'étude de l'anthemment de phase 2B dans une colite ulcéreuse modérément à sévère.

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À propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes de manière unique pour innover à travers tout le spectre des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain et avoir profondément un impact sur la santé pour l'humanité.

En savoir plus sur https://www.jnj.com/ ou sur www.innovativemedicine.jnj.com. Suivez-nous à @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC et Janssen Biotech, Inc. sont des sociétés Johnson & Johnson.

met en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» telles que définies dans la loi de 1995 sur les litiges de valeurs litiges privés concernant Icotrokinra (JNJ-2113). Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inexacts ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. et / ou Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvés dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations trimestrielles à l'apparence avant» et «Article 1A. Facteurs de risque» et dans la Commission des Securities et la Commission des échanges de Johnson. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande de Johnson & Johnson. Aucun de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson s'engage à mettre à jour toute déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou de développements futurs.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Efficacité et sécurité d'Icotrokinra, un nouveau peptide oral ciblé (IL-23R-inhibiteur), chez les adolescents atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère: des analyses de sous-groupes d'une étude de phase 3, randomisée, double aveugle, contrôlée par placebo (lead iconique). Présenté au Congrès mondial de dermatologie pédiatrique (résumé # 0054). Avril 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. L'évaluation globale de l'investigateur validé pour la dermatite atopique (VIGA-AD ™): les tests de développement et de fiabilité d'un nouvel instrument de mesure des résultats cliniques pour la gravité de la dermatite atopique [publiée en ligne le 25 avril 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016 / j.jaad.2020.04.104. Consulté en avril 2025.

3 Thompson Jr, D. Comment fonctionne la zone de psoriasis et l'indice de gravité. Santé quotidienne. Disponible sur: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-weorks

4 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Le protagoniste annonce l'avancement de JNJ-2113 sur plusieurs indications. Disponible sur: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announs-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Consulté avril 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-2113 chez les participants adolescents et adultes avec un psoriasis de plaque modéré à sévère (lead iconique). Identifiant NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Consulté en avril 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-2113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaque impliquant des zones spéciales (cuir chevelu, génital et / ou paume des mains et les semelles des pieds) (emblématique-total). Identifiant NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Consulté avril 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère. Identifiant NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Consulté en avril 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère (advance emblématique 2). Identifiant NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Consulté en avril 2025.

9 Fondation nationale du psoriasis. Sur le psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Consulté en avril 2025.

10 Fondation nationale du psoriasis. Statistiques du psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Consulté en avril 2025.

11 Fondation nationale du psoriasis. Psoriasis en plaques. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/plaque/.actressed 20 avril

12 Fondation nationale du psoriasis. La vie avec le psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Consulté en avril 2025.

13 Fondation nationale du psoriasis. Sites à fort impact. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Consulté en avril 2025.

14 Bissonnette R, et al. Présentation des données. Une phase 2, étude randomisée et contrôlée par placebo, régissant la dose du JNJ-77242113 oral pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère: Frontier 1. Présenté au WCD 2023, 3-8 juillet.

15 Razawy W, et al. Le rôle de la signalisation des récepteurs de l'IL-23 dans l'arthrite auto-immune érosive médiée par l'inflammation et le remodelage osseux. Eur J Immunol. 2018 février; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: comme objectif médicamenteux pour les maladies inflammatoires auto-immunes. Immunologie. 2012 février; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Présentation des données. Le traitement JNJ-77242113 induit une forte réponse pharmacodynamique systémique par rapport au placebo dans des échantillons sériques de patients atteints de psoriasis en plaque: résultats de la phase 2, étude de la frontière 1. Présenté à EADV 2023, du 11 au 14 octobre

18 Johnson & Johnson. Communiqué de presse. Janssen conclut une licence exclusive mondiale et un accord de collaboration avec Protagonist Therapeutics, Inc. pour le candidat oral antagoniste des récepteurs interlukin-23 pour le traitement de la maladie inflammatoire de l'intestin. Disponible sur: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agrement-with -Protagonist-Therapeutics-Inc-for-the-Oral-Interlukin-23-Receptor-Antagonist-Drug-Candated-for-the-Treatment-of-Inflammatory-Bowel-Distease . Consulté en avril 2025.

19 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Protagonist Therapeutics annonce la modification de l'accord avec Janssen Biotech pour le développement et la commercialisation continus des antagonistes de l'IL-23. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-mendment-of-agrement-with-janssen-biotech-for-301343621.html . Consulté en avril 2025.

20 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Le protagoniste rapporte des résultats positifs de la phase 1 et des études précliniques de l'antagoniste oral des récepteurs de l'interleukine-23 JNJ-2113. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studes-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Consulté en avril 2025.

21 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Protagonist Therapeutics annonce les résultats de la ligne de la ligne positive pour l'essai clinique de la phase 2B Frontier 1 de l'antagoniste oral des récepteurs IL-23 JNJ-2113 (PN-235) dans le psoriasis. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-positive-topline-results-fo R-phase-2B-Frantier-1-Clinical-Trial-of-Olor-IL-23-Receptor-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Consulté en avril 2025.

Source: Johnson & Johnson

Publié : 2025-04-11 12:00

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